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집이 없고 복잡한 건강상의 필요가 있는 성인을 위한 지원 주택 프로그램 평가

2024년 12월 4일 업데이트: Andrew Boozary, University Health Network, Toronto

집이 없고 복잡한 건강상의 필요가 있는 성인의 건강 및 의료 이용에 대한 사회의학 주택 프로그램의 영향

연구 설계는 성향점수 대조 대조군과 차이차 분석을 통해 중재 효과를 평가하는 코호트 연구이다. 임상 효과를 결정하고 구현 및 참가자 웰빙을 탐색하기 위해 혼합 방법을 통합하는 하이브리드 유형 1 효과 구현 연구 프레임워크가 사용됩니다. 참가자는 의료 서비스 활용도를 기준으로 선정됩니다. 선택은 의료 서비스 이용률이 가장 높은 개인을 선호했습니다. 관리병원 기록에서 치료군(1:4 쌍)의 개인과 성향 점수가 일치하는 개인을 선택하여 대조군이 생성됩니다. 하이브리드 유형 1 유효성-구현 연구 프레임워크는 주로 임상 효과에 초점을 맞추는 동시에 구현 관련 요소를 탐색하기 위해 연구 목표 및 결과 선택을 안내하는 데 사용되었습니다. 본 연구의 주요 목적은 응급실 방문 횟수와 병원 입원 일수에 대한 이 계획의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 2) 프로그램 참가자의 건강과 복지에 대한 계획의 영향을 평가하고, 3) 계획의 구현을 평가하고 프로그램 충실도와 장벽을 평가하며, 4) 비용 회피 및 비용 효율성을 계산하는 것입니다. 이니셔티브의.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 설계는 성향점수 대조 대조군과 차이차 분석을 통해 중재 효과를 평가하는 코호트 연구이다. 임상 효과를 결정하고 구현 및 참가자 웰빙을 탐색하기 위해 혼합 방법을 통합하는 하이브리드 유형 1 효과 구현 연구 프레임워크가 사용됩니다.

준실험 설계 접근법을 사용하면 참가자가 개입 그룹에 무작위로 할당되지 않습니다. 참가자는 의료 서비스 활용, 기타 포함 기준 충족 및 이니셔티브 참여 수락을 기준으로 선택됩니다. 선택은 의료 서비스 이용률이 가장 높은 개인을 선호했습니다. 모든 개입 참가자는 평가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 관리병원기록에서 치료그룹의 개인과 성향점수가 매칭된 개인을 선택하여 대조그룹을 생성한다. 각 치료 개인(1:4 쌍)마다 4명의 대조 개인이 선택됩니다. 중재 시행 전후의 여러 시점에서 얻은 환자 데이터를 사용하여 분석을 강화하고 치료 그룹에 대한 즉각적이고 장기적인 효과를 비교합니다. 성향점수 매칭 절차는 다음과 같습니다.

하이브리드 유형 1 유효성-구현 연구 프레임워크는 주로 임상 효과에 초점을 맞추는 동시에 구현 관련 요소를 탐색하기 위해 연구 목표 및 결과 선택을 안내하는 데 사용되었습니다. 이 접근법은 개입의 효과에 관한 질문과 이를 가장 잘 구현하는 방법에 대한 질문을 결합하는 데 도움이 됩니다. Proctor의 구현 연구 결과에 따른 임상, 서비스 및 구현 결과를 함께 분석하여 프로그램 변화 메커니즘에 대한 완전한 이해를 제공합니다.

융합적 접근 방식으로 정량적 데이터와 정성적 데이터를 결합하기 위해 혼합 방법이 사용됩니다. 정량적 및 정성적 데이터는 주로 정보를 병합하고 결과를 삼각 측량하기 위해 결과를 비교하기 위해 동시에 수집됩니다. 다양한 방법과 소스에서 얻은 데이터를 삼각 측량하면 평가 질문에 포괄적으로 답변하고 편향을 최소화하며 결과의 신뢰성을 높일 수 있습니다. 데이터 수집 소스는 아래에 설명되어 있습니다.

사회의학 주택 계획에 선정되어 참여하기로 동의한 모든 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. Social Medicine Housing Initiative의 세입자는 연구 참여에 동의해야 합니다. 참가자들은 토론토에 새로 건설된 주택 건물에 거주하거나 도시 전역에서 사용할 수 있는 유닛에 거주하게 됩니다. 주택을 받고 있는 참가자를 연구 참여에서 제외시키는 제외 기준은 없습니다. 참가자가 독립적으로 동의를 제공할 수 있거나 연구에 대한 동의를 제공하고 싶지 않은 경우 제외됩니다.

Social Medicine Housing Initiative에 참여하려면 환자는 지난 6개월 동안 2회 이상 입원했거나 응급실을 6회 이상 방문해야 합니다. 또한 그들은 현재 집이 없어야 합니다. 이는 보호소에서 최소 하룻밤을 보냈거나 지난 90일 동안 시에서 자금을 지원하는 거리 봉사 활동 제공자로부터 지원을 받은 것으로 정의됩니다. 또는 환자가 원주민으로 확인되면 사회 의료 주택 이니셔티브에 참여할 수 있습니다. 장애인, 여성, 성별이 다양한 개인, 원주민 등 역사적으로 소외된 집단에게 주택 우선권이 주어집니다.

University Health Network 프로그램 코디네이터는 University Health Network 병원의 의료 시스템 데이터를 통해 Social Medicine Housing Initiative의 잠재적 참가자를 식별합니다. 일단 확인되면, 잠재적인 참가자는 주택을 관리할 지역사회 조직(Fred Victor 조직)의 구성원으로부터 해당 주택으로 이사하고 사회 의학 주택 이니셔티브에 참여하기를 원하는지 질문을 받게 됩니다. 참가자가 사회 의학 주택 이니셔티브에 참여했음을 확인한 후 University Health Network의 코디네이터는 참가자와 대화하여 연구에 참여하고 사전 동의 절차를 수행하도록 초대합니다. University Health Network 코디네이터는 연구의 목적, 과정, 위험 및 이점을 설명합니다. 그런 다음 참가자는 서면 동의서를 제공하여 연구에 등록했음을 확인합니다.

모든 임차인 연구 참가자는 혼합 방법 설문 조사와 심층 인터뷰에 참여하여 웰빙, 프로그램에 대한 인식 및 개인적인 여정을 평가해야 합니다. 모든 인터뷰는 45~60분 동안 진행되며 분석을 위해 녹음될 수 있도록 오디오로 녹음됩니다. 모든 설문조사는 주거 시설이나 참가자에게 편안한 기타 개인 장소에서 실시됩니다. 설문조사는 온라인 설문조사 및 데이터베이스(8) 관리를 위한 REDcap 애플리케이션을 통해 관리됩니다. 설문조사는 University Health Network 연구진이 스마트폰이나 태블릿을 사용하여 실시합니다. University Health Network는 혼합 방법 설문 조사 경험과 취약 계층과의 협력 경험이 있는 연구 및 인터뷰 전문가를 고용할 것입니다.

행정 건강 데이터는 캐나다 임상 평가 과학 연구소의 응용 건강 연구 질문 연구 프로젝트를 통해 얻을 수 있습니다. ICES는 온타리오 보건부와 장기요양부가 지원하는 비영리 독립 연구 기관입니다. 캐나다 임상 평가 과학 연구소(Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada)는 온타리오주의 건강 정보 개인 정보 보호법에 따라 의료 시스템 평가 및 개선을 위해 동의 없이 의료 및 인구 통계 데이터를 수집하고 분석할 수 있는 법적 지위를 가지고 있습니다. 데이터 공유 계약을 사용하여 캐나다 임상 평가 과학 연구소 연구원은 연구 참가자에게 의료 자원 활용에 대한 관련 정보를 제공할 것입니다. 캐나다 임상 평가 과학 연구소에 보관된 행정 건강 데이터는 성향 점수 매칭을 수행하고 목표 1, 목표 2 및 목표 4에 설명된 결과를 평가하기 위한 데이터를 얻는 데 사용됩니다. 임상 평가 과학 연구소 캐나다 데이터는 다음 지표를 측정하는 데 사용됩니다: 응급실 방문, 병원에서 보낸 일수, 약물 남용 장애로 인한 입원 환자 활용, 중증 정신 장애로 인한 입원 환자 활용 질병, 사망, 1차 진료 방문, 전문의 방문.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Andrew Boozary, MD MPP CCFP
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6K 2R6
        • 모병
        • 90 Dunn
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주택 계획은 표준 진료의 일부이며 연구 활동 참여 여부를 조건으로 하지 않습니다. 주택 계획에 참여하는 환자는 연구에 참여할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다.
  • 이 이니셔티브를 통해 주택을 이용하려면 환자는 지난 6개월 동안 2회 이상 입원했거나 응급실을 6회 이상 방문해야 합니다. 또한 그들은 원주민이거나 현재 주택이 없어야 합니다. 이는 보호소에서 최소 하룻밤을 보냈거나 지난 90일 동안 시에서 자금을 지원하는 거리 봉사 활동 제공자로부터 지원을 받은 것으로 정의됩니다. 장애인, 여성, 성별이 다양한 개인, 원주민 등 역사적으로 소외된 집단에게 주택 우선권이 주어집니다. 자격을 갖춘 환자는 작년에 University Health Network 응급실 이용을 기준으로 주택 제안에 우선순위를 둡니다.

참가자가 이미 사회의학 주택 이니셔티브에 등록한 경우 연구 참여 자격을 박탈하는 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대학 의료 네트워크 표준 진료

사회 의학 주택 이니셔티브는 표준 진료의 일부이며 연구 활동 참여 여부를 조건으로 하지 않습니다. 주택 계획에 참여하는 환자는 연구에 참여할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다.

사회의학 주택 계획(Social Medicine Housing Initiative)은 전제 조건(예: 약물 사용 중단, 치료 준수 요구) 없이 개인에게 주택을 제공하는 주택 우선 접근 방식을 제공합니다. 이 이니셔티브를 통해 환자는 사회의학 모델에 기반한 영구 지원 주택 및 지원 서비스를 받을 수 있습니다. 참가자는 주택에 접근할 수 있을 뿐만 아니라 대학 의료 네트워크 내외에서 자신의 특정 요구와 선호도에 맞춰 맞춤형 사회적, 의료 지원도 제공받을 수 있습니다.

사회의학 주택 계획(Social Medicine Housing Initiative)을 통해 환자는 사회의학 모델을 기반으로 하는 영구 지원 주택 및 지원 서비스를 받을 수 있습니다. 주택 계획(Housing Initiative)은 전제 조건(예: 약물 사용 중단, 치료 준수 요구) 없이 개인에게 주택을 제공하는 주택 우선 접근 방식을 제공합니다. 주택은 소득에 따른 임대료 조정 모델을 통해 제공되며 참가자는 소득의 최대 30%를 임대료로 지불합니다.

참가자들은 또한 University Health Network 내외에서 자신의 특정 요구와 선호도에 맞춰 맞춤형 사회적, 의료적 지원을 받을 수 있습니다. 환자 치료는 주택 제공자, 사회의학팀, 지역사회 기관이 참여하는 공동 노력이 될 것입니다.

간섭 없음: 성향 점수 일치 코호트
캐나다 임상 평가 과학 연구소 데이터베이스는 주택 계획 개인 및 유사한 개인에 대한 보건 행정 데이터를 제공합니다. 치료군의 각 개인은 관찰상 유사한 대조군의 4명(1:4 쌍)과 연결됩니다. 성향점수매칭 코호트법은 응급실 방문 및 입원일수 이용, 요양원 이용, 중증 정신질환 입원 이용 등을 중심으로 의료서비스 이용을 반영하는 수요측면 특성을 통제할 것이다. 성향 점수 모델이 적절하게 지정되었는지 평가하기 위해 저자는 측정된 기준 공변량의 분포가 동일한 추정 성향 점수를 가진 치료 대상과 치료 대상자 간에 유사한지 여부를 조사할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문 횟수
기간: 30개월
이 연구의 주요 목적은 성향 점수 일치 코호트와 비교하여 University Health Network 슈퍼 활용자의 응급실 방문 횟수에 대한 사회 의학 주택 계획의 영향을 평가하는 것입니다. Housing Initiative에 참여하는 연구 참가자는 30개월의 결과 확인 기간 동안 급성 치료 활용(응급실 방문)이 감소할 것으로 가정됩니다.
30개월
병원에서 보낸 일수
기간: 30개월
이 연구의 주요 목표는 성향 점수 일치 코호트와 비교하여 UHN 슈퍼 활용자가 병원에서 보낸 일수에 대한 사회 의학 주택 계획의 영향을 평가하는 것입니다. Housing Initiative에 참여하는 연구 참가자는 30개월의 결과 확인 기간 동안 급성 치료 이용률(입원 환자 입원 일수)이 감소할 것으로 가정됩니다.
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세입자 건강 상태
기간: 30개월

매사추세츠 행동 위험 요인 감시(BRFSS) 설문지의 검증된 척도를 사용하여 "세입자 웰빙 설문조사"가 작성되었습니다. 웰빙 설문조사는 먼저 연구 참가자에게 기준선에서 실시되고 (대략) 8개월, 16개월, 30개월 및 참가자가 프로그램을 떠나기로 선택한 경우 다시 실시됩니다.

"임차인 웰빙 설문조사"에는 의료 서비스에 대한 인지된 접근성, 지난 달 건강이 좋지 않았던 일수, 의료 서비스 이용에 대한 장벽(예: 교통, 비용 약속 예약), 의료 서비스 이용 시 선호하는 위치). 의료 조치에 대한 점수는 집계되지 않습니다.

30개월
세입자 정신 건강
기간: 30개월

매사추세츠 행동 위험 요인 감시(BRFSS) 설문지의 검증된 척도를 사용하여 "세입자 웰빙 설문조사"가 작성되었습니다. 웰빙 설문조사는 먼저 연구 참가자에게 기준선에서 실시되고 (대략) 8개월, 16개월, 30개월 및 참가자가 프로그램을 떠나기로 선택한 경우 다시 실시됩니다.

"세입자 웰빙 설문조사"에는 지난 30일 동안 불안을 느낀 날 수 척도, 지난 30일 동안 우울함을 느낀 날 수 척도 등 세입자의 정신 건강과 관련된 9가지 자가 보고 질문이 포함됩니다. 지난 30일 동안 정신 건강에 대한 전문 상담을 받은 경우, 정신 건강 관리 이용에 대한 장벽(예: 교통, 비용 예약 일정) 및 비공식 지원 시스템에 대한 인지된 접근성을 제공합니다. 정신 건강 관리 조치에 대해서는 점수가 합산되지 않습니다.

30개월
세입자 물질 사용
기간: 30개월

매사추세츠 행동 위험 요인 감시(BRFSS) 설문지의 검증된 척도를 사용하여 "세입자 웰빙 설문조사"가 작성되었습니다. 웰빙 설문조사는 먼저 연구 참가자에게 기준선에서 실시되고 (대략) 8개월, 16개월, 30개월 및 참가자가 프로그램을 떠나기로 선택한 경우 다시 실시됩니다.

"세입자 웰빙 설문조사"에는 지난 30일 동안의 음주 횟수, 지난 30일 동안의 과다 복용 횟수, 약물 사용이 중요한 활동에 미치는 영향, 약물 사용과 관련된 7가지 자가 보고 질문이 포함됩니다. 부정적인 결과에도 불구하고 사용하십시오. 정신 건강 관리 조치에 대해서는 점수가 합산되지 않습니다.

30개월
세입자의 폭력 이력
기간: 30개월

매사추세츠 행동 위험 요인 감시(BRFSS) 설문지의 검증된 척도를 사용하여 "세입자 웰빙 설문조사"가 작성되었습니다. 웰빙 설문조사는 먼저 연구 참가자에게 기준선에서 실시되고 (대략) 8개월, 16개월, 30개월 및 참가자가 프로그램을 떠나기로 선택한 경우 다시 실시됩니다.

'임차인 웰빙 설문조사'에는 최근 6개월간 폭력 경험과 관련된 자가 보고 질문 2개와 최근 6개월간 성폭력 이력에 대한 자가 보고 질문 1개가 포함됩니다.

30개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료비 지출 분석
기간: 30개월
본 연구의 목표는 프로그램의 자원을 받는 사람들에게 프로그램이 미치는 영향을 살펴보고, 의료 이용 감소를 고려하여 프로그램 비용이 정당한지 결정하는 것입니다. 비용 데이터는 캐나다 임상평가과학연구소(ICES)의 병원 의료 서비스 비용 보고서에서 얻을 수 있습니다. 이러한 데이터베이스는 자원 활용 빈도와 강도를 단위당 가중 비용과 결합하는 검증된 개인 수준 비용 계산 알고리즘을 사용하여 정부가 보장하는 의료 서비스에 대한 의료 비용을 추정하는 데에도 사용할 수 있습니다. 이 이니셔티브는 연구 참가자에게 서비스 제공으로 인해 의료 시스템이 부담하는 비용 부담을 줄일 것으로 가정됩니다.
30개월
비용 효율성 분석
기간: 30개월
본 연구의 목표는 프로그램의 자원을 받는 사람들에게 프로그램이 미치는 영향을 살펴보고, 의료 이용 감소를 고려하여 프로그램 비용이 정당한지 결정하는 것입니다. 비용 데이터는 캐나다 임상평가과학연구소(ICES)의 병원 의료 서비스 비용 보고서에서 얻을 수 있습니다. 이러한 데이터베이스는 자원 활용 빈도와 강도를 단위당 가중 비용과 결합하는 검증된 개인 수준 비용 계산 알고리즘을 사용하여 정부가 보장하는 의료 서비스에 대한 의료 비용을 추정하는 데에도 사용할 수 있습니다. 비용 효율성 분석은 의료 시스템 내 비용 회피와 비교하여 계획 비용을 기준으로 수행됩니다. 이 계획을 제공하는 비용은 이로 인해 발생하는 의료 시스템 활용 감소로 인해 절감되는 비용보다 적을 것으로 가정됩니다.
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Boozary, MD MPP CCFP, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 22-5519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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