Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu puettavien, langattomien rintapumppujen vaikutuksesta maidon erittymistiheyteen ja tehoon keskosten äideillä (MTMM)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin
Enemmän aikaa Enemmän maitoa – puettavat, langattomat rintapumput parantavat maidon ilmentämistä NICU-äideille
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus puettavien, langattomien rintapumppujen vaikutuksesta siihen, kuinka usein ja kuinka paljon ennenaikaisten vauvojen äidit voivat pumpata maitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimuksen suunnittelu.
Ei sokea.
Raskausviikolla 29+6 tai sitä alle syntyneiden pikkulasten äiti on tukikelpoinen, kun heidän vauvansa on vähintään 28 päivää vanha.
Äidille toimitetaan puettava, langaton rintapumppu tavallisen sairaalalaatuisen pumpun lisäksi.
Langattomia pumppuja voidaan käyttää vauvaa halattaessa, myös autolla ja sairaalasta, hoitaessaan muita lapsia jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Ortiz
- Puhelinnumero: 512-324-1085
- Sähköposti: erica.ortiz@ascension.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Ascension Seton Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Ortiz
- Puhelinnumero: 512-324-1085
- Sähköposti: erica.ortiz@ascension.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Viikoilla 29+6 tai alle syntyneen lapsen äiti
- Äiti pumppaa edelleen 4 viikkoa syntymästä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käytössä äidin oma puettava pumppu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käytettävä langaton pumppu toimitetaan viikolla yksi
Puettavan langattoman pumpun toimittaminen viikolla 1 imetysasiantuntijan tuella, normaalihoito viikolla toisella.
|
Kuten yllä
|
|
Muut: Käytettävä langaton pumppu toimitetaan viikolla kaksi
Vakiohoito viikolla yksi, puettava, langaton pumppu viikolla toisella imetysasiantuntijan tuella.
|
Kuten yllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pumppauskertojen määrä päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Maidon pumppauskertojen määrä päivässä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivässä pumpatun maidon määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vuorokaudessa pumpatun äidinmaidon määrä
|
7 päivää
|
|
Prosenttiosuus vaaditusta pumpatusta tilavuudesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäin tarvittavien imeväisten prosenttiosuus maidon määrästä, joka pumpattiin päivässä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Groves, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
12.2.2024, 2 vuodeksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .