Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie wpływu przenośnych, bezprzewodowych laktatorów na częstotliwość i skuteczność odciągania mleka u matek wcześniaków (MTMM)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Więcej czasu Więcej mleka — przenośne, bezprzewodowe laktatory zwiększające dostępność odciągania mleka dla matek OIOM-ów

Randomizowana, kontrolowana próba wpływu przenośnych, bezprzewodowych laktatorów na to, jak często i ile mleka mogą odciągać matki wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowany, kontrolowany projekt badania krzyżowego. Nieoślepiony. Matka niemowląt urodzonych w 29+6 tygodniu ciąży lub wcześniej będzie kwalifikować się, gdy ich dziecko będzie miało 28 lub więcej dni. Oprócz zwykłego laktatora szpitalnego matki otrzymają przenośny, bezprzewodowy laktator. Pompek bezprzewodowych można używać podczas przytulania dziecka, jazdy samochodem i po wyjściu ze szpitala, opiekowania się innymi dziećmi itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matka dziecka urodzonego w wieku 29+6 tygodni lub poniżej
  • Matka nadal odciąga pokarm w 4 tygodniu od urodzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne wykorzystanie własnej pompy do noszenia przez matkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bezprzewodowa pompa do noszenia dostępna w pierwszym tygodniu
Zapewnienie przenośnej, bezprzewodowej pompy w pierwszym tygodniu przy wsparciu specjalisty laktacyjnego, standard opieki w drugim tygodniu.
Urządzenie: Poręczny, bezprzewodowy laktator
Jak powyżej
Inny: Bezprzewodowa pompa do noszenia dostępna w drugim tygodniu
Standard opieki w pierwszym tygodniu, zapewnienie przenośnej, bezprzewodowej pompy w drugim tygodniu przy wsparciu specjalisty laktacyjnego.
Urządzenie: Poręczny, bezprzewodowy laktator
Jak powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji odciągania dziennie
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba sesji odciągania mleka dziennie
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość odciąganego mleka w ciągu dnia
Ramy czasowe: 7 dni
Objętość odciąganego mleka z piersi dziennie
7 dni
Procent wymaganej przepompowanej objętości
Ramy czasowe: 7 dni
Odsetek niemowląt dziennie wymaganej objętości mleka, które zostało odciągnięte w ciągu dnia
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Groves, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD można udostępnić na prośbę innych badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

12.02.2024, na 2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj