En randomisert kontrollert utprøving av innvirkning av bærbare, trådløse brystpumper på frekvens og effektivitet av melkeuttrykk hos mødre til premature spedbarn (MTMM)
3. desember 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin
More Time More Milk - Bærbare, trådløse brystpumper for å øke tilgjengeligheten til melkeuttrykk for mødre på nybegynneravdelingen
En randomisert kontrollert studie av innvirkningen av bærbare, trådløse brystpumper på hvor ofte og hvor mye melk mødre til premature spedbarn kan pumpe.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert, kontrollert crossover studiedesign.
Ikke-blind.
Mor til spedbarn født ved eller under 29+6 svangerskapsuker vil være kvalifisert når spedbarnet deres er 28 eller flere dager gammelt.
Mødre vil bli utstyrt med en bærbar, trådløs brystpumpe i tillegg til deres vanlige sykehusklassepumpe.
Trådløse pumper kan brukes mens de koser babyen deres, kjører både og fra sykehuset, tar vare på andre barn osv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erica Ortiz
- Telefonnummer: 512-324-1085
- E-post: erica.ortiz@ascension.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- Ascension Seton Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Erica Ortiz
- Telefonnummer: 512-324-1085
- E-post: erica.ortiz@ascension.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mor til spedbarn født ved 29+6 uker eller yngre
- Mor pumper fortsatt 4 uker siden fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av mors egen bærbare pumpe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bærbar trådløs pumpe levert i uke én
Levering av en bærbar, trådløs pumpe i uke én med støtte fra en ammingsspesialist, standardbehandling i uke to.
|
Som ovenfor
|
|
Annen: Bærbar trådløs pumpe levert i uke to
Standard for pleie i uke én, levering av en bærbar, trådløs pumpe i uke to med støtte fra en ammingsspesialist.
|
Som ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pumpeøkter per dag
Tidsramme: 7 dager
|
Antall melkepumpeøkter per dag
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum melk pumpet per dag
Tidsramme: 7 dager
|
Volumet av morsmelk pumpet per dag
|
7 dager
|
|
Prosent av nødvendig volum pumpet
Tidsramme: 7 dager
|
Prosentandelen av spedbarn daglig krevde melkevolum som ble pumpet per dag
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Groves, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles på forespørsel fra andre etterforskere
IPD-delingstidsramme
12/02/2024, i 2 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .