- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06722040
Effet et sécurité d'une piste de triage pédiatrique lors des visites à l'hôpital et à la ligne d'assistance médicale publique 1813, région de la capitale, Danemark
Effet et sécurité de la mise en œuvre d'une piste de triage pédiatrique dans une ligne d'assistance médicale publique au Danemark
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les enfants de moins de trois ans connaissent en moyenne trois jours de maladie par mois, ce qui entraîne leur absence des garderies.(1) Heureusement, les jeunes enfants présentent le plus souvent des symptômes légers et ne nécessitent aucune intervention médicale ni évaluation physique par un médecin. Cependant, les parents d'enfants malades font état d'une inquiétude importante(2,3), ce qui peut expliquer le nombre élevé de contacts aigus avec les médecins généralistes, le MH 1813 et les autres services médicaux en dehors des heures d'ouverture, ainsi que les références hospitalières.
La ligne d'assistance médicale 1813
Le MMH1813, Services médicaux de Copenhague, région de la capitale, dessert 1,8 million de citoyens, dont 240 000 de moins de 12 ans. Le MH1813 est composé d'infirmières et de médecins. Le gestionnaire d'appel dispose de deux options à la fin de l'appel :
- Auto-prise en charge du patient à domicile, avec possibilité de recontacter le MH1813 ou de contacter le médecin généraliste le lendemain, ou
- orienter le patient vers les hôpitaux de la région de la capitale, au Danemark.
En 2021, le MH1813 a reçu environ 1 million d'appels, et près de 25 % concernaient des enfants âgés de 0 à 10 ans.(4) La qualité du triage téléphonique au MH1813 a un impact considérable sur les enfants, les parents et le système de santé concernés. Des services similaires sont utilisés dans d’autres pays et devraient être mis en œuvre dans d’autres régions du Danemark à l’avenir.
Triage téléphonique des enfants Le tri correct et optimal des enfants malades constitue un défi majeur dans l'ensemble du système de santé. Les parents sont généralement préoccupés par leur enfant et la description des symptômes de l'enfant, essentielle à un triage correct, repose uniquement sur le parent.(2) Les données du MH1813 ont révélé que 16 % des parents ont répété l’appel au MH1813 dans les 72 heures, certains recherchant un triage téléphonique jusqu’à 5 fois.5 De plus, environ 40 % des enfants ont été orientés vers un hôpital, mais environ 40 % de ces enfants n'ont pas reçu de tests paracliniques ni de traitement autre que le paracétamol.(5)
Le MH1813 a mis en œuvre différentes pistes pour améliorer le tri téléphonique des enfants :
- "Triage vidéo des enfants", permettant à l'infirmière ou au médecin d'effectuer un triage vidéo de l'enfant, en complément des informations fournies par les parents.(2,6,7)
- "Conseils des pédiatres". De courtes vidéos informatives sur les symptômes les plus courants chez les enfants malades, guidant les parents sur ce qui peut être fait à la maison et quand consulter un médecin.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Mise en place d'un parcours de triage pédiatrique Avant juillet 2022, les appels concernant les enfants au MH1813 étaient triés par le premier infirmier ou médecin disponible quel que soit leur niveau d'expertise en triage pédiatrique. En juillet 2022, un parcours de triage pédiatrique a été mis en place, orientant les appels concernant les enfants de moins de 12 ans vers une équipe de professionnels de santé possédant une expérience clinique spécialisée en pédiatrie. Cette équipe est composée d'infirmières, de médecins généralistes, de pédiatres ou de médecins en formation pour devenir pédiatres. Au 1er novembre 2022, tous les membres du parcours de triage pédiatrique avaient reçu une formation en triage téléphonique pour les enfants et avaient passé une journée à aider au triage des enfants dans un service de pédiatrie d'un hôpital. De plus, dès le 11 avril 2023, le MH1813 a mis en place un consultant pédiatrique aux heures de pointe en semaine (17h - 22h). Le consultant en pédiatrie était soit un pédiatre, soit un médecin en formation pour devenir pédiatre et actuellement affilié à un service de pédiatrie d'un hôpital. Dans le cadre du processus de triage des enfants au MH1813, toutes les références à l'hôpital doivent être discutées avec le pédiatre par les préposés aux appels.
Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que l'introduction d'une piste de triage pédiatrique entraîne une proportion réduite d'enfants référés aux hôpitaux lors de l'appel primaire et qu'elle est sûre. La sécurité sera définie par l'absence d'augmentation de la proportion d'ambulances envoyées dans les 72 heures suivant l'appel principal, ni de la proportion d'enfants admis à l'unité de soins intensifs, ni de la proportion de rapports des hôpitaux concernant des enfants ayant subi des accidents graves après triage téléphonique au MH1813.
Objectif Analyser si la piste de triage pédiatrique mise en œuvre contribue à diminuer la proportion d'enfants examinés dans les hôpitaux et, secondairement, une diminution de la proportion de parents qui répètent l'appel au MH1813 pour le triage téléphonique, et qu'il est sûr.
Conception de la méthode : une étude de cohorte basée sur des registres. Avant le tri téléphonique, l'appelant est invité à saisir le numéro d'état civil de la personne à laquelle l'appel fait référence, à partir duquel l'âge est calculé électroniquement.
Les deux groupes d'exposition sont :
- Les dyades d'enfants et de leurs soignants appelant la ligne d'assistance médicale 1813 avant la mise en place de l'unité de triage pédiatrique (1er janvier 2022 - 30 juin 2022)
- Les dyades d'enfants et de leurs soignants appelant la ligne d'assistance médicale 1813 après la mise en place de l'unité de triage pédiatrique (1er janvier 2023-30 juin 2023)
Contexte : Le MH1813, les services médicaux de Copenhague, la région de la capitale, le Danemark, les départements de pédiatrie et de médecine de l'adolescence de la région de la capitale et les médecins généralistes de la région de la capitale.
Participants : Enfants de la région de la capitale âgés de moins de 12 ans (environ 244 000) et leurs parents (environ 488 000).
Analyse statistique et gestion des données Le MH1813 reçoit environ 250 000 appels par an concernant des enfants de moins de 12 ans. Nous comparerons tous les appels concernant les enfants de moins de 12 ans pour les deux périodes avec environ 125 000 enfants dans chaque groupe.
Nous collecterons les informations suivantes à partir des données administratives du MH1813, Services d'urgence de Copenhague : numéro d'état civil, sexe, âge de l'enfant, date de l'appel, durée de l'appel, profession du gestionnaire d'appel (infirmière/médecin) lors de l'appel principal. , les actions lors du triage téléphonique (utilisation du triage vidéo, recours aux conseils des pédiatres, orientation vers les autosoins ou l'hôpital).
Nous collecterons également des informations sur les appels répétés pour le tri téléphonique dans les 72 heures suivant l'appel principal et l'envoi d'ambulances des services d'urgence de Copenhague dans les 72 heures suivant l'appel principal.
Nous utiliserons le numéro d'état civil pour collecter des informations supplémentaires à partir des registres nationaux de santé : Le registre national danois des patients : date, heure et diagnostics enregistrés pour (l'admission et) la sortie des hôpitaux 12 heures avant 72 heures après l'appel principal au MH1813. . De même, nous collecterons des informations sur toutes les admissions dans une unité de soins intensifs 12 heures avant 72 heures après l'appel principal au MH1813.
Le registre des services nationaux de santé danois : nombre et types (e-mail, téléphone, examen physique) des contacts avec le médecin généraliste dans les 72 heures suivant l'appel initial.
Toutes les analyses seront effectuées dans R version 3.6.0.
Analyse de puissance Le principal résultat de notre étude est le changement dans la proportion d'enfants référés aux hôpitaux à partir du MH1813 après l'appel principal. Pour détecter une diminution de 1 point de pourcentage des 40 % actuels à 39 %, il faut inclure 105 536 dyades d'enfants et de soignants appelant le MH 1813, pour atteindre une puissance de 90 %, avec un test bilatéral, et un 95 % niveau de confiance. Pour détecter une diminution de 5 points de pourcentage, de 40 % à 35 %, il faut inclure 4 048 dyades.
Considérations éthiques et approbations Il s'agit d'une étude prospective basée sur un registre et l'approbation éthique n'est pas requise pour ces études au Danemark. Le projet sera enregistré à la région de la capitale au Centre de connaissances pour les révisions de données, confidentialité. Toutes les données personnelles seront stockées conformément aux règles danoises GPDR dans un serveur crypté sécurisé avec un accès journalisé limité. Les données seront conservées pendant 10 ans.
Perspectives L'étude de stratégies visant à améliorer le triage téléphonique des enfants revêt une importance significative pour les secteurs primaire, hospitalier et préhospitalier au Danemark. Elle a un impact considérable sur une population importante : les enfants et leurs parents. Le MH1813 gère chaque année 250 000 contacts concernant des enfants, et des solutions similaires en dehors des heures d'ouverture sont sur le point d'être mises en œuvre dans d'autres régions du pays.
Dans la région de la capitale, 40 % des enfants malades hospitalisés n’ont pas eu besoin de soins ou d’examens paracliniques.(5) Beaucoup de ces cas auraient pu être gérés efficacement à la maison par leurs parents, éliminant ainsi le besoin de visites à l'hôpital et les temps d'attente qui y sont associés. Les actions visant à garantir un meilleur triage téléphonique entraîneront une diminution du nombre d'enfants présentant des symptômes légers dans les hôpitaux et permettront une utilisation plus stratégique des ressources du système de santé. Nous espérons que nos résultats seront utiles dans tous les secteurs de la santé au Danemark, dans toutes les régions du Danemark et dans d'autres pays, et inspireront des solutions pour d'autres groupes de patients.
Derrière le projet Le projet naîtra d'une collaboration entre les services médicaux d'urgence de la région de la capitale, au Danemark, une partie du secteur préhospitalier, les départements de pédiatrie et de médecine de l'adolescence, tous deux de l'hôpital universitaire de Copenhague Hvidovre, au Danemark, et de l'université de Copenhague. Hôpital Herlev, Danemark.
Références
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infections et autres maladies des enfants dans les garderies d'Helsinki I : Incidences et effets des variables à domicile et dans les garderies. Infection 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et coll. Comment les parents expriment leur inquiétude lors d'appels à une ligne d'assistance médicale : une étude à méthodes mixtes. Soins primaires BMC 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd-Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadl's Forlag, Copenhague, 1987).
- Rasmussen, M. Section des données, du contrôle et de l'informatique, Centre d'urgence de Copenhague. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Tutoriels vidéo pour responsabiliser les soignants d'enfants malades et réduire le recours aux soins de santé : un essai clinique randomisé. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et coll. « Nous ne pouvons pas nous en passer » : expériences de parents et de gestionnaires d'appels lors du tri vidéo d'enfants dans une ligne d'assistance médicale. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et coll. Le tri vidéo des enfants présentant des symptômes respiratoires dans une ligne d'assistance médicale est sûr et réalisable - une étude prospective d'amélioration de la qualité. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Développement de didacticiels vidéo pour aider les parents à prendre en charge leurs enfants atteints de maladies aiguës en utilisant une méthode Delphi modifiée. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ballerup, Danemark, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Appels concernant des enfants âgés de moins de 11,9 ans
Critères d'exclusion :
Appels concernant des enfants ou des adultes de plus de 12 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant la piste de triage pédiatrique
Les dyades d'enfants et de leurs soignants appelant la ligne d'assistance médicale 1813 avant la mise en place de l'unité de triage pédiatrique (1er janvier 2022 - 30 juin 2022)
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Après le parcours de triage pédiatrique
Les dyades d'enfants et de leurs soignants appelant la ligne d'assistance médicale 1813 après la mise en place de l'unité de triage pédiatrique (1er janvier 2023-30 juin 2023)
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En 2023, une piste de triage pédiatrique a été mise en place au MH1813 pour acheminer les appels concernant les enfants vers des spécialistes en pédiatrie, garantissant ainsi une meilleure expertise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Orientation vers l'hôpital après le premier appel à la ligne d'assistance médicale 1813 (MH1813)
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de l'appel principal
Délai: Lors de l'appel principal au MH1813
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Lors de l'appel principal au MH1813
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Enfants référés à l’hôpital dans les 72 heures suivant le premier appel
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Enfants ayant bénéficié d’un tri vidéo lors de l’appel principal
Délai: Lors de l'appel principal au MH1813
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Lors de l'appel principal au MH1813
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"Conseils des pédiatres" envoyés aux parents lors de l'appel primaire
Délai: Lors de l'appel principal au MH1813
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Lors de l'appel principal au MH1813
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Appels répétés pour triage téléphonique dans les 72 heures suivant l'appel principal
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Enfants examinés à l’hôpital dans les 72 heures suivant le premier appel
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Durée de l'hospitalisation et durées d'admission : 0 à 11,9 heures, 12 à 23,9 heures, 24 à 72 heures, plus de 72 heures
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Diagnostics de sortie de l'hôpital dans les 72 heures suivant l'appel principal
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Enfants examinés à l’hôpital avec des diagnostics liés à des maladies bénignes
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables graves :
Délai: 72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Ambulances expédiées depuis le MH1813 dans les 72 heures suivant l'appel principal. Enfants admis à l’unité de soins intensifs dans les 72 heures suivant le premier appel. Rapports des hôpitaux au MH1813 concernant des enfants présentant un événement indésirable grave dans les 72 heures suivant le tri téléphonique primaire au MH1813. Enfants hospitalisés avec des diagnostics liés à des maladies graves |
72 heures à compter de l'appel principal au MH1813
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMSCRDenmark
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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