Un essai contrôlé randomisé sur l'impact des tire-lait portables sans fil sur la fréquence et l'efficacité de l'expression du lait chez les mères de nourrissons prématurés (MTMM)
3 décembre 2024 mis à jour par: University of Texas at Austin
Plus de temps, plus de lait - Tire-lait portables sans fil pour augmenter l'accessibilité à l'expression du lait pour les mères en USIN
Un essai contrôlé randomisé sur l'impact des tire-lait portables et sans fil sur la fréquence et la quantité de lait que les mères de prématurés peuvent tirer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception d'étude croisée randomisée et contrôlée.
Non aveugle.
Les mères de nourrissons nés à 29+6 semaines de gestation ou moins seront éligibles une fois que leur nourrisson aura 28 jours ou plus.
Les mères recevront un tire-lait portable et sans fil en plus de leur tire-lait habituel de qualité hospitalière.
Les pompes sans fil peuvent être utilisées tout en câlinant leur bébé, en conduisant aussi et depuis l'hôpital, en s'occupant d'autres enfants, etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erica Ortiz
- Numéro de téléphone: 512-324-1085
- E-mail: erica.ortiz@ascension.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Ascension Seton Medical Center
-
Contact:
- Erica Ortiz
- Numéro de téléphone: 512-324-1085
- E-mail: erica.ortiz@ascension.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Mère d'un enfant né à 29+6 semaines ou moins
- La mère tire toujours son lait 4 semaines après sa naissance
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de la propre pompe portable de la mère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pompe sans fil portable fournie la première semaine
Fourniture d'une pompe portable sans fil la première semaine avec le soutien d'un spécialiste en lactation, soins standard la deuxième semaine.
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Comme ci-dessus
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Autre: Pompe sans fil portable fournie au cours de la deuxième semaine
Norme de soins la première semaine, fourniture d'une pompe portable sans fil la deuxième semaine avec le soutien d'un spécialiste en lactation.
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Comme ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de séances de pompage par jour
Délai: 7 jours
|
Nombre de séances de pompage du lait par jour
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de lait pompé par jour
Délai: 7 jours
|
Volume de lait maternel pompé par jour
|
7 jours
|
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Pourcentage du volume requis pompé
Délai: 7 jours
|
Pourcentage de nourrissons ayant besoin quotidiennement du volume de lait qui a été pompé par jour
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Groves, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD peut être partagé à la demande d'autres enquêteurs
Délai de partage IPD
12/02/2024, pour 2 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .