Exercice d'étirement des muscles respiratoires pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie
23 février 2025 mis à jour par: Universitas Padjadjaran
Les effets de l'exercice d'étirement des muscles respiratoires supplémentaires pour améliorer la capacité d'exercice fonctionnel, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de bronchectasie, maladie pulmonaire post-tuberculeuse
La bronchectasie est une maladie chronique qui survient souvent après le traitement réussi de la tuberculose pulmonaire, entraînant une diminution de la capacité d'exercice fonctionnel, une fatigue accrue et une qualité de vie réduite.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de l'ajout d'exercices d'étirement des muscles respiratoires (RMS) à la rééducation pulmonaire standard pour améliorer la capacité d'exercice fonctionnel, réduire la fatigue et améliorer la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie post-tuberculeuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchectasie, une séquelle à long terme de la tuberculose pulmonaire, se caractérise par une dilatation et des lésions permanentes des bronches, entraînant une réduction de la fonction pulmonaire, une fatigue persistante et une qualité de vie considérablement altérée. Les programmes standard de réadaptation pulmonaire (RP), qui comprennent des exercices aérobiques et des techniques de respiration comme la respiration à lèvres pincées (PLB) et le cycle actif de technique respiratoire (ACBT), sont connus pour offrir un soulagement symptomatique et des améliorations fonctionnelles. Cependant, le rôle de l’étirement des muscles respiratoires (RMS) dans ce contexte n’a pas été bien exploré.
Cet essai clinique évaluera l'impact du RMS, lorsqu'il est associé à la RP standard, sur les principaux résultats, notamment la capacité d'exercice fonctionnelle, la fatigue et la qualité de vie globale des patients atteints de bronchectasie après un traitement antituberculeux. L'étude impliquera une affectation parallèle des patients soit au groupe PR standard, soit au groupe PR plus RMS, avec des résultats mesurés sur une période d'intervention de 6 semaines. Les critères d'évaluation principaux incluront les changements dans les distances du test de marche de 6 minutes (6MWT), les scores de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et la qualité de vie (St. George's Respiratory Questionnaire).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Java
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Bogor, West Java, Indonésie, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-59 ans
- Antécédents de traitement contre la tuberculose pulmonaire
- Diagnostic clinique ou radiologique de bronchectasie
- Échelle de dyspnée mMRC, grade 1 à 3
Critères d'exclusion :
- Pneumothorax Épanchement pleural
- Maladie neuromusculaire
- Malignité pulmonaire
- histoire du COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A (Réadaptation Pulmonaire Standard)
Exercice aérobie, PLB, ACBT, Éducation
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PLB, ACBT, Exercice aérobie, Éducation
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Expérimental: Groupe B (Standard PR + RMS)
PR standard plus étirement des muscles respiratoires
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PR standard plus étirement des muscles respiratoires (RMS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de 6 minutes)
Délai: 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un outil d'évaluation simple, objectif et largement utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel d'un individu.
Il mesure la distance totale qu'une personne peut parcourir en six minutes sur une surface plane et dure à son propre rythme, servant d'indicateur de la capacité aérobie et de l'endurance.
Ce test est particulièrement utile chez les patients souffrant de maladies respiratoires ou cardiovasculaires chroniques car il reflète leur capacité à réaliser des activités physiques quotidiennes.
Avant le test, les mesures de base de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la saturation en oxygène et de la dyspnée (à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg) sont enregistrées.
Pendant le test, les participants sont encouragés par des invites verbales standardisées tout en étant autorisés à se reposer si nécessaire.
Le résultat principal est la distance totale parcourue, avec des observations supplémentaires telles que les pauses, la vitesse de marche et les symptômes documentés.
Le 6MWT est facile à administrer et fournit des informations précieuses sur l'état fonctionnel, l'efficacité du traitement et le pronostic d'un patient.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue (échelle de gravité de la fatigue)
Délai: 6 semaines
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La fatigue, un symptôme courant dans les maladies chroniques, se caractérise par un sentiment subjectif d'épuisement physique et mental qui peut interférer avec le fonctionnement quotidien.
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est un questionnaire auto-déclaré validé conçu pour évaluer l'impact de la fatigue sur la capacité d'une personne à effectuer des activités de routine.
Composé de neuf items, le FSS mesure la gravité de la fatigue ressentie au cours de la semaine écoulée, avec des réponses allant de 1 (fort désaccord) à 7 (fort accord).
Un score moyen plus élevé indique une plus grande sévérité de la fatigue.
Le FSS est largement utilisé en milieu clinique et en recherche pour sa fiabilité et sa capacité à distinguer les niveaux de fatigue chez les patients souffrant de diverses affections, notamment des maladies respiratoires, des troubles neurologiques et des maladies auto-immunes.
Il fournit des informations précieuses sur l’étendue de la fatigue, aidant à orienter les interventions et à surveiller les résultats du traitement.
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6 semaines
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Qualité de vie (questionnaire respiratoire de St. George)
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) est un outil auto-administré validé conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de maladies respiratoires.
Il se compose de 50 items répartis en trois domaines : Symptômes (fréquence et gravité des symptômes respiratoires), Activité (activités limitées par l'essoufflement) et Impacts (effets de la maladie sur la vie quotidienne, y compris les aspects émotionnels).
Chaque domaine et le score total vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
Le SGRQ fournit une évaluation complète de la perception qu'a un patient de sa santé respiratoire, ce qui en fait un instrument précieux pour les essais cliniques, la surveillance des maladies et l'évaluation des résultats du traitement.
Il a été traduit dans plusieurs langues, dont l'indonésien, garantissant ainsi sa fiabilité et sa validité auprès de diverses populations.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR-202411.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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