- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06722040
Effetto e sicurezza di un percorso di triage pediatrico sulle visite ospedaliere e presso la linea di assistenza medica pubblica 1813, Regione della Capitale, Danimarca
Effetto e sicurezza dell'implementazione di un percorso di triage pediatrico in una linea di assistenza medica pubblica in Danimarca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto I bambini di età inferiore ai tre anni sperimentano in media tre giorni di malattia al mese, che li portano ad assentarsi dagli asili nido.(1) Fortunatamente, i bambini piccoli presentano spesso sintomi lievi e non necessitano di interventi medici o di una valutazione fisica da parte di un medico. Tuttavia, i genitori di bambini malati riferiscono una preoccupazione significativa,(2,3) che potrebbe spiegare l'elevato numero di contatti acuti con i medici di base, l'MH 1813 e altri servizi medici fuori orario, nonché i ricoveri ospedalieri.
La linea di assistenza medica 1813
L'MMH1813, Copenhagen Medical Services, Regione della Capitale, serve 1,8 milioni di cittadini, di cui 240.000 sotto i 12 anni. L'MH1813 è gestito da infermieri e medici. Il gestore della chiamata ha due opzioni al termine della chiamata:
- Autoassistenza del paziente a domicilio, con possibilità di ripetere il contatto all'MH1813 o contattare il medico di base il giorno successivo, oppure
- indirizzare il paziente agli ospedali nella Regione della Capitale, Danimarca.
Nel 2021, l'MH1813 ha ricevuto circa 1 milione di chiamate e quasi il 25% ha coinvolto bambini di età compresa tra 0 e 10 anni.(4) La qualità del triage telefonico presso l’MH1813 ha un notevole impatto sui bambini, sui genitori e sul sistema sanitario colpiti. Servizi simili vengono utilizzati in altri paesi e si prevede che in futuro verranno implementati in altre regioni della Danimarca.
Triage telefonico dei bambini Il triage corretto e ottimale dei bambini malati rappresenta una sfida enorme per il sistema sanitario. I genitori sono tipicamente preoccupati per il loro bambino e la descrizione dei sintomi del bambino, essenziali per un corretto triage, dipende esclusivamente dal genitore.(2) I dati dell'MH1813 hanno rivelato che il 16% dei genitori ha ripetuto la chiamata all'MH1813 entro 72 ore, con alcuni che hanno effettuato un triage telefonico fino a 5 volte.5 Inoltre, circa il 40% dei bambini è stato ricoverato in ospedale, ma circa il 40% di questi bambini non ha ricevuto test o trattamenti paraclinici oltre al paracetamolo.(5)
L'MH1813 ha implementato diversi modi per migliorare il triage telefonico dei bambini:
- "Video triage dei bambini", che consente all'infermiera o al medico di eseguire un triage con il video del bambino, integrando le informazioni fornite dai genitori.(2,6,7)
- "Suggerimenti dai pediatri". Brevi video informativi sui sintomi più comuni nei bambini malati, che guidano i genitori su cosa si può fare a casa e quando cercare aiuto medico.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Implementazione di un percorso di triage pediatrico Prima di luglio 2022, le chiamate relative ai bambini a MH1813 ricevevano il triage dal primo infermiere o medico disponibile, indipendentemente dal loro livello di esperienza nel triage pediatrico. Nel luglio 2022 è stato implementato un percorso di triage pediatrico, indirizzando le chiamate riguardanti bambini di età inferiore a 12 anni ad un team di operatori sanitari con esperienza clinica specialistica in pediatria. Questa squadra è composta da infermieri, medici di medicina generale, pediatri o medici in formazione per diventare pediatri. Entro il 1° novembre 2022, tutti i membri del percorso di triage pediatrico avevano ricevuto una formazione sul triage telefonico per i bambini e avevano trascorso una giornata assistendo nel triage dei bambini presso un reparto pediatrico di un ospedale. Inoltre, dall'11 aprile 2023, l'MH1813 ha istituito un consulente pediatrico nelle ore di punta dei giorni feriali (17:00 - 22:00). Il consulente pediatrico era un pediatra o un medico in formazione per diventare pediatra con un'affiliazione attuale con un reparto pediatrico di un ospedale. Come parte del processo di triage dei bambini presso l'MH1813, tutti i ricoveri all'ospedale dovrebbero essere discussi con il consulente pediatrico da parte degli addetti alle chiamate.
Ipotesi Ipotizziamo che l'introduzione di un percorso di triage pediatrico si traduca in una percentuale ridotta di bambini indirizzati agli ospedali durante la chiamata primaria e che sia sicuro. La sicurezza non sarà definita dal mancato aumento della percentuale di ambulanze inviate entro 72 ore dalla chiamata primaria, o della percentuale di bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva, o della proporzione di segnalazioni dagli ospedali riguardanti bambini con gravi incidenti accidentali dopo triage telefonico all'MH1813.
Scopo Analizzare se il percorso di triage pediatrico implementato contribuisce a diminuire la percentuale di bambini esaminati negli ospedali e, secondariamente, a diminuire la percentuale di genitori che ripetono la chiamata a MH1813 per il triage telefonico, e che è sicuro.
Progettazione del metodo: uno studio di coorte basato su registri. Prima del triage telefonico, ai chiamanti viene chiesto di inserire il numero di matricola civile della persona a cui si riferisce la chiamata, da cui viene calcolata elettronicamente l'età.
I due gruppi di esposizione sono:
- Le diadi di bambini e i loro caregiver che chiamano la Medical Helpline 1813 prima dell'introduzione dell'unità di triage pediatrico (1 gennaio 2022 - 30 giugno 2022)
- Le diadi di bambini e i loro caregiver che chiamano la Medical Helpline 1813 dopo l'introduzione dell'unità di triage pediatrico (1 gennaio 2023-30 giugno 2023)
Ambito: MH1813, Servizi medici di Copenaghen, Regione della Capitale, Danimarca, Dipartimenti di Pediatria e Medicina dell'Adolescenza nella Regione della Capitale e medici di medicina generale nella Regione della Capitale.
Partecipanti: bambini della Regione della Capitale di età inferiore a 12 anni (circa 244.000) e i loro genitori (circa 488.000).
Analisi statistica e gestione dati L'MH1813 riceve annualmente circa 250.000 chiamate riguardanti bambini sotto i 12 anni. Confronteremo tutte le chiamate riguardanti i bambini sotto i 12 anni per i due periodi con circa 125.000 bambini in ciascun gruppo.
Raccoglieremo le seguenti informazioni dai dati amministrativi presso l'MH1813, Servizi di emergenza di Copenaghen: numero di registrazione civile, sesso, età del bambino, data della chiamata, durata della chiamata, professione dell'addetto alla chiamata (infermiera/medico) durante la chiamata primaria , azioni durante il triage telefonico (utilizzo del video triage, utilizzo dei Consigli dei pediatri, invio all'autoterapia o all'ospedale).
Raccoglieremo inoltre informazioni sulle chiamate ripetute per il triage telefonico entro 72 ore dalla chiamata principale e sull'invio di ambulanze dai servizi di emergenza di Copenaghen entro 72 ore dalla chiamata principale.
Utilizzeremo il numero di registrazione civile per raccogliere ulteriori informazioni dai registri sanitari nazionali: Il registro nazionale dei pazienti danesi: data, ora e diagnosi registrate per (ricovero e) dimissione dagli ospedali 12 ore prima e 72 ore dopo la chiamata primaria a MH1813 . Allo stesso modo, raccoglieremo informazioni su tutti i ricoveri in un'unità di terapia intensiva dalle 12 ore prima alle 72 ore dopo la chiamata primaria all'MH1813.
Registro dei servizi sanitari nazionali danesi: numero e tipologia (e-mail, telefono, esame fisico) dei contatti con il medico di medicina generale entro 72 ore dalla chiamata primaria.
Tutte le analisi verranno eseguite nella versione R 3.6.0.
Analisi di potenza L'esito primario del nostro studio è il cambiamento nella percentuale di bambini indirizzati agli ospedali da MH1813 dopo la chiamata primaria. Per rilevare una diminuzione dell'1% dall'attuale 40% al 39%, dobbiamo includere 105.536 diadi di bambini e operatori sanitari che chiamano l'MH 1813, per ottenere una potenza del 90%, con un test bilaterale e un 95 % livello di confidenza. Per rilevare una diminuzione del 5%, dal 40% al 35%, dobbiamo includere 4.048 diadi.
Considerazioni etiche e approvazioni Questo è uno studio prospettico basato su registri e per questi studi in Danimarca non è richiesta l'approvazione etica. Il progetto sarà registrato presso la Regione della Capitale presso il Knowledge Center for Data Reviews, Privacy. Tutti i dati personali verranno archiviati secondo le regole GPDR danesi in un server crittografato sicuro con accesso registrato limitato. I dati saranno conservati per 10 anni.
Prospettive Lo studio delle strategie per migliorare il triage telefonico dei bambini ha una rilevanza significativa per i settori primario, ospedaliero e preospedaliero in Danimarca. Ha un grande impatto su una popolazione consistente: i bambini e i loro genitori. L'MH1813 gestisce ogni anno 250.000 contatti riguardanti i bambini e soluzioni simili fuori orario sono pronte per essere implementate in altre regioni del paese.
Nella Regione della Capitale, il 40% dei bambini malati ricoverati in ospedale non necessitavano di cure o esami paraclinici.(5) Molti di questi casi avrebbero potuto essere gestiti efficacemente a casa dai genitori, eliminando la necessità di visite ospedaliere e i relativi tempi di attesa. Le azioni per garantire un migliore triage telefonico si tradurranno in un minor numero di bambini con sintomi lievi negli ospedali e consentiranno un uso più strategico delle risorse nel sistema sanitario. Ci aspettiamo che i nostri risultati siano utili in tutti i settori sanitari in Danimarca, in tutte le regioni della Danimarca e in altri paesi, e ispirino soluzioni per altri gruppi di pazienti.
Dietro il progetto Il progetto nascerà da una collaborazione tra i Servizi medici di emergenza, Regione della Capitale, Danimarca, una parte del settore preospedaliero, i Dipartimenti di Pediatria e Medicina dell'adolescenza, entrambi presso l'Ospedale Universitario di Copenaghen Hvidovre, Danimarca, e l'Università di Copenaghen Ospedale Herlev, Danimarca.
Riferimenti
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infezioni e altre malattie dei bambini negli asili nido di Helsinki I: Incidenze ed effetti delle variabili domestiche e degli asili nido. Infezione 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et al. Come i genitori esprimono la loro preoccupazione quando chiamano una linea di assistenza medica: uno studio con metodi misti. BMC cure primarie 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Forlag di Fadl, Copenaghen, 1987).
- Rasmussen, M. Sezione dati, controllo e IT, Centro emergenze di Copenaghen. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Tutorial video per potenziare gli operatori sanitari dei bambini malati e ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria: uno studio clinico randomizzato. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et al. "Non possiamo farne a meno": esperienze dei genitori e dell'addetto alle chiamate di triage video di bambini presso una linea di assistenza medica. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et al. Il triage video di bambini con sintomi respiratori presso una linea di assistenza medica è sicuro e fattibile: uno studio prospettico sul miglioramento della qualità. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Sviluppo di tutorial video per aiutare i genitori a gestire i bambini con malattie acute utilizzando un metodo Delphi modificato. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ballerup, Danimarca, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Chiamate riguardanti bambini di età fino a 11,9 anni
Criteri di esclusione:
Chiamate riguardanti bambini o adulti di età superiore ai 12 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prima del percorso di triage pediatrico
Le diadi di bambini e i loro caregiver che chiamano la Medical Helpline 1813 prima dell'implementazione dell'unità di triage pediatrico (1 gennaio 2022 - 30 giugno 2022)
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Dopo il percorso di Triage pediatrico
Le diadi di bambini e i loro caregiver che chiamano la Medical Helpline 1813 dopo l'implementazione dell'unità di triage pediatrico (1 gennaio 2023-30 giugno 2023)
|
Nel 2023, presso l'MH1813 è stato implementato un percorso di triage pediatrico per instradare le chiamate riguardanti i bambini agli specialisti in pediatria, garantendo una migliore competenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Trasferimento in ospedale dopo la chiamata primaria alla Medical Helpline 1813 (MH1813)
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della chiamata principale
Lasso di tempo: Durante la chiamata primaria a MH1813
|
Durante la chiamata primaria a MH1813
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Bambini indirizzati agli ospedali entro 72 ore dalla chiamata primaria
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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Bambini che hanno ricevuto il triage video durante la chiamata primaria
Lasso di tempo: Durante la chiamata primaria a MH1813
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Durante la chiamata primaria a MH1813
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"Suggerimenti dai pediatri" inviati ai genitori durante la chiamata per le primarie
Lasso di tempo: Durante la chiamata primaria a MH1813
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Durante la chiamata primaria a MH1813
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Ripetute chiamate per triage telefonico entro 72 ore dalla chiamata principale
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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Bambini esaminati negli ospedali entro 72 ore dalla chiamata primaria
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
|
Durata del ricovero ospedaliero e durata del ricovero: 0-11,9 ore, 12-23,9 ore, 24-72 ore, più di 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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|
Diagnosi di dimissione ospedaliera entro 72 ore dalla chiamata primaria
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
|
Bambini visitati in ospedale con diagnosi relative a malattie lievi
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti avversi gravi:
Lasso di tempo: 72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
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Invia ambulanze dall'MH1813 entro 72 ore dalla chiamata principale. Bambini ricoverati in terapia intensiva entro 72 ore dalla chiamata primaria. Rapporti dagli ospedali all'MH1813 riguardanti bambini con eventi avversi gravi entro 72 ore dal triage telefonico primario all'MH1813. Bambini ricoverati negli ospedali con diagnosi legate a malattie gravi |
72 ore dalla chiamata primaria a MH1813
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMSCRDenmark
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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