Рандомизированное контролируемое исследование влияния портативных беспроводных молокоотсосов на частоту и эффективность сцеживания молока у матерей недоношенных детей (MTMM)
3 декабря 2024 г. обновлено: University of Texas at Austin
Больше времени, больше молока — портативные беспроводные молокоотсосы повышают доступность сцеживания молока для матерей в отделениях интенсивной терапии
Рандомизированное контролируемое исследование влияния портативных беспроводных молокоотсосов на то, как часто и сколько молока могут сцеживать матери недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированный контролируемый перекрестный дизайн исследования.
Неослепленный.
Мать младенцев, родившихся на сроке беременности 29+6 недель или ниже, будет иметь право на участие в программе, как только их ребенку исполнится 28 дней или более.
Матерям будет предоставлен портативный беспроводной молокоотсос в дополнение к обычному больничному молокоотсосу.
Беспроводные помпы можно использовать, когда они обнимают ребенка, едут за рулем и из больницы, ухаживают за другими детьми и т. д.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erica Ortiz
- Номер телефона: 512-324-1085
- Электронная почта: erica.ortiz@ascension.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- Ascension Seton Medical Center
-
Контакт:
- Erica Ortiz
- Номер телефона: 512-324-1085
- Электронная почта: erica.ortiz@ascension.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мать ребенка, родившегося на сроке 29+6 недель или меньше.
- Мать все еще сцеживается через 4 недели после рождения
Критерии исключения:
- Текущее использование матерями собственных переносных насосов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Носимая беспроводная помпа предоставляется на первой неделе
Предоставление портативного беспроводного молокоотсоса на первой неделе при поддержке специалиста по грудному вскармливанию, стандартное лечение на второй неделе.
|
Как указано выше
|
|
Другой: Носимая беспроводная помпа будет представлена на второй неделе
Стандартный уход на первой неделе, предоставление портативной беспроводной помпы на второй неделе при поддержке специалиста по грудному вскармливанию.
|
Как указано выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов сцеживания в день
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество сцеживаний в день
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем молока, сцеживаемого за день
Временное ограничение: 7 дней
|
Объем сцеживаемого грудного молока в день
|
7 дней
|
|
Процент необходимого перекачиваемого объема
Временное ограничение: 7 дней
|
Процент младенцев, ежедневно нуждающихся в объеме молока, сцеживаемого за день
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Groves, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD может быть передан по запросу других следователей.
Сроки обмена IPD
02.12.2024, на 2 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .