- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06722040
Efeito e segurança de um acompanhamento de triagem pediátrica nas visitas hospitalares e na linha de apoio médico público 1813, região da capital, Dinamarca
Efeito e segurança da implementação de um sistema de triagem pediátrica em uma linha de apoio médico público na Dinamarca
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Crianças com menos de três anos de idade vivenciam, em média, três dias de licença médica por mês, o que os leva a faltar às creches.(1) Felizmente, as crianças pequenas geralmente apresentam sintomas leves e não necessitam de intervenções médicas ou avaliação física por um médico. No entanto, os pais de crianças doentes relatam grande preocupação,(2,3) o que pode explicar o elevado número de contactos agudos com médicos de clínica geral, o MH 1813 e outros serviços médicos fora do horário de expediente, bem como encaminhamentos hospitalares.
A Linha de Apoio Médico 1813
O MMH1813, Serviços Médicos de Copenhague, Região da Capital, atende 1,8 milhão de cidadãos, incluindo 240 mil menores de 12 anos. O MH1813 é composto por enfermeiros e médicos. O manipulador de chamadas tem duas opções no final da chamada:
- Autocuidado do paciente em casa, com opção de repetir o contato para o MH1813 ou entrar em contato com o clínico geral no dia seguinte, ou
- encaminhar o paciente para hospitais na Região da Capital, Dinamarca.
Em 2021, o MH1813 recebeu cerca de 1 milhão de ligações e cerca de 25% envolveram crianças de 0 a 10 anos.(4) A qualidade da triagem telefônica no MH1813 tem um grande impacto nas crianças, nos pais e no sistema de saúde afetados. Serviços semelhantes são utilizados noutros países e espera-se que sejam implementados noutras regiões da Dinamarca no futuro.
Triagem telefónica de crianças A triagem correcta e óptima de crianças doentes é um enorme desafio em todo o sistema de saúde. Os pais normalmente se preocupam com o filho, e a descrição dos sintomas da criança, essencial para uma triagem correta, depende exclusivamente dos pais.(2) Dados do MH1813 revelaram que 16% dos pais repetiram a ligação para o MH1813 em até 72 horas, com alguns buscando triagem telefônica até 5 vezes.5 Além disso, cerca de 40% das crianças foram encaminhadas para um hospital, mas cerca de 40% dessas crianças não receberam exames paraclínicos ou tratamento além do paracetamol.(5)
O MH1813 implementou diferentes formas de melhorar a triagem telefônica de crianças:
- “Videotriagem de crianças”, possibilitando ao enfermeiro ou médico realizar uma triagem com vídeo da criança, complementando as informações fornecidas pelos pais.(2,6,7)
- “Dicas de Pediatras” . Pequenos vídeos informativos sobre os sintomas mais comuns em crianças doentes, orientando os pais sobre o que pode ser feito em casa e quando procurar ajuda médica.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Implementação de um sistema de triagem pediátrica Antes de julho de 2022, as chamadas relativas a crianças para o MH1813 recebiam triagem pelo primeiro enfermeiro ou médico disponível, independentemente do seu nível de especialização em triagem pediátrica. Em julho de 2022 foi implementada uma via de triagem pediátrica, direcionando os atendimentos de crianças menores de 12 anos para uma equipe de profissionais de saúde com experiência clínica especializada em pediatria. Essa equipe é formada por enfermeiros, clínicos gerais, pediatras ou médicos em formação para serem pediatras. Até 1 de Novembro de 2022, todos os membros da linha de triagem pediátrica tinham recebido formação em triagem telefónica para crianças e passaram um dia a ajudar na triagem de crianças num departamento pediátrico de um hospital. Além disso, até 11 de abril de 2023, o MH1813 estabeleceu um consultor pediátrico durante o horário de pico dos dias de semana (17h00 - 22h00). O consultor pediátrico era um pediatra ou um médico em formação para ser pediatra, atualmente vinculado a um departamento de pediatria de um hospital. Como parte do processo de triagem de crianças no MH1813, todos os encaminhamentos para o hospital devem ser discutidos com o consultor pediátrico pelos atendentes.
Hipótese Nossa hipótese é que a introdução de um rastreamento de triagem pediátrica resulta em uma proporção reduzida de crianças encaminhadas a hospitais durante a chamada primária e que é seguro. A segurança será definida por nenhum aumento na proporção de ambulâncias enviadas dentro de 72 horas após a chamada primária, ou na proporção de crianças internadas na Unidade de Terapia Intensiva, ou na proporção de relatórios dos hospitais sobre crianças com incidentes acidentais graves após triagem telefônica no MH1813.
Objectivo Analisar se a via de triagem pediátrica implementada contribui para a diminuição da proporção de crianças examinadas em hospitais e, secundariamente, para a diminuição da proporção de pais que repetem a chamada para o MH1813 para triagem telefónica, e se é segura.
Desenho do Método: Estudo de coorte baseado em registro. Antes da triagem telefónica, é solicitado ao chamador que introduza o Número de Registo Civil da pessoa a quem a chamada se refere, a partir do qual a idade é calculada electronicamente.
Os dois grupos de exposição são:
- As díades de crianças e seus cuidadores ligando para a Linha de Apoio Médico 1813 antes da introdução da unidade de triagem pediátrica (1 de janeiro de 2022 - 30 de junho de 2022)
- As díades de crianças e seus cuidadores ligando para a Linha de Apoio Médico 1813 após a introdução da unidade de triagem pediátrica (1 de janeiro de 2023 a 30 de junho de 2023)
Local: MH1813, Serviços Médicos de Copenhague, Região da Capital, Dinamarca, os Departamentos de Pediatria e Medicina do Adolescente na Região da Capital e os clínicos gerais na Região da Capital.
Participantes: Crianças da Região da Capital com menos de 12 anos (cerca de 244 mil) e seus pais (aproximadamente 488 mil).
Análise estatística e gestão de dados O MH1813 recebe anualmente cerca de 250.000 chamadas relativas a crianças menores de 12 anos. Compararemos todas as chamadas relativas a crianças menores de 12 anos nos dois períodos com cerca de 125.000 crianças em cada grupo.
Coletaremos as seguintes informações de dados administrativos no MH1813, Serviços de Emergência de Copenhague: Número de registro civil, sexo, idade da criança, data da chamada, duração da chamada, profissão do responsável pela chamada (enfermeiro/médico) durante a chamada principal , ações durante a triagem telefônica (uso de videotriagem, utilização de dicas do pediatra, encaminhamento para autoatendimento ou hospital).
Também recolheremos informações sobre chamadas repetidas para triagem telefónica no prazo de 72 horas a partir da chamada principal e envio de ambulâncias dos Serviços de Emergência de Copenhaga no prazo de 72 horas a partir da chamada principal.
Usaremos o número de registro civil para coletar mais informações dos registros nacionais de saúde: Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca: Data, hora e diagnósticos registrados para (admissão e) alta dos hospitais 12 horas antes de 72 horas após a ligação principal para MH1813 . Da mesma forma, coletaremos informações sobre todas as admissões em uma unidade de terapia intensiva 12 horas antes e 72 horas após a ligação principal para o MH1813.
Registo dos Serviços Nacionais de Saúde Dinamarqueses: Número e tipos (e-mail, telefone, exame físico) de contactos com o médico de clínica geral no prazo de 72 horas após a chamada principal.
Todas as análises serão feitas em R versão 3.6.0.
Análise de poder O resultado primário do nosso estudo é a mudança na proporção de crianças encaminhadas para hospitais pelo MH1813 após a ligação primária. Para detectar uma redução de 1 ponto percentual dos atuais 40% para 39%, precisamos incluir 105.536 díades de crianças e cuidadores ligando para o MH 1813, para alcançar um poder de 90%, com um teste bilateral, e um 95 % de nível de confiança. Para detectar uma diminuição de 5%, de 40% para 35%, precisamos incluir 4.048 díades.
Considerações éticas e aprovações Este é um estudo prospectivo baseado em registro e a aprovação ética não é necessária para esses estudos na Dinamarca. O projeto será cadastrado na Região da Capital no Centro de Conhecimento para Revisão de Dados, Privacidade. Todos os dados pessoais serão armazenados de acordo com as regras GPDR dinamarquesas num servidor criptografado seguro com acesso registrado limitado. Os dados serão armazenados por 10 anos.
Perspectivas A investigação de estratégias para melhorar a triagem telefónica de crianças tem uma relevância significativa para os sectores primário, hospitalar e pré-hospitalar na Dinamarca. Tem um grande impacto numa população substancial – crianças e seus pais. O MH1813 processa 250.000 contactos todos os anos relativos a crianças, e soluções semelhantes fora do horário comercial estão preparadas para implementação noutras regiões do país.
Na Região da Capital, 40% das crianças doentes encaminhadas para hospitais não necessitaram de tratamento ou exames paraclínicos.(5) Muitos destes casos poderiam ter sido eficazmente geridos em casa pelos pais, eliminando a necessidade de visitas ao hospital e os tempos de espera associados. As ações para garantir uma melhor triagem telefónica resultarão em menos crianças com sintomas ligeiros nos hospitais e permitirão uma utilização mais estratégica dos recursos do sistema de saúde. Esperamos que as nossas conclusões sejam úteis em todos os sectores da saúde na Dinamarca, em todas as regiões da Dinamarca e noutros países, e inspirem soluções para outros grupos de pacientes.
Por detrás do projecto O projecto terá origem numa colaboração entre os Serviços Médicos de Emergência, Região da Capital, Dinamarca, uma parte do sector pré-hospitalar, os Departamentos de Pediatria e Medicina do Adolescente, ambos do Hospital Universitário de Copenhaga Hvidovre, Dinamarca, e a Universidade de Copenhaga. Hospital Herlev, Dinamarca.
Referências
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infecções e outras doenças de crianças em creches em Helsinque I: Incidências e efeitos de variáveis domiciliares e de creche. Infecção 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et al. Como os pais expressam sua preocupação em ligações para uma linha de apoio médico: um estudo de métodos mistos. Atenção primária BMC 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Forlag de Fadl, Copenhaga, 1987).
- Rasmussen, M. Secção de dados, controlo e TI, Centro de Emergência de Copenhaga. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Tutoriais em vídeo para capacitar cuidadores de crianças doentes e reduzir a utilização de cuidados de saúde: um ensaio clínico randomizado. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et al. 'Não podemos viver sem isso': experiências de pais e atendentes de triagem de vídeo de crianças em uma linha de apoio médico. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et al. A triagem por vídeo de crianças com sintomas respiratórios em uma linha de apoio médico é segura e viável – um estudo prospectivo de melhoria da qualidade. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Desenvolvimento de tutoriais em vídeo para ajudar os pais a lidar com crianças com doenças agudas usando um método Delphi modificado. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Chamadas relativas a crianças até 11,9 anos
Critérios de exclusão:
Chamadas referentes a crianças ou adultos maiores de 12 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes da triagem pediátrica
As díades de crianças e seus cuidadores ligando para a Linha Médica 1813 antes da implantação da unidade de triagem pediátrica (1 de janeiro de 2022 - 30 de junho de 2022)
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Após triagem pediátrica
As díades de crianças e seus cuidadores ligam para a Linha de Apoio Médico 1813 após a implementação da unidade de triagem pediátrica (1 de janeiro de 2023 a 30 de junho de 2023)
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Em 2023, foi implementada uma linha de triagem pediátrica no MH1813 para encaminhar chamadas relativas a crianças para especialistas em pediatria, garantindo uma melhor experiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Encaminhamento para o hospital após a chamada principal para a Linha de Apoio Médico 1813 (MH1813)
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da chamada principal
Prazo: Durante a chamada principal para MH1813
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Durante a chamada principal para MH1813
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Crianças encaminhadas para hospitais dentro de 72 horas após a ligação primária
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Crianças que receberam triagem por vídeo durante a chamada principal
Prazo: Durante a chamada principal para MH1813
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Durante a chamada principal para MH1813
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“Dicas de Pediatras” enviadas aos pais durante a ligação primária
Prazo: Durante a chamada principal para MH1813
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Durante a chamada principal para MH1813
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Chamadas repetidas para triagem telefônica dentro de 72 horas a partir da chamada principal
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Crianças examinadas em hospitais dentro de 72 horas após a chamada primária
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Duração da internação hospitalar e duração da internação: 0-11,9 horas, 12-23,9 horas, 24-72 horas, mais de 72 horas
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Diagnóstico de alta hospitalar em até 72 horas após a ligação primária
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Crianças examinadas em hospital com diagnósticos relacionados a doenças leves
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados adversos graves:
Prazo: 72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Ambulâncias despachadas do MH1813 dentro de 72 horas a partir da chamada principal. Crianças internadas na unidade de terapia intensiva em até 72 horas após a ligação primária. Relatórios dos hospitais para o MH1813 sobre crianças com eventos adversos graves dentro de 72 horas após a triagem telefônica primária no MH1813. Crianças internadas em hospitais com diagnósticos relacionados a doenças graves |
72 horas a partir da chamada principal para MH1813
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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