- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722040
Влияние и безопасность педиатрической сортировки при посещении больницы и на линии государственной медицинской помощи 1813, Столичный регион, Дания
Эффект и безопасность внедрения системы педиатрической сортировки на государственной линии медицинской помощи в Дании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краткая информация Дети в возрасте до трех лет в среднем испытывают три больничных дня в месяц, что приводит к их пропуску в детские сады.(1) К счастью, у маленьких детей чаще всего наблюдаются легкие симптомы, и они не требуют медицинского вмешательства или физического осмотра врачом. Тем не менее, родители больных детей сообщают о серьезном беспокойстве (2,3), что может объяснить большое количество острых контактов с врачами общей практики, MH 1813 и другими медицинскими услугами в нерабочее время, а также направлениями в больницы.
Телефон доверия 1813 г.
MMH1813, Медицинские службы Копенгагена, Столичный регион, обслуживает 1,8 миллиона граждан, в том числе 240 000 в возрасте до 12 лет. В MH1813 работают медсестры и врачи. Обработчик вызова имеет две опции в конце вызова:
- Самостоятельный уход за пациентом на дому с возможностью повторить контакт с номером MH1813 или обратиться к врачу общей практики на следующий день, или
- направьте пациента в больницы столичного региона Дании.
В 2021 году на номер MH1813 поступило около 1 миллиона звонков, причем около 25% из них касались детей в возрасте от 0 до 10 лет.(4) Качество телефонной сортировки на MH1813 сильно влияет на пострадавших детей, родителей и систему здравоохранения. Подобные услуги используются в других странах и, как ожидается, в будущем будут реализованы и в других регионах Дании.
Телефонная сортировка детей Правильная и оптимальная сортировка больных детей является огромной проблемой для всей системы здравоохранения. Родители, как правило, беспокоятся о своем ребенке, и описание симптомов ребенка, необходимое для правильной сортировки, зависит исключительно от родителя (2). Данные MH1813 показали, что 16% родителей повторили звонок на номер MH1813 в течение 72 часов, при этом некоторые обращались за сортировкой по телефону до 5 раз.5 Кроме того, около 40% детей были направлены в больницу, но около 40% этих детей не прошли параклинических исследований или лечения, кроме парацетамола.(5)
В MH1813 реализованы различные способы улучшения телефонной сортировки детей:
- «Видеосортировка детей», позволяющая медсестре или врачу провести сортировку с использованием видео ребенка, дополняя информацию, предоставленную родителями (2,6,7).
- «Советы педиатров». Короткие информативные видеоролики о наиболее распространенных симптомах у больных детей, которые помогут родителям узнать, что можно делать дома и когда обращаться за медицинской помощью (5,8). (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Внедрение системы педиатрической сортировки. До июля 2022 года звонки по поводу детей на номер MH1813 сортировались первой доступной медсестрой или врачом, независимо от их уровня опыта в педиатрической сортировке. В июле 2022 года была внедрена программа педиатрической сортировки, в рамках которой звонки о детях младше 12 лет направляются команде медицинских работников, имеющих специализированный клинический опыт в педиатрии. Эта команда состоит из медсестер, врачей общей практики, педиатров или врачей, обучающихся на педиатров. К 1 ноября 2022 года все сотрудники отделения педиатрической сортировки прошли обучение по сортировке детей по телефону и провели день, помогая сортировать детей в педиатрическом отделении больницы. Кроме того, к 11 апреля 2023 года MH1813 назначил консультанта-педиатра в часы пик в будние дни (с 17:00 до 22:00). Педиатрическим консультантом был либо педиатр, либо врач, обучавшийся на педиатра и в настоящее время работающий в педиатрическом отделении больницы. В рамках процесса сортировки детей в MH1813 все направления в больницу должны обсуждаться операторами связи с педиатрическим консультантом.
Гипотеза Мы предполагаем, что внедрение системы педиатрической сортировки приводит к уменьшению доли детей, направляемых в больницы во время первичного обращения, и что это безопасно. Безопасность будет определяться отсутствием увеличения доли машин скорой помощи, отправленных в течение 72 часов с момента первичного вызова, или доли детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, или доли сообщений из больниц о детях с серьезными несчастными случаями после телефонная сортировка на MH1813.
Цель Проанализировать, способствует ли внедренная система педиатрической сортировки уменьшению доли детей, обследованных в больницах, и, во-вторых, уменьшению доли родителей, которые повторно звонят на номер MH1813 для сортировки по телефону, и является ли это безопасным.
Разработка метода: когортное исследование на основе регистров. Перед сортировкой по телефону звонящих просят ввести номер гражданской регистрации лица, к которому относится звонок, на основании которого в электронном виде рассчитывается возраст.
Две группы воздействия:
- Диады детей и их опекунов звонят на Медицинскую линию помощи 1813 перед открытием педиатрического сортировочного отделения (1 января 2022 г. - 30 июня 2022 г.)
- Диады детей и их опекунов, звонящие на Медицинскую линию помощи 1813 после открытия педиатрического сортировочного отделения (1 января 2023 г. – 30 июня 2023 г.)
Место действия: MH1813, Медицинская служба Копенгагена, Столичный регион, Дания, отделения педиатрии и подростковой медицины столичного региона, а также врачи общей практики столичного региона.
Участники: дети Столичного региона до 12 лет (около 244 000) и их родители (около 488 000).
Статистический анализ и управление данными На MH1813 ежегодно поступает около 250 000 звонков, касающихся детей до 12 лет. Мы сравним все звонки по поводу детей до 12 лет за два периода, примерно по 125 000 детей в каждой группе.
Мы соберем следующую информацию из административных данных службы экстренной помощи MH1813, Копенгаген: гражданский регистрационный номер, пол, возраст ребенка, дата звонка, продолжительность звонка, профессия оператора вызова (медсестра/врач) во время основного звонка. , действия во время телефонной сортировки (использование видеосортировки, использование советов педиатров, направление в самообслуживание или в больницу).
Мы также будем собирать информацию о повторных звонках для телефонной сортировки в течение 72 часов с момента первичного звонка и отправки машин скорой помощи из Службы экстренной помощи Копенгагена в течение 72 часов с момента первичного звонка.
Мы будем использовать номер регистрации актов гражданского состояния для сбора дополнительной информации из национальных реестров здравоохранения: Датский национальный реестр пациентов: дата, время и диагнозы для (поступления и) выписки из больниц за 12 часов до 72 часов после первичного звонка на номер MH1813. . Аналогичным образом мы будем собирать информацию обо всех поступлениях в отделения интенсивной терапии в период от 12 часов до 72 часов после первичного звонка на номер MH1813.
Датский национальный реестр служб здравоохранения: количество и типы (электронная почта, телефон, медицинский осмотр) обращений к врачу общей практики в течение 72 часов после первичного обращения.
Все анализы будут выполняться в R версии 3.6.0.
Анализ мощности Основным результатом нашего исследования является изменение доли детей, направленных в больницы после MH1813 после первичного обращения. Чтобы обнаружить снижение на 1% с нынешних 40% до 39%, нам необходимо включить 105 536 диад детей и воспитателей, звонящих по номеру MH 1813, чтобы достичь мощности 90% с помощью двустороннего теста и 95 % уровень уверенности. Чтобы обнаружить снижение на 5%, с 40% до 35%, нам нужно включить 4048 диад.
Этические соображения и одобрения. Это проспективное исследование, основанное на регистрации, и для этих исследований в Дании не требуется этическое одобрение. Проект будет зарегистрирован в Столичном регионе в Центре знаний для проверки данных и конфиденциальности. Все личные данные будут храниться в соответствии с правилами Датского GPDR на защищенном зашифрованном сервере с ограниченным доступом для регистрации. Данные будут храниться в течение 10 лет.
Перспективы Исследование стратегий по улучшению телефонной сортировки детей имеет важное значение для первичного, больничного и догоспитального секторов в Дании. Оно оказывает большое влияние на значительную часть населения – детей и их родителей. MH1813 ежегодно обрабатывает 250 000 обращений, касающихся детей, и аналогичные решения в нерабочее время планируется реализовать в других регионах страны.
В Столичном регионе 40% больных детей, поступивших в больницы, не нуждались в лечении и параклинических обследованиях.(5) Многие из этих случаев могли бы эффективно лечиться дома их родителями, что избавило бы от необходимости посещения больницы и связанного с этим времени ожидания. Действия по обеспечению более качественной телефонной сортировки приведут к уменьшению количества детей с легкими симптомами в больницах и позволят более стратегически использовать ресурсы системы здравоохранения. Мы ожидаем, что наши результаты будут полезны во всех секторах здравоохранения Дании, во всех регионах Дании и других странах, а также вдохновят на поиск решений для других групп пациентов.
В основе проекта Проект возник в результате сотрудничества между Службой неотложной медицинской помощи Столичного региона, Дания, частью догоспитального сектора, отделениями педиатрии и подростковой медицины Копенгагенской университетской больницы Хвидовре, Дания, и Копенгагенского университета. Больница Херлев, Дания.
Ссылки
- Понкя А., Нурми Т., Салминен Э. и Нюкири Э. Инфекции и другие заболевания детей в детских садах Хельсинки I: Частота и влияние переменных на дому и в детских садах. Инфекция 19, 230-236 (1991).
- Грен, С. и др. Как родители выражают свое беспокойство при звонках на линию медицинской помощи: исследование смешанных методов. Первичная медико-санитарная помощь BMC 23, 80 (2022 г.).
- Ульдалл, П. Спед- и Смаборнс Альминделиге Сигелигхед - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Форлаг Фадла, Копенгаген, 1987).
- Расмуссен, М. Отдел данных, контроля и информационных технологий, Копенгагенский центр экстренной помощи. (2019).
- Борх-Джонсен Л. и др. Видеоуроки, которые помогут расширить возможности лиц, осуществляющих уход за больными детьми, и сократить обращение за медицинской помощью: рандомизированное клиническое исследование. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023 г.).
- Грен, С. и др. «Мы не можем без этого обойтись»: опыт родителей и операторов видеосортировки детей на линии медицинской помощи. PLoS One 17, e0266007 (2022 г.).
- Грен, С. и др. Видеосортировка детей с респираторными симптомами на линии медицинской помощи безопасна и осуществима — проспективное исследование по улучшению качества. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Борх-Джонсен Л. и др. Разработка видеоуроков, помогающих родителям вести детей с острыми заболеваниями по модифицированному методу Дельфи. Acta Paediatr 112, 1574–1585 (2023).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ballerup, Дания, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Звонки по поводу детей в возрасте до 11,9 лет
Критерии исключения:
Звонки по поводу детей или взрослых старше 12 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До педиатрической сортировки
Диады детей и их опекунов звонят на горячую линию 1813 перед открытием педиатрического сортировочного отделения (1 января 2022 г. - 30 июня 2022 г.)
|
|
|
После педиатрической сортировки
Диады детей и их опекунов звонят на Медицинскую линию помощи 1813 после открытия педиатрического сортировочного отделения (1 января 2023 г. – 30 июня 2023 г.)
|
В 2023 году на рейсе MH1813 была внедрена педиатрическая сортировочная служба для направления звонков, касающихся детей, к специалистам-педиатрам, что обеспечивает повышение квалификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Направление в больницу после первичного звонка на линию медицинской помощи 1813 (MH1813)
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность основного звонка
Временное ограничение: Во время первичного звонка на MH1813
|
Во время первичного звонка на MH1813
|
|
Дети были госпитализированы в течение 72 часов после первичного обращения.
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
|
Дети, получившие видеосортировку во время первичного звонка
Временное ограничение: Во время первичного звонка на MH1813
|
Во время первичного звонка на MH1813
|
|
«Советы педиатров» разосланы родителям во время первичного звонка
Временное ограничение: Во время первичного звонка на MH1813
|
Во время первичного звонка на MH1813
|
|
Повторные звонки для сортировки по телефону в течение 72 часов с момента первичного звонка
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
|
Дети осмотрены в больницах в течение 72 часов после первичного вызова
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
|
Продолжительность госпитализации и продолжительность госпитализации: 0–11,9 часов, 12–23,9 часов, 24–72 часа, более 72 часов.
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
|
Диагноз при выписке из больницы ставится в течение 72 часов после первичного обращения.
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
|
Дети, обследованные в больнице с диагнозами, связанными с легкими заболеваниями
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелые неблагоприятные последствия:
Временное ограничение: 72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
Машины скорой помощи были отправлены с MH1813 в течение 72 часов с момента первичного вызова. Дети поступили в отделение реанимации в течение 72 часов после первичного обращения. Сообщения из больниц на номер MH1813 о детях с серьезными нежелательными явлениями в течение 72 часов после первичной сортировки по телефону на номер MH1813. Дети, поступившие в больницы с диагнозами, связанными с тяжелыми заболеваниями |
72 часа с момента основного звонка на MH1813
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMSCRDenmark
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .