기관지 확장증 환자의 삶의 질 향상을 위한 호흡근 스트레칭 운동
2025년 2월 23일 업데이트: Universitas Padjadjaran
기관지확장증 폐질환 환자의 기능적 운동능력 피로 및 삶의 질 향상을 위한 부가 호흡근 스트레칭 운동의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
기관지확장증은 폐결핵을 성공적으로 치료한 후 흔히 발생하는 만성 질환으로, 기능적 운동 능력 저하, 피로 증가, 삶의 질 저하 등을 초래합니다.
이 무작위 대조 시험은 결핵 후 기관지 확장증 환자의 기능적 운동 능력 향상, 피로 감소, 삶의 질 향상에 있어 표준 폐 재활에 호흡근 스트레칭(RMS) 운동을 추가하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
폐결핵의 장기적인 후유증인 기관지 확장증은 기관지가 영구적으로 확장되고 손상되어 폐 기능이 저하되고 지속적인 피로를 초래하며 삶의 질이 크게 저하되는 것이 특징입니다. 유산소 운동과 입술 오므리기 호흡법(PLB) 및 능동 호흡법(ACBT)과 같은 호흡 기술을 포함하는 표준 폐 재활(PR) 프로그램은 증상 완화 및 기능적 개선을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이러한 맥락에서 호흡근 스트레칭(RMS)의 역할은 잘 연구되지 않았습니다.
이 임상 시험은 결핵 치료 후 기관지 확장증 환자의 기능적 운동 능력, 피로 및 전반적인 삶의 질을 포함한 주요 결과에 대한 RMS가 표준 PR과 결합될 때의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구에는 환자를 표준 PR 그룹 또는 PR + RMS 그룹에 병행 배정하는 작업이 포함되며, 결과는 6주간의 개입 기간에 걸쳐 측정됩니다. 1차 평가변수에는 6MWT(6분 도보 테스트) 거리, FSS(피로 심각도 척도) 점수 및 삶의 질(St. 조지의 호흡 설문지) 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Bogor, West Java, 인도네시아, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~59세
- 폐결핵 치료 이력
- 기관지 확장증의 임상적 또는 방사선학적 진단
- mMRC 호흡 곤란 척도 등급 1-3
제외 기준:
- 기흉 흉막삼출
- 신경근육질환
- 폐 악성종양
- 코로나19의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(표준 폐재활)
유산소운동, PLB, ACBT, 교육
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PLB, ACBT, 유산소운동, 교육
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실험적: 그룹 B(표준 PR + RMS)
표준 PR과 호흡근 스트레칭
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표준 PR + 호흡근 스트레칭(RMS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력(6분 도보 테스트)
기간: 6주
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인의 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 간단하고 객관적이며 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이는 사람이 평평하고 단단한 표면을 자신의 속도로 6분 안에 걸을 수 있는 총 거리를 측정하여 유산소 능력과 지구력의 지표로 사용됩니다.
이 검사는 일상적인 신체 활동 수행 능력을 반영하므로 만성 호흡기 또는 심혈관 질환이 있는 환자에게 특히 유용합니다.
테스트 전에 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 호흡곤란(Borg Dyspnea Scale 사용)의 기본 측정값을 기록합니다.
테스트 중에 참가자는 필요한 경우 휴식을 취하면서 표준화된 언어 프롬프트로 격려를 받습니다.
주요 결과는 걷는 총 거리이며, 일시 중지, 걷기 속도 및 문서화된 증상과 같은 추가 관찰이 포함됩니다.
6MWT는 관리가 쉽고 환자의 기능 상태, 치료 효능 및 예후에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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피로(피로 심각도 척도)
기간: 6주
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만성 질환의 일반적인 증상인 피로는 일상적인 기능을 방해할 수 있는 주관적인 신체적, 정신적 피로감을 특징으로 합니다.
피로 심각도 척도(FSS)는 일상적인 활동을 수행하는 개인의 능력에 피로가 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 검증된 자가 보고 설문지입니다.
9개 항목으로 구성된 FSS는 지난 한 주 동안 경험한 피로의 심각도를 측정하며 응답 범위는 1(강한 반대)부터 7(강한 동의)까지입니다.
평균 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
FSS는 호흡기 질환, 신경 장애, 자가면역 질환을 비롯한 다양한 질환을 앓고 있는 환자의 피로 수준을 구별하는 신뢰성과 능력으로 인해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
이는 피로 정도에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 개입을 안내하고 치료 결과를 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
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6주
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삶의 질(세인트 조지 호흡기 설문지)
기간: 6주
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)는 호흡기 질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 검증된 자가 관리 도구입니다.
이는 증상(호흡기 증상의 빈도 및 심각도), 활동(호흡 곤란으로 인해 제한되는 활동), 영향(감정적 측면을 포함하여 질병이 일상 생활에 미치는 영향)의 세 가지 영역으로 나누어진 50개 항목으로 구성됩니다.
각 영역과 총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
SGRQ는 호흡기 건강에 대한 환자의 인식에 대한 포괄적인 평가를 제공하므로 임상 시험, 질병 모니터링 및 치료 결과 평가를 위한 귀중한 도구가 됩니다.
이 문서는 인도네시아어를 포함한 다양한 언어로 번역되어 다양한 인구 집단에 대한 신뢰성과 타당성을 보장합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKFR-202411.04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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