Hengityselinten lihasten venytysharjoitus keuhkoputkentulehduspotilaiden elämänlaadun parantamiseksi
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Lisähengityslihasten venytysharjoituksen vaikutukset toiminnallisen harjoituskapasiteetin parantamiseen Väsymys ja elämänlaatu potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus tuberkuloosin jälkeinen keuhkosairaus
Keuhkoputkentulehdus on krooninen sairaus, joka syntyy usein keuhkotuberkuloosin onnistuneen hoidon jälkeen ja joka johtaa toiminnallisen harjoittelukyvyn heikkenemiseen, lisääntyneeseen väsymykseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengityslihasten venytysharjoitusten (RMS) lisäämisen tehokkuutta tavanomaiseen keuhkojen kuntoutukseen toiminnallisen harjoittelukyvyn parantamisessa, väsymyksen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on tuberkuloosin jälkeinen bronkiektaasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkentulehdukselle, keuhkotuberkuloosin pitkäaikaiselle seuraukselle, on tunnusomaista keuhkoputkien pysyvä laajentuminen ja vaurioituminen, mikä johtaa heikentyneeseen keuhkojen toimintaan, jatkuvaan väsymykseen ja merkittävästi heikentyneeseen elämänlaatuun. Tavanomaisten keuhkojen kuntoutusohjelmien (PR), joihin kuuluu aerobisia harjoituksia ja hengitystekniikoita, kuten pursed Lip Breathing (PLB) ja Active Cycle of Breathing Technique (ACBT), tiedetään tarjoavan oireenmukaista helpotusta ja toiminnallisia parannuksia. Hengityslihasten venytyksen (RMS) roolia tässä yhteydessä ei kuitenkaan ole tutkittu kunnolla.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan RMS:n vaikutusta yhdistettynä tavalliseen PR:ään avaintuloksiin, mukaan lukien toiminnallinen harjoittelukyky, väsymys ja yleinen elämänlaatu potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus tuberkuloosihoidon jälkeen. Tutkimuksessa potilaat jaetaan rinnakkain joko normaaliin PR-ryhmään tai PR plus RMS -ryhmään, ja tulokset mitataan kuuden viikon interventiojakson aikana. Ensisijaisia päätepisteitä ovat muutokset 6 minuutin kävelytestin (6MWT) etäisyyksissä, väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pisteissä ja elämänlaadussa (St. George's Respiratory Questionnaire) tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bogor, West Java, Indonesia, 16750
- Dr. M. Goenawan Partowidigdo Lung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-59 vuotta
- Keuhkotuberkuloosin hoidon historia
- Bronkiektaasin kliininen tai radiologinen diagnoosi
- mMRC hengenahdistus asteikko 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax Pleuraeffuusio
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Keuhkojen pahanlaatuisuus
- COVID-19:n historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (standardi keuhkojen kuntoutus)
Aerobinen harjoitus, PLB, ACBT, koulutus
|
PLB, ACBT, aerobinen harjoittelu, koulutus
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (vakio PR + RMS)
Normaali PR plus hengityslihasten venyttely
|
Normaali PR plus hengityslihasten venyttely (RMS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on yksinkertainen, objektiivinen ja laajalti käytetty arviointityökalu yksilön toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseen.
Se mittaa kokonaismatkan, jonka ihminen voi kävellä kuudessa minuutissa tasaisella, kovalla alustalla omaan tahtiinsa, ja se toimii aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden indikaattorina.
Tämä testi on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on kroonisia hengitystie- tai sydän- ja verisuonisairauksia, koska se heijastaa heidän kykyään suorittaa päivittäistä fyysistä toimintaa.
Ennen testiä verenpaineen, sykkeen, happisaturaation ja hengenahdistuksen perusmittaukset kirjataan (käyttämällä Borg Dyspnea Scalea).
Testin aikana osallistujia rohkaistaan standardoiduilla sanallisilla kehotteilla, ja heidän annetaan tarvittaessa levätä.
Ensisijainen tulos on kävelty kokonaismatka, ja lisähavaintoja, kuten taukoja, kävelynopeutta ja oireita dokumentoidaan.
6MWT on helppo annostella, ja se tarjoaa arvokasta tietoa potilaan toimintatilasta, hoidon tehokkuudesta ja ennusteesta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys (väsymyksen vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymys, joka on yleinen kroonisten sairauksien oire, on tyypillistä subjektiivinen fyysisen ja henkisen uupumuksen tunne, joka voi häiritä päivittäistä toimintaa.
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on validoitu itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vaikutusta henkilön kykyyn suorittaa rutiinitoimintoja.
Yhdeksästä kohdasta koostuva FSS mittaa kuluneen viikon aikana koetun väsymyksen vakavuutta. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (voimakas eri mieltä) 7:ään (vahva yksimielisyys).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
FSS:ää käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä sen luotettavuuden ja kyvyn vuoksi erottaa väsymyksen tasot potilailla, joilla on erilaisia sairauksia, mukaan lukien hengityselinten sairaudet, neurologiset häiriöt ja autoimmuunisairaudet.
Se tarjoaa arvokasta tietoa väsymyksen laajuudesta, auttaa ohjaamaan interventioita ja seuraamaan hoidon tuloksia.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (St. George's Respiratory Questionnaire)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on validoitu itsehoitotyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu 50 osasta, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: Oireet (hengitysoireiden esiintymistiheys ja vakavuus), Aktiivisuus (hengityshäiriön rajoittamat toimet) ja Vaikutukset (sairauden vaikutukset jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien emotionaaliset näkökohdat).
Kukin alue ja kokonaispistemäärä vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SGRQ tarjoaa kattavan arvion potilaan käsityksestä hengityselinten terveydestä, joten se on arvokas väline kliinisissä kokeissa, sairauksien seurannassa ja hoitotulosten arvioinnissa.
Se on käännetty useille kielille, mukaan lukien indonesiaksi, mikä varmistaa luotettavuuden ja pätevyyden eri väestöryhmissä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dian Marta Sari, MD., M.Sc., Ph.D, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allwood BW, Byrne A, Meghji J, Rachow A, van der Zalm MM, Schoch OD. Post-Tuberculosis Lung Disease: Clinical Review of an Under-Recognised Global Challenge. Respiration. 2021;100(8):751-763. doi: 10.1159/000512531. Epub 2021 Jan 5.
- O'Leary CJ, Wilson CB, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R, Jones PW. Relationship between psychological well-being and lung health status in patients with bronchiectasis. Respir Med. 2002 Sep;96(9):686-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1330.
- Sami R, Zohal M, Mohammadi N. Clinical Determinants of the Six-Minute Walk Test (6MWT) in Stable Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients. Tanaffos. 2020 Dec;19(4):385-391.
- Khosa C, Bhatt N, Massango I, Azam K, Saathoff E, Bakuli A, Riess F, Ivanova O, Hoelscher M, Rachow A. Development of chronic lung impairment in Mozambican TB patients and associated risks. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):127. doi: 10.1186/s12890-020-1167-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202411.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .