Ejercicio de estiramiento de los músculos respiratorios para mejorar la calidad de vida de pacientes con bronquiectasias
23 de febrero de 2025 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Los efectos del ejercicio adicional de estiramiento de los músculos respiratorios para mejorar la capacidad de ejercicio funcional, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con bronquiectasias y enfermedad pulmonar postuberculosa
La bronquiectasia es una afección crónica que a menudo surge después del tratamiento exitoso de la tuberculosis pulmonar y que conduce a una disminución de la capacidad de ejercicio funcional, aumento de la fatiga y reducción de la calidad de vida.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la eficacia de agregar ejercicios de estiramiento de los músculos respiratorios (RMS) a la rehabilitación pulmonar estándar para mejorar la capacidad de ejercicio funcional, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida en pacientes con bronquiectasias post-tuberculosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bronquiectasias, una secuela a largo plazo de la tuberculosis pulmonar, se caracterizan por dilatación y daño permanente de los bronquios, lo que resulta en una función pulmonar reducida, fatiga persistente y un deterioro significativo de la calidad de vida. Se sabe que los programas estándar de rehabilitación pulmonar (PR), que incluyen ejercicios aeróbicos y técnicas de respiración como la respiración con labios fruncidos (PLB) y la técnica de ciclo activo de respiración (ACBT), ofrecen alivio sintomático y mejoras funcionales. Sin embargo, el papel del estiramiento de los músculos respiratorios (EMS) en este contexto no se ha explorado bien.
Este ensayo clínico evaluará el impacto de RMS, cuando se combina con PR estándar, en resultados clave que incluyen capacidad de ejercicio funcional, fatiga y calidad de vida general en pacientes con bronquiectasias después del tratamiento de la tuberculosis. El estudio implicará una asignación paralela de pacientes al grupo PR estándar o al grupo PR más RMS, con resultados medidos durante un período de intervención de 6 semanas. Los criterios de valoración principales incluirán cambios en las distancias de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), las puntuaciones de la escala de gravedad de la fatiga (FSS) y la calidad de vida (St. puntuaciones del Cuestionario Respiratorio de George).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bogor, West Java, Indonesia, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-59 años
- Historia del tratamiento de la tuberculosis pulmonar.
- Diagnóstico clínico o radiológico de bronquiectasias.
- Escala de disnea mMRC grado 1-3
Criterios de exclusión:
- Neumotórax Derrame pleural
- Enfermedad neuromuscular
- malignidad pulmonar
- historia de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Rehabilitación Pulmonar Estándar)
Ejercicio aeróbico, PLB, ACBT, Educación
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PLB, ACBT, Ejercicio aeróbico, Educación
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Experimental: Grupo B (PR estándar + RMS)
PR estándar más estiramiento de los músculos respiratorios
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PR estándar más estiramiento de los músculos respiratorios (RMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional (prueba de caminata de 6 minutos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta de evaluación simple, objetiva y ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de un individuo.
Mide la distancia total que una persona puede caminar en seis minutos sobre una superficie plana y dura a su propio ritmo, sirviendo como indicador de capacidad aeróbica y resistencia.
Esta prueba es particularmente útil en pacientes con afecciones respiratorias o cardiovasculares crónicas ya que refleja su capacidad para realizar actividades físicas diarias.
Antes de la prueba, se registran las mediciones iniciales de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la disnea (utilizando la escala de disnea de Borg).
Durante la prueba, se anima a los participantes con indicaciones verbales estandarizadas mientras se les permite descansar si es necesario.
El resultado primario es la distancia total recorrida, con observaciones adicionales como pausas, velocidad de la caminata y síntomas documentados.
La 6MWT es fácil de administrar y proporciona información valiosa sobre el estado funcional, la eficacia del tratamiento y el pronóstico del paciente.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga (escala de gravedad de la fatiga)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fatiga, un síntoma común en enfermedades crónicas, se caracteriza por una sensación subjetiva de agotamiento físico y mental que puede interferir con el funcionamiento diario.
La Escala de gravedad de la fatiga (FSS) es un cuestionario autoinformado validado diseñado para evaluar el impacto de la fatiga en la capacidad de una persona para realizar actividades rutinarias.
La FSS, que consta de nueve ítems, mide la gravedad de la fatiga experimentada durante la semana pasada, con respuestas que van de 1 (fuerte desacuerdo) a 7 (fuerte acuerdo).
Una puntuación media más alta indica una mayor gravedad de la fatiga.
El FSS se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación por su confiabilidad y capacidad para distinguir niveles de fatiga en pacientes con diversas afecciones, incluidas enfermedades respiratorias, trastornos neurológicos y enfermedades autoinmunes.
Proporciona información valiosa sobre el alcance de la fatiga, lo que ayuda a guiar las intervenciones y monitorear los resultados del tratamiento.
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6 semanas
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Calidad de vida (Cuestionario respiratorio de St. George)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) es una herramienta autoadministrada validada diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedades respiratorias.
Consta de 50 ítems divididos en tres dominios: Síntomas (frecuencia y gravedad de los síntomas respiratorios), Actividad (actividades limitadas por la dificultad para respirar) e Impactos (efectos de la enfermedad en la vida diaria, incluidos los aspectos emocionales).
Cada dominio y la puntuación total varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud.
El SGRQ proporciona una evaluación integral de la percepción del paciente sobre su salud respiratoria, lo que lo convierte en un instrumento valioso para ensayos clínicos, seguimiento de enfermedades y evaluación de resultados de tratamientos.
Ha sido traducido a varios idiomas, incluido el indonesio, lo que garantiza confiabilidad y validez en diversas poblaciones.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202411.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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