Exercício de alongamento muscular respiratório para melhorar a qualidade de vida de pacientes com bronquiectasia
23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Os efeitos da adição de exercícios de alongamento muscular respiratório para melhorar a capacidade funcional de exercício, fadiga e qualidade de vida em pacientes com bronquiectasia e doença pulmonar pós-tuberculose
A bronquiectasia é uma condição crônica que surge frequentemente após o sucesso do tratamento da tuberculose pulmonar, levando à diminuição da capacidade funcional de exercício, aumento da fadiga e redução da qualidade de vida.
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia da adição de exercícios de alongamento muscular respiratório (RMS) à reabilitação pulmonar padrão na melhoria da capacidade funcional de exercício, redução da fadiga e melhoria da qualidade de vida em pacientes com bronquiectasia pós-tuberculose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiectasia, uma sequela de longo prazo da tuberculose pulmonar, é caracterizada por dilatação e danos permanentes dos brônquios, resultando em função pulmonar reduzida, fadiga persistente e qualidade de vida significativamente prejudicada. Programas padrão de reabilitação pulmonar (RP), que incluem exercícios aeróbicos e técnicas respiratórias como Respiração com Lábios Franzidos (PLB) e Técnica de Ciclo Ativo de Respiração (ACBT), são conhecidos por oferecer alívio sintomático e melhorias funcionais. Contudo, o papel do Alongamento Muscular Respiratório (RMS) neste contexto não tem sido bem explorado.
Este ensaio clínico avaliará o impacto do RMS, quando combinado com PR padrão, nos principais resultados, incluindo capacidade funcional de exercício, fadiga e qualidade de vida geral em pacientes com bronquiectasia após tratamento de tuberculose. O estudo envolverá uma atribuição paralela de pacientes ao grupo PR padrão ou ao grupo PR mais RMS, com resultados medidos ao longo de um período de intervenção de 6 semanas. Os endpoints primários incluirão mudanças nas distâncias do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), pontuações na escala de gravidade da fadiga (FSS) e qualidade de vida (St. Pontuações do Questionário Respiratório de George).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Java
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Bogor, West Java, Indonésia, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-59 anos
- História do tratamento da TB pulmonar
- Diagnóstico clínico ou radiológico de bronquiectasias
- Escala de dispnéia mMRC grau 1-3
Critérios de exclusão:
- Pneumotórax derrame pleural
- Doença neuromuscular
- Malignidade pulmonar
- história da COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Reabilitação Pulmonar Padrão)
Exercício aeróbico, PLB, ACBT, Educação
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PLB, ACBT, Exercício aeróbico, Educação
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Experimental: Grupo B (PR Padrão + RMS)
PR padrão mais alongamento muscular respiratório
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PR padrão mais alongamento muscular respiratório (RMS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional de exercício (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) é uma ferramenta de avaliação simples, objetiva e amplamente utilizada para avaliar a capacidade funcional de exercício de um indivíduo.
Ele mede a distância total que uma pessoa pode caminhar em seis minutos em uma superfície plana e dura em seu próprio ritmo, servindo como indicador de capacidade aeróbica e resistência.
Este teste é particularmente útil em pacientes com doenças respiratórias ou cardiovasculares crónicas, pois reflete a sua capacidade de realizar atividades físicas diárias.
Antes do teste, são registradas medidas basais de pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e dispneia (usando a Escala de Dispneia de Borg).
Durante o teste, os participantes são incentivados com instruções verbais padronizadas e podem descansar, se necessário.
O resultado primário é a distância total percorrida, com observações adicionais, como pausas, velocidade de caminhada e sintomas documentados.
O TC6M é fácil de administrar e fornece informações valiosas sobre o estado funcional do paciente, a eficácia do tratamento e o prognóstico
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: 6 semanas
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A fadiga, um sintoma comum em condições crônicas, é caracterizada por uma sensação subjetiva de exaustão física e mental que pode interferir no funcionamento diário.
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é um questionário validado e auto-relatado, projetado para avaliar o impacto da fadiga na capacidade de uma pessoa de realizar atividades rotineiras.
Composta por nove itens, a FSS mede a gravidade da fadiga sentida na última semana, com respostas que variam de 1 (forte discordância) a 7 (forte concordância).
Uma pontuação média mais alta indica maior gravidade da fadiga.
A FSS é amplamente utilizada em ambientes clínicos e de pesquisa por sua confiabilidade e capacidade de distinguir níveis de fadiga em pacientes com diversas condições, incluindo doenças respiratórias, distúrbios neurológicos e doenças autoimunes.
Fornece informações valiosas sobre a extensão da fadiga, ajudando a orientar intervenções e monitorar os resultados do tratamento.
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6 semanas
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Qualidade de Vida (Questionário Respiratório de St. George)
Prazo: 6 semanas
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O Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) é uma ferramenta autoaplicável validada, projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doenças respiratórias.
É composto por 50 itens divididos em três domínios: Sintomas (frequência e gravidade dos sintomas respiratórios), Atividade (atividades limitadas pela falta de ar) e Impactos (efeitos da doença na vida diária, incluindo aspectos emocionais).
Cada domínio e a pontuação total variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde.
O SGRQ fornece uma avaliação abrangente da percepção do paciente sobre sua saúde respiratória, tornando-o um instrumento valioso para ensaios clínicos, monitoramento de doenças e avaliação de resultados de tratamentos.
Foi traduzido para vários idiomas, incluindo o indonésio, garantindo confiabilidade e validade em diversas populações.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202411.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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