Упражнения на растяжку дыхательных мышц для улучшения качества жизни пациентов с бронхоэктазами
23 февраля 2025 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Влияние дополнительных упражнений на растяжку дыхательных мышц для улучшения функциональной утомляемости и качества жизни у пациентов с бронхоэктазами, посттуберкулезными заболеваниями легких
Бронхоэктатическая болезнь — хроническое заболевание, часто возникающее после успешного лечения туберкулеза легких, приводящее к снижению функциональной способности к физической нагрузке, повышенной утомляемости и снижению качества жизни.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности добавления упражнений на растяжку дыхательных мышц (РМС) к стандартной легочной реабилитации в улучшении функциональной способности к физической нагрузке, снижении утомляемости и повышении качества жизни пациентов с бронхоэктазами после туберкулеза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхоэктатическая болезнь, отдаленное последствие туберкулеза легких, характеризуется необратимым расширением и повреждением бронхов, что приводит к снижению функции легких, стойкой усталости и значительному ухудшению качества жизни. Известно, что стандартные программы легочной реабилитации (PR), которые включают аэробные упражнения и дыхательные техники, такие как дыхание с поджатыми губами (PLB) и техника активного цикла дыхания (ACBT), обеспечивают облегчение симптомов и функциональные улучшения. Однако роль растяжения дыхательных мышц (RMS) в этом контексте недостаточно изучена.
В этом клиническом исследовании будет оценено влияние RMS в сочетании со стандартным PR на ключевые результаты, включая функциональную способность к физической нагрузке, утомляемость и общее качество жизни у пациентов с бронхоэктазами после лечения туберкулеза. Исследование будет включать параллельное распределение пациентов либо в стандартную группу PR, либо в группу PR плюс RMS, при этом результаты будут оцениваться в течение 6-недельного периода вмешательства. Первичные конечные точки будут включать изменения в дистанциях 6-минутного теста ходьбы (6MWT), показателях шкалы тяжести усталости (FSS) и качества жизни (St. Респираторный опросник Джорджа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Индонезия, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-59 лет
- История лечения туберкулеза легких
- Клиническая или рентгенологическая диагностика бронхоэктазов.
- Оценка одышки по шкале mMRC 1-3
Критерии исключения:
- Пневмоторакс Плевральный выпот
- Нервно-мышечные заболевания
- Злокачественное новообразование легких
- история COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (Стандартная легочная реабилитация)
Аэробные упражнения, PLB, ACBT, Образование
|
PLB, ACBT, Аэробные упражнения, Образование
|
|
Экспериментальный: Группа Б (Стандартный PR + RMS)
Стандартный PR плюс растяжка дыхательных мышц
|
Стандартный PR плюс растяжка дыхательных мышц (RMS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность к физическим нагрузкам (6-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это простой, объективный и широко используемый инструмент оценки способности человека к функциональной нагрузке.
Он измеряет общее расстояние, которое человек может пройти за шесть минут по ровной твердой поверхности в своем темпе, и служит показателем аэробной способности и выносливости.
Этот тест особенно полезен для пациентов с хроническими респираторными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку он отражает их способность выполнять повседневную физическую активность.
Перед тестом регистрируются базовые измерения артериального давления, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом и одышки (с использованием шкалы одышки Борга).
Во время теста участников поощряют стандартными устными подсказками, а при необходимости разрешают отдохнуть.
Первичным результатом является общее пройденное расстояние с документированием дополнительных наблюдений, таких как паузы, скорость ходьбы и симптомы.
6MWT прост в использовании и дает ценную информацию о функциональном статусе пациента, эффективности лечения и прогнозе.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость (шкала тяжести усталости)
Временное ограничение: 6 недель
|
Усталость, распространенный симптом при хронических заболеваниях, характеризуется субъективным ощущением физического и умственного истощения, которое может мешать повседневной деятельности.
Шкала тяжести усталости (FSS) — это проверенный опросник с самооценкой, предназначенный для оценки влияния усталости на способность человека выполнять повседневную деятельность.
Состоящий из девяти пунктов опросник FSS измеряет степень утомления, испытанного за последнюю неделю, с ответами от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие).
Более высокий средний балл указывает на большую тяжесть утомления.
FSS широко используется в клинических и исследовательских целях благодаря своей надежности и способности различать уровни утомления у пациентов с различными заболеваниями, включая респираторные заболевания, неврологические расстройства и аутоиммунные заболевания.
Он дает ценную информацию о степени утомления, помогая назначать вмешательства и контролировать результаты лечения.
|
6 недель
|
|
Качество жизни (респираторный опросник Святого Георгия)
Временное ограничение: 6 недель
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) — это проверенный инструмент для самостоятельного применения, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с респираторными заболеваниями.
Он состоит из 50 пунктов, разделенных на три области: «Симптомы» (частота и тяжесть респираторных симптомов), «Активность» (деятельность, ограниченная одышкой) и «Воздействие» (влияние заболевания на повседневную жизнь, включая эмоциональные аспекты).
Каждая область и общий балл варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем.
SGRQ обеспечивает комплексную оценку восприятия пациентом своего респираторного здоровья, что делает его ценным инструментом для клинических испытаний, мониторинга заболеваний и оценки результатов лечения.
Он был переведен на различные языки, включая индонезийский, что обеспечивает надежность и достоверность для различных групп населения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKFR-202411.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .