- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06722040
Wirkung und Sicherheit eines pädiatrischen Triage-Tracks bei Krankenhausbesuchen und bei der öffentlichen medizinischen Helpline 1813, Hauptstadtregion, Dänemark
Wirkung und Sicherheit der Implementierung eines pädiatrischen Triage-Tracks in einer öffentlichen medizinischen Hotline in Dänemark
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Kinder unter drei Jahren sind durchschnittlich drei Krankheitstage pro Monat krank, was dazu führt, dass sie nicht in die Kindertagesstätten gehen.(1) Glücklicherweise haben kleine Kinder meist leichte Symptome und erfordern keine medizinischen Eingriffe oder eine körperliche Untersuchung durch einen Arzt. Eltern kranker Kinder berichten jedoch von erheblichen Sorgen (2,3), was die hohe Zahl akuter Kontakte mit Allgemeinärzten, dem MH 1813 und anderen medizinischen Diensten außerhalb der Sprechzeiten sowie Krankenhausüberweisungen erklären könnte.
Die medizinische Helpline 1813
Das MMH1813, Copenhagen Medical Services, Capital Region, versorgt 1,8 Millionen Bürger, darunter 240.000 unter 12 Jahren. Das MH1813 ist mit Krankenschwestern und Ärzten besetzt. Der Call-Handler hat am Ende des Anrufs zwei Optionen:
- Selbstversorgung des Patienten zu Hause, mit der Möglichkeit, den Kontakt zum MH1813 zu wiederholen oder am nächsten Tag den Hausarzt zu kontaktieren, oder
- Überweisen Sie den Patienten an Krankenhäuser in der Hauptstadtregion, Dänemark.
Im Jahr 2021 gingen beim MH1813 etwa 1 Million Anrufe ein, und fast 25 % betrafen Kinder im Alter von 0 bis 10 Jahren.(4) Die Qualität der Telefontriage am MH1813 hat große Auswirkungen auf betroffene Kinder, Eltern und das Gesundheitssystem. Ähnliche Dienste werden auch in anderen Ländern genutzt und sollen in Zukunft auch in anderen Regionen Dänemarks implementiert werden.
Telefontriage von Kindern Die korrekte und optimale Triage kranker Kinder ist eine große Herausforderung im gesamten Gesundheitssystem. Die Eltern machen sich in der Regel Sorgen um ihr Kind, und die Beschreibung der Symptome des Kindes, die für eine korrekte Triage unerlässlich ist, hängt ausschließlich von den Eltern ab.(2) Daten von MH1813 zeigten, dass 16 % der Eltern den Anruf bei MH1813 innerhalb von 72 Stunden wiederholten, wobei einige bis zu fünf Mal eine telefonische Triage anstrebten.5 Darüber hinaus wurden etwa 40 % der Kinder in ein Krankenhaus überwiesen, aber etwa 40 % dieser Kinder erhielten außer Paracetamol keine paraklinischen Tests oder Behandlungen.(5)
Der MH1813 hat verschiedene Möglichkeiten zur Verbesserung der Telefontriage von Kindern implementiert:
- „Video-Triage von Kindern“, die es der Krankenschwester oder dem Arzt ermöglicht, eine Triage mit Video des Kindes durchzuführen und die von den Eltern bereitgestellten Informationen zu ergänzen.(2,6,7)
- „Tipps vom Kinderarzt“. Kurze informative Videos zu den häufigsten Symptomen bei kranken Kindern, die Eltern zeigen, was zu Hause getan werden kann und wann sie medizinische Hilfe suchen sollten.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Implementierung eines pädiatrischen Triage-Tracks Vor Juli 2022 wurden Anrufe zu Kindern an MH1813 von der ersten verfügbaren Krankenschwester oder dem ersten verfügbaren Arzt triaget, unabhängig von ihrem Fachwissen in der pädiatrischen Triage. Im Juli 2022 wurde ein pädiatrischer Triage-Track eingeführt, der Anrufe zu Kindern unter 12 Jahren an ein Team von Gesundheitsexperten mit spezieller klinischer Erfahrung in der Pädiatrie weiterleitet. Dieses Team besteht aus Krankenschwestern, Allgemeinmedizinern, Kinderärzten oder Ärzten in Ausbildung zum Kinderarzt. Bis zum 1. November 2022 hatten alle Mitglieder des pädiatrischen Triage-Bereichs eine Schulung in der Telefontriage für Kinder erhalten und einen Tag damit verbracht, in der pädiatrischen Abteilung eines Krankenhauses bei der Triage von Kindern zu helfen. Darüber hinaus hat das MH1813 bis zum 11. April 2023 einen pädiatrischen Fachberater während der Hauptverkehrszeiten an Wochentagen (17.00 – 22.00 Uhr) eingerichtet. Der pädiatrische Berater war entweder ein Kinderarzt oder ein Arzt in der Ausbildung zum Kinderarzt mit aktueller Zugehörigkeit zu einer pädiatrischen Abteilung eines Krankenhauses. Im Rahmen des Triage-Prozesses von Kindern im MH1813 sollten alle Überweisungen an das Krankenhaus von den Anrufbearbeitern mit dem pädiatrischen Berater besprochen werden.
Hypothese Wir gehen davon aus, dass die Einführung eines pädiatrischen Triage-Tracks zu einem geringeren Anteil von Kindern führt, die während des primären Anrufs an Krankenhäuser überwiesen werden, und dass dies sicher ist. Sicherheit wird dadurch definiert, dass sich der Anteil der Krankenwagen, die innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf entsandt werden, nicht erhöht, oder der Anteil der auf der Intensivstation aufgenommenen Kinder, oder der Anteil der Berichte aus den Krankenhäusern über Kinder mit schweren Unfallvorfällen danach Telefontriage im MH1813.
Ziel: Analyse, ob der implementierte pädiatrische Triage-Track dazu beiträgt, den Anteil der in Krankenhäusern untersuchten Kinder zu verringern und, sekundär, den Anteil der Eltern zu verringern, die den Anruf bei MH1813 zur telefonischen Triage wiederholen, und ob er sicher ist.
Methodendesign: Eine registerbasierte Kohortenstudie. Vor der telefonischen Triage werden Anrufer gebeten, die Personenstandsnummer der angerufenen Person einzugeben, anhand derer das Alter elektronisch berechnet wird.
Die beiden Expositionsgruppen sind:
- Die Dyaden von Kindern und ihren Betreuern, die vor der Einführung der pädiatrischen Triage-Einheit (1. Januar 2022 – 30. Juni 2022) die medizinische Helpline 1813 anrufen
- Die Dyaden von Kindern und ihren Betreuern rufen nach der Einführung der pädiatrischen Triage-Einheit (1. Januar 2023 bis 30. Juni 2023) die medizinische Helpline 1813 an.
Rahmen: MH1813, Copenhagen Medical Services, Hauptstadtregion, Dänemark, die Abteilungen für Pädiatrie und Jugendmedizin in der Hauptstadtregion und die Allgemeinärzte in der Hauptstadtregion.
Teilnehmer: Kinder in der Hauptstadtregion unter 12 Jahren (ca. 244.000) und ihre Eltern (ca. 488.000).
Statistische Analyse und Datenverwaltung Der MH1813 erhält jährlich etwa 250.000 Anrufe von Kindern unter 12 Jahren. Wir vergleichen alle Aufrufe zu Kindern unter 12 Jahren für die beiden Zeiträume mit rund 125.000 Kindern in jeder Gruppe.
Wir erfassen die folgenden Informationen aus den Verwaltungsdaten des Rettungsdienstes MH1813, Kopenhagen: Personenstandsnummer, Geschlecht, Alter des Kindes, Datum des Anrufs, Anrufdauer, Beruf des Anrufbearbeiters (Krankenschwester/Arzt) während des Hauptanrufs , Aktionen während der Telefontriage (Einsatz von Videotriage, Nutzung von Tipps von Kinderärzten, Überweisung an die Selbstversorgung oder ins Krankenhaus).
Wir sammeln außerdem Informationen über wiederholte Anrufe zur telefonischen Triage innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf und über die Entsendung von Krankenwagen durch den Kopenhagener Rettungsdienst innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf.
Wir werden die Personenregistrierungsnummer verwenden, um weitere Informationen aus nationalen Gesundheitsregistern zu sammeln: Das dänische nationale Patientenregister: Registriertes Datum, Uhrzeit und Diagnosen für (Aufnahme und) Entlassung aus den Krankenhäusern 12 Stunden vor bis 72 Stunden nach dem primären Anruf bei MH1813 . Ebenso werden wir 12 Stunden vor und 72 Stunden nach dem ersten Anruf bei MH1813 Informationen zu allen Aufnahmen auf einer Intensivstation sammeln.
Das dänische nationale Gesundheitsdienstregister: Anzahl und Art (E-Mail, Telefon, körperliche Untersuchung) der Kontakte zum Hausarzt innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf.
Alle Analysen werden in R Version 3.6.0 durchgeführt.
Leistungsanalyse Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Veränderung des Anteils der Kinder, die ab MH1813 nach dem ersten Anruf in Krankenhäuser überwiesen wurden. Um einen Rückgang um einen Prozentpunkt von derzeit 40 % auf 39 % festzustellen, müssen wir 105.536 Dyaden von Kindern und Betreuern einbeziehen, die MH 1813 anrufen, um mit einem zweiseitigen Test eine Trennschärfe von 90 % und einen Wert von 95 zu erreichen % Konfidenzniveau. Um einen Rückgang um 5 % von 40 % auf 35 % zu erkennen, müssen wir 4.048 Dyaden einbeziehen.
Ethische Überlegungen und Genehmigungen Dies ist eine prospektive, registerbasierte Studie und für diese Studien in Dänemark ist keine ethische Genehmigung erforderlich. Das Projekt wird bei der Hauptstadtregion im Wissenszentrum für Datenüberprüfungen und Datenschutz registriert. Alle personenbezogenen Daten werden gemäß den dänischen GPDR-Regeln auf einem sicheren, verschlüsselten Server mit eingeschränktem protokolliertem Zugriff gespeichert. Die Daten werden 10 Jahre lang gespeichert.
Perspektiven Die Untersuchung von Strategien zur Verbesserung der telefonischen Triage von Kindern ist für den Primär-, Krankenhaus- und präklinischen Bereich in Dänemark von großer Bedeutung. Es hat große Auswirkungen auf eine beträchtliche Bevölkerungsgruppe – Kinder und ihre Eltern. Das MH1813 wickelt jedes Jahr 250.000 Kontakte im Zusammenhang mit Kindern ab, und ähnliche Lösungen außerhalb der Geschäftszeiten sollen in anderen Regionen des Landes implementiert werden.
In der Hauptstadtregion benötigten 40 % der in Krankenhäuser überwiesenen kranken Kinder keine Behandlung oder paraklinische Untersuchungen.(5) Viele dieser Fälle hätten von den Eltern zu Hause effektiv behandelt werden können, sodass Krankenhausbesuche und die damit verbundenen Wartezeiten entfallen würden. Maßnahmen zur Gewährleistung einer besseren telefonischen Triage werden dazu führen, dass weniger Kinder mit leichten Symptomen in die Krankenhäuser kommen und die Ressourcen im Gesundheitssystem strategischer eingesetzt werden. Wir gehen davon aus, dass unsere Ergebnisse im gesamten Gesundheitssektor Dänemarks für alle Regionen Dänemarks und anderer Länder von Nutzen sein und Lösungen für andere Patientengruppen inspirieren werden.
Hinter dem Projekt Das Projekt entsteht aus einer Zusammenarbeit zwischen dem Rettungsdienst der Hauptstadtregion, Dänemark, einem Teil des präklinischen Sektors, den Abteilungen für Pädiatrie und Jugendmedizin, beide am Universitätskrankenhaus Hvidovre in Kopenhagen, Dänemark, und der Universität Kopenhagen Krankenhaus Herlev, Dänemark.
Referenzen
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infektionen und andere Krankheiten von Kindern in Kindertagesstätten in Helsinki I: Inzidenzen und Auswirkungen von Variablen zu Hause und in Kindertagesstätten. Infection 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et al. Wie Eltern ihre Sorgen bei Anrufen bei einer medizinischen Hotline zum Ausdruck bringen: eine Studie mit gemischten Methoden. BMC Primary Care 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd – Eine kleine Familie von Kindern – Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadls Forlag, København, 1987).
- Rasmussen, M. Abteilung für Daten, Controlling und IT, Kopenhagener Notfallzentrum. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Video-Tutorials zur Stärkung der Betreuer kranker Kinder und zur Reduzierung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen: Eine randomisierte klinische Studie. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et al. „Ohne geht es nicht“: Erfahrungen von Eltern und Anrufern mit der Video-Triage von Kindern bei einer medizinischen Hotline. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et al. Die Video-Triage von Kindern mit Atemwegsbeschwerden bei einer medizinischen Hotline ist sicher und machbar – eine prospektive Studie zur Qualitätsverbesserung. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Entwicklung von Video-Tutorials, die Eltern bei der Bewältigung akut erkrankter Kinder mithilfe einer modifizierten Delphi-Methode unterstützen sollen. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ballerup, Dänemark, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anrufe betreffen Kinder bis 11,9 Jahre
Ausschlusskriterien:
Anrufe betreffend Kinder oder Erwachsene, die älter als 12 Jahre sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor der pädiatrischen Triage
Die Dyaden von Kindern und ihren Betreuern rufen vor der Einführung der pädiatrischen Triage-Einheit (1. Januar 2022 – 30. Juni 2022) die medizinische Helpline 1813 an.
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Nach pädiatrischer Triage-Strecke
Die Dyaden von Kindern und ihren Betreuern rufen nach der Einführung der pädiatrischen Triage-Einheit (1. Januar 2023 – 30. Juni 2023) die medizinische Helpline 1813 an.
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Im Jahr 2023 wurde bei MH1813 ein pädiatrischer Triage-Track eingeführt, um Anrufe, die Kinder betreffen, an Fachärzte für Pädiatrie weiterzuleiten und so eine bessere Fachkompetenz zu gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überweisung an ein Krankenhaus nach dem ersten Anruf bei der Medical Helpline 1813 (MH1813)
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Hauptanrufs
Zeitfenster: Während des Hauptanrufs an MH1813
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Während des Hauptanrufs an MH1813
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Kinder wurden innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf an Krankenhäuser überwiesen
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Kinder, die während des Hauptgesprächs eine Videotriage erhalten haben
Zeitfenster: Während des Hauptanrufs an MH1813
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Während des Hauptanrufs an MH1813
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„Tipps von Kinderärzten“, die den Eltern während des Erstgesprächs zugesandt werden
Zeitfenster: Während des Hauptanrufs an MH1813
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Während des Hauptanrufs an MH1813
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Wiederholte Anrufe zur telefonischen Triage innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Kinder, die innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf in Krankenhäusern untersucht wurden
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Dauer der Krankenhauseinweisung und Einweisungsdauer: 0–11,9 Stunden, 12–23,9 Stunden, 24–72 Stunden, mehr als 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Entlassungsdiagnosen aus dem Krankenhaus innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Im Krankenhaus untersuchte Kinder mit Diagnosen im Zusammenhang mit leichten Krankheiten
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte Folgen:
Zeitfenster: 72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Versand der Krankenwagen von MH1813 innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf. Kinder, die innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anruf auf die Intensivstation eingeliefert werden. Berichte der Krankenhäuser an MH1813 über Kinder mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen innerhalb von 72 Stunden nach der primären telefonischen Triage bei MH1813. Kinder, die mit der Diagnose einer schweren Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden |
72 Stunden ab dem ersten Anruf bei MH1813
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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