- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06722040
Efecto y seguridad de un seguimiento de triaje pediátrico en las visitas hospitalarias y en la línea de ayuda médica pública 1813, Región Capital, Dinamarca
Efecto y seguridad de la implementación de una vía de triaje pediátrico en una línea de ayuda médica pública en Dinamarca
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Los niños menores de tres años experimentan un promedio de tres días de enfermedad por mes, lo que los lleva a ausentarse de las guarderías.(1) Afortunadamente, los niños pequeños suelen presentar síntomas leves y no requieren intervenciones médicas ni evaluación física por parte de un médico. Sin embargo, los padres de niños enfermos manifiestan una gran preocupación(2,3), lo que puede explicar el elevado número de contactos agudos con médicos generales, el MH 1813 y otros servicios médicos fuera de horario, así como las derivaciones hospitalarias.
La línea de ayuda médica 1813
El MMH1813, Servicios Médicos de Copenhague, Región Capital, atiende a 1,8 millones de ciudadanos, incluidos 240.000 menores de 12 años. El MH1813 cuenta con enfermeras y médicos. El operador de la llamada tiene dos opciones al final de la llamada:
- Autocuidado del paciente en casa, con opción de repetir el contacto al MH1813 o contactar al médico de cabecera al día siguiente, o
- derivar al paciente a hospitales de la Región Capital, Dinamarca.
En 2021, el MH1813 recibió alrededor de 1 millón de llamadas, y cerca del 25% involucraron a niños de 0 a 10 años.(4) La calidad de la clasificación telefónica en el MH1813 tiene un gran impacto en los niños afectados, los padres y el sistema de salud. En otros países se utilizan servicios similares y se espera que se implementen en otras regiones de Dinamarca en el futuro.
Clasificación telefónica de niños La clasificación correcta y óptima de niños enfermos es un gran desafío en todo el sistema sanitario. Los padres suelen estar preocupados por su hijo, y la descripción de los síntomas del niño, esenciales para una correcta clasificación, depende únicamente de los padres.(2) Los datos del MH1813 revelaron que el 16% de los padres repitieron la llamada al MH1813 dentro de las 72 horas, y algunos buscaron clasificación telefónica hasta 5 veces.5 Además, alrededor del 40% de los niños fueron remitidos a un hospital, pero alrededor del 40% de estos niños no recibieron pruebas ni tratamiento paraclínicos además del paracetamol.(5)
El MH1813 ha implementado diferentes formas de mejorar la clasificación telefónica de los niños:
- “Video triaje de niños”, que permite a la enfermera o al médico realizar un triaje con video del niño, complementando la información proporcionada por los padres.(2,6,7)
- "Consejos de pediatras". Videos breves informativos sobre los síntomas más comunes en niños enfermos, orientando a los padres sobre qué se puede hacer en casa y cuándo buscar ayuda médica.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Implementación de un sistema de clasificación pediátrica Antes de julio de 2022, las llamadas relacionadas con niños al MH1813 recibían clasificación por parte de la primera enfermera o médico disponible, independientemente de su nivel de experiencia en clasificación pediátrica. En julio de 2022 se implementó una vía de triaje pediátrico, dirigiendo las llamadas de niños menores de 12 años a un equipo de profesionales de la salud con experiencia clínica especializada en pediatría. Este equipo está formado por enfermeras, médicos generales, pediatras o médicos en formación para ser pediatras. Para el 1 de noviembre de 2022, todos los miembros del grupo de triaje pediátrico habían recibido capacitación en triaje telefónico para niños y pasaron un día ayudando en el triaje de niños en un departamento de pediatría de un hospital. Además, el 11 de abril de 2023, el MH1813 estableció un consultor pediátrico durante las horas pico de lunes a viernes (de 5 p. m. a 10 p. m.). El consultor pediátrico era un pediatra o un médico en formación para ser pediatra con una afiliación actual al departamento de pediatría de un hospital. Como parte del proceso de clasificación de niños en el MH1813, los operadores de llamadas deben discutir todas las derivaciones al hospital con el consultor pediátrico.
Hipótesis Nuestra hipótesis es que la introducción de una pista de triaje pediátrico da como resultado una proporción reducida de niños remitidos a hospitales durante la llamada primaria y que es seguro. La seguridad se definirá por ningún aumento en la proporción de ambulancias enviadas dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal, o en la proporción de niños admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos, o en la proporción de informes de los hospitales sobre niños con incidentes accidentales graves después triaje telefónico en el MH1813.
Objetivo Analizar si el seguimiento de triaje pediátrico implementado contribuye a disminuir la proporción de niños examinados en los hospitales y, secundario, a una disminución en la proporción de padres que repiten la llamada al MH1813 para triaje telefónico, y que sea seguro.
Diseño del método: estudio de cohorte basado en registros. Antes de la clasificación telefónica, se solicita a las personas que llaman que ingresen el Número de Registro Civil de la persona a la que se refiere la llamada, a partir del cual se calcula electrónicamente la edad.
Los dos grupos de exposición son:
- Las díadas de niños y sus cuidadores llamando a la Línea de Atención Médica 1813 ante la introducción de la unidad de triaje pediátrico (1 de enero de 2022 - 30 de junio de 2022)
- Las parejas de niños y sus cuidadores que llaman a la Línea de Atención Médica 1813 tras la implantación de la unidad de triaje pediátrico (1 de enero de 2023-30 de junio de 2023)
Ámbito: MH1813, Servicios Médicos de Copenhague, Región Capital, Dinamarca, los Departamentos de Pediatría y Medicina Adolescente de la Región Capital y los médicos generales de la Región Capital.
Participantes: Niños de la Región Capital menores de 12 años (alrededor de 244.000) y sus padres (aproximadamente 488.000).
Análisis estadístico y gestión de datos El MH1813 recibe anualmente unas 250.000 llamadas relativas a niños menores de 12 años. Compararemos todas las convocatorias relativas a niños menores de 12 años de los dos períodos con alrededor de 125.000 niños en cada grupo.
Recopilaremos la siguiente información de los datos administrativos en MH1813, Servicios de Emergencia de Copenhague: Número de registro civil, sexo, edad del niño, fecha de la llamada, duración de la llamada, profesión del operador de la llamada (enfermero/médico) durante la llamada principal. , acciones durante el triaje telefónico (uso del triaje por vídeo, uso de consejos de los pediatras, derivación a autocuidado u hospitalización).
También recopilaremos información sobre llamadas repetidas para clasificación telefónica dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal y el envío de ambulancias desde los Servicios de Emergencia de Copenhague dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal.
Usaremos el número de registro civil para recopilar más información de los registros sanitarios nacionales: Registro nacional danés de pacientes: fecha, hora y diagnóstico registrados para (ingreso y) alta de los hospitales 12 horas antes de 72 horas después de la llamada principal al MH1813. . De manera similar, recopilaremos información sobre todas las admisiones a una unidad de cuidados intensivos 12 horas antes y 72 horas después de la llamada principal a MH1813.
Registro Nacional de Servicios de Salud de Dinamarca: Número y tipos (correo electrónico, teléfono, examen físico) de contactos con el médico de cabecera dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal.
Todos los análisis se realizarán en R versión 3.6.0.
Análisis de poder El resultado principal de nuestro estudio es el cambio en la proporción de niños remitidos a hospitales desde MH1813 después de la llamada primaria. Para detectar una disminución del 1% del 40% actual al 39%, necesitamos incluir 105.536 díadas de niños y cuidadores que llaman al MH 1813, para lograr una potencia del 90%, con una prueba de dos colas y una prueba de 95. % nivel de confianza. Para detectar una disminución del 5%, del 40% al 35%, necesitamos incluir 4.048 díadas.
Consideraciones y aprobaciones éticas Este es un estudio prospectivo basado en registros y no se requiere aprobación ética para estos estudios en Dinamarca. El proyecto se registrará en la Región Capital en el Centro de Conocimiento para revisión de datos y Privacidad. Todos los datos personales se almacenarán de acuerdo con las normas GPDR danesas en un servidor cifrado seguro con acceso registrado limitado. Los datos se almacenarán durante 10 años.
Perspectivas La investigación de estrategias para mejorar la clasificación telefónica de los niños tiene una gran relevancia para los sectores primario, hospitalario y prehospitalario de Dinamarca. Tiene un gran impacto en una población sustancial: los niños y sus padres. El MH1813 maneja 250.000 contactos cada año relacionados con niños, y soluciones similares fuera de horario están listas para implementarse en otras regiones del país.
En la Región Capital, el 40% de los niños enfermos remitidos a hospitales no necesitaron tratamiento ni exámenes paraclínicos.(5) Muchos de estos casos podrían haber sido manejados eficazmente en casa por sus padres, eliminando la necesidad de visitas al hospital y los tiempos de espera asociados. Las acciones para garantizar una mejor clasificación telefónica darán como resultado que haya menos niños con síntomas leves en los hospitales y permitirán un uso más estratégico de los recursos en el sistema de salud. Esperamos que nuestros hallazgos sean útiles en todos los sectores de salud de Dinamarca, en todas las regiones de Dinamarca y en otros países, e inspiren soluciones para otros grupos de pacientes.
Detrás del proyecto El proyecto surgirá de una colaboración entre los Servicios Médicos de Emergencia de la Región Capital, Dinamarca, una parte del sector prehospitalario, los Departamentos de Pediatría y Medicina del Adolescente, ambos del Hospital Universitario de Copenhague Hvidovre, Dinamarca, y la Universidad de Copenhague. Hospital Herlev, Dinamarca.
Referencias
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infecciones y otras enfermedades de los niños en las guarderías de Helsinki I: incidencias y efectos de las variables del hogar y de las guarderías. Infección 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. y col. Cómo los padres expresan su preocupación en las llamadas a una línea de ayuda médica: un estudio de métodos mixtos. BMC atención primaria 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Forlag de Fadl, Copenhague, 1987).
- Rasmussen, M. Sección de datos, control y TI, Centro de Emergencias de Copenhague. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Tutoriales en vídeo para empoderar a los cuidadores de niños enfermos y reducir la utilización de la atención médica: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. y col. "No podemos prescindir de él": experiencias de padres y operadores de llamadas en la clasificación por vídeo de niños en una línea de ayuda médica. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. y col. La clasificación por vídeo de niños con síntomas respiratorios en una línea de ayuda médica es segura y factible: un estudio prospectivo de mejora de la calidad. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Desarrollo de videotutoriales para ayudar a los padres a gestionar niños con enfermedades agudas utilizando un método Delphi modificado. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Llamadas relativas a niños de hasta 11,9 años
Criterios de exclusión:
Llamadas relativas a niños o adultos mayores de 12 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes del seguimiento de triaje pediátrico
Las díadas de niños y sus cuidadores llamando a la Línea de Atención Médica 1813 ante la implementación de la unidad de triaje pediátrico (1 de enero de 2022 - 30 de junio de 2022)
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Después de la pista de triaje pediátrico
Las díadas de niños y sus cuidadores llamando a la Línea de Atención Médica 1813 tras la implementación de la unidad de triaje pediátrico (1 de enero de 2023-30 de junio de 2023)
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En 2023, se implementó una vía de clasificación pediátrica en el MH1813 para enrutar las llamadas relacionadas con niños a especialistas en pediatría, garantizando una mejor experiencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Remisión al hospital después de la llamada principal a la Línea de Ayuda Médica 1813 (MH1813)
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la llamada principal
Periodo de tiempo: Durante la llamada principal al MH1813
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Durante la llamada principal al MH1813
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Niños remitidos a hospitales dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Niños que recibieron triaje por video durante la llamada primaria
Periodo de tiempo: Durante la llamada principal al MH1813
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Durante la llamada principal al MH1813
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"Consejos de Pediatras" enviados a padres durante convocatoria primaria
Periodo de tiempo: Durante la llamada principal al MH1813
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Durante la llamada principal al MH1813
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Llamadas repetidas para clasificación telefónica dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Niños examinados en hospitales dentro de las 72 horas posteriores a la primera llamada.
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Duración del ingreso hospitalario y duración del ingreso: 0-11,9 horas, 12-23,9 horas, 24-72 horas, más de 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Diagnóstico de alta hospitalaria dentro de las 72 horas posteriores a la llamada primaria.
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Niños examinados en el hospital con diagnósticos relacionados con enfermedades leves
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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72 horas desde la llamada principal a MH1813
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados adversos graves:
Periodo de tiempo: 72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Se enviaron ambulancias desde el MH1813 dentro de las 72 horas posteriores a la llamada principal. Niños ingresados en la unidad de cuidados intensivos dentro de las 72 horas posteriores a la llamada primaria. Informes de los hospitales al MH1813 sobre niños con eventos adversos graves dentro de las 72 horas posteriores a la clasificación telefónica primaria en el MH1813. Niños ingresados en hospitales con diagnósticos relacionados con enfermedades graves |
72 horas desde la llamada principal a MH1813
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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