Übung zur Dehnung der Atemmuskulatur zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Bronchiektasen
23. Februar 2025 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Die Auswirkungen zusätzlicher Übungen zur Dehnung der Atemmuskulatur zur Verbesserung der funktionellen Trainingskapazität, Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasie nach einer Lungenerkrankung nach Tuberkulose
Bronchiektasen sind eine chronische Erkrankung, die häufig nach der erfolgreichen Behandlung von Lungentuberkulose auftritt und zu einer verminderten funktionellen Belastbarkeit, erhöhter Müdigkeit und verminderter Lebensqualität führt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Ergänzung der Atemmuskeldehnung (RMS) zu bewerten Übungen zur Standard-Lungenrehabilitation bei der Verbesserung der funktionellen Trainingskapazität, der Verringerung von Müdigkeit und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen nach Tuberkulose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bronchiektasen, eine Langzeitfolge der Lungentuberkulose, sind durch eine dauerhafte Erweiterung und Schädigung der Bronchien gekennzeichnet, was zu einer verminderten Lungenfunktion, anhaltender Müdigkeit und einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität führt. Standardprogramme zur Lungenrehabilitation (PR), zu denen Aerobic-Übungen und Atemtechniken wie die Lippenatmung (PLB) und die Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) gehören, bieten bekanntermaßen eine Linderung der Symptome und funktionelle Verbesserungen. Allerdings ist die Rolle des Respiratory Muscle Stretching (RMS) in diesem Zusammenhang noch nicht ausreichend erforscht.
In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen von RMS in Kombination mit Standard-PR auf wichtige Ergebnisse wie funktionelle Belastbarkeit, Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen nach einer Tuberkulosebehandlung untersucht. Die Studie umfasst eine parallele Zuweisung von Patienten entweder zur Standard-PR-Gruppe oder zur PR-plus-RMS-Gruppe, wobei die Ergebnisse über einen Interventionszeitraum von 6 Wochen gemessen werden. Zu den primären Endpunkten gehören Änderungen der Distanzen im 6-Minuten-Gehtest (6MWT), der Fatigue Severity Scale (FSS)-Werte und der Lebensqualität (St. George's Respiratory Questionnaire) Ergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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West Java
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Bogor, West Java, Indonesien, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-59 Jahre
- Geschichte der Lungen-TB-Behandlung
- Klinische oder radiologische Diagnose einer Bronchiektasie
- mMRC-Dyspnoe-Skala Grad 1–3
Ausschlusskriterien:
- Pneumothorax Pleuraerguss
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Lungenmalignität
- Geschichte von COVID-19
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Standard-Lungenrehabilitation)
Aerobic-Übungen, PLB, ACBT, Bildung
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PLB, ACBT, Aerobic-Übungen, Bildung
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Experimental: Gruppe B (Standard PR + RMS)
Standard-PR plus Dehnung der Atemmuskulatur
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Standard-PR plus Atemmuskeldehnung (RMS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfaches, objektives und weit verbreitetes Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit einer Person.
Es misst die Gesamtstrecke, die eine Person in sechs Minuten auf einer ebenen, harten Oberfläche in ihrem eigenen Tempo zurücklegen kann, und dient als Indikator für die aerobe Kapazität und Ausdauer.
Dieser Test ist besonders nützlich bei Patienten mit chronischen Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, da er ihre Fähigkeit zur Ausübung täglicher körperlicher Aktivitäten widerspiegelt.
Vor dem Test werden Basismessungen von Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Dyspnoe (unter Verwendung der Borg-Dyspnoe-Skala) aufgezeichnet.
Während des Tests werden die Teilnehmer durch standardisierte verbale Aufforderungen ermutigt und können sich bei Bedarf ausruhen.
Das primäre Ergebnis ist die zurückgelegte Gesamtstrecke, wobei zusätzliche Beobachtungen wie Pausen, Gehgeschwindigkeit und Symptome dokumentiert werden.
Der 6MWT ist einfach anzuwenden und liefert wertvolle Einblicke in den Funktionsstatus, die Wirksamkeit der Behandlung und die Prognose eines Patienten
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdung (Schweregradskala der Ermüdung)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Müdigkeit, ein häufiges Symptom bei chronischen Erkrankungen, ist durch ein subjektives Gefühl körperlicher und geistiger Erschöpfung gekennzeichnet, das die tägliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der dazu dient, die Auswirkungen von Müdigkeit auf die Fähigkeit einer Person, Routinetätigkeiten auszuführen, zu bewerten.
Der FSS besteht aus neun Elementen und misst den Schweregrad der in der letzten Woche erlebten Müdigkeit. Die Antworten reichen von 1 (starke Zustimmung) bis 7 (starke Zustimmung).
Ein höherer Durchschnittswert weist auf einen größeren Schweregrad der Ermüdung hin.
Das FSS wird in klinischen und Forschungsumgebungen aufgrund seiner Zuverlässigkeit und Fähigkeit zur Unterscheidung von Müdigkeitsniveaus bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen, einschließlich Atemwegserkrankungen, neurologischen Störungen und Autoimmunerkrankungen, häufig eingesetzt.
Es liefert wertvolle Einblicke in das Ausmaß der Müdigkeit und hilft bei der Steuerung von Interventionen und der Überwachung der Behandlungsergebnisse.
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6 Wochen
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Lebensqualität (St. George's Respiratory Questionnaire)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein validiertes, selbst verabreichtes Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Es besteht aus 50 Elementen, die in drei Bereiche unterteilt sind: Symptome (Häufigkeit und Schwere der Atemwegssymptome), Aktivität (durch Atemnot eingeschränkte Aktivitäten) und Auswirkungen (Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben, einschließlich emotionaler Aspekte).
Jeder Bereich und der Gesamtscore liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores auf eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Der SGRQ bietet eine umfassende Bewertung der Wahrnehmung der Atemwegsgesundheit durch einen Patienten und ist damit ein wertvolles Instrument für klinische Studien, die Krankheitsüberwachung und die Bewertung von Behandlungsergebnissen.
Es wurde in verschiedene Sprachen übersetzt, darunter auch Indonesisch, um Zuverlässigkeit und Gültigkeit für verschiedene Bevölkerungsgruppen zu gewährleisten.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR-202411.04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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