착용형 무선 유축기가 미숙아 산모의 모유 유축 빈도 및 효율성에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험 (MTMM)
2024년 12월 3일 업데이트: University of Texas at Austin
More Time More Milk - NICU 산모들의 모유 유축 접근성을 높이는 웨어러블 무선 유축기
웨어러블 무선 유축기가 미숙아를 둔 엄마가 얼마나 자주, 얼마나 많은 양의 유축을 할 수 있는지에 대한 영향을 조사한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 교차 연구 설계.
비맹검.
임신 29+6주 이하로 태어난 유아의 어머니는 아기가 28일 이상이 되면 자격이 됩니다.
산모에게는 일반적인 병원 등급 유축기 외에 착용 가능한 무선 유축기가 제공됩니다.
무선 펌프는 아기를 안고 있을 때, 운전할 때, 병원에서 갈 때, 다른 아이들을 돌볼 때 등에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erica Ortiz
- 전화번호: 512-324-1085
- 이메일: erica.ortiz@ascension.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Ascension Seton Medical Center
-
연락하다:
- Erica Ortiz
- 전화번호: 512-324-1085
- 이메일: erica.ortiz@ascension.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 29+6주 이하로 태어난 아기의 어머니
- 엄마는 출산 후 4주에도 여전히 유축을 하고 있습니다.
제외 기준:
- 엄마가 직접 착용하는 웨어러블 펌프 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1주차에 웨어러블 무선 펌프 제공
수유 전문가의 지원을 받아 1주차에 웨어러블 무선 펌프 제공, 2주차 표준 관리.
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위와 같이
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다른: 2주차에 웨어러블 무선 펌프 제공
1주차에는 표준 관리, 수유 전문가의 지원을 받아 2주차에는 웨어러블 무선 펌프 제공.
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위와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 펌핑 횟수
기간: 7일
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하루 우유 펌핑 횟수
|
7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 펌핑되는 우유의 양
기간: 7일
|
하루에 펌핑되는 모유의 양
|
7일
|
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필요한 양의 펌핑 비율
기간: 7일
|
하루에 펌핑되는 유아의 일일 필수 우유량 비율
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Groves, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005474
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 다른 조사자의 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2024년 12월 2일, 2년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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