- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723093
Tukevan asumisohjelman arviointi aikuisille, jotka ovat kodin ulkopuolella ja joilla on monimutkaisia terveystarpeita
Sosiaalilääketieteen asumisohjelman vaikutus kodittomien ja monimutkaisia terveystarpeita omaavien aikuisten terveyteen ja terveydenhuollon käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on kohorttitutkimus, jossa on taipumuspisteiden mukainen kontrolliryhmä ja ero-in-ero-analyysi toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi. Käytössä on hybridityyppi 1 tehokkuus-toteutustutkimuskehys, joka sisältää sekamenetelmiä kliinisen tehokkuuden määrittämiseksi ja toteutuksen ja osallistujien hyvinvoinnin tutkimiseksi.
Käyttäen lähes kokeellista suunnittelulähestymistapaa, osallistujia ei jaeta satunnaisesti interventioryhmään. Osallistujat valitaan sen perusteella, että he ovat käyttäneet terveyspalveluja, täyttävät muut osallistumiskriteerit ja suostuneet osallistumaan aloitteeseen. Valinta suosi niitä henkilöitä, joilla oli eniten terveydenhuoltopalveluja. Kaikki interventioon osallistujat kutsutaan osallistumaan arviointitutkimukseen. Kontrolliryhmä luodaan valitsemalla hallinnollisista sairaalarekistereistä henkilöt, joiden taipumuspisteet vastaavat hoitoryhmän henkilöitä. Jokaista hoitohenkilöä kohden valitaan neljä kontrollihenkilöä (1:4 pari). Potilastietoja useista ajankohdista, ennen ja jälkeen toimenpiteen toteuttamista, käytetään vahvistamaan analyysia ja vertailemaan välittömiä ja pidemmän aikavälin vaikutuksia hoitoryhmään. Taipumus-pisteiden sovitusmenettely on kuvattu alla.
Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutustutkimuskehystä käytettiin ohjaamaan tutkimustavoitteiden ja -tulosten valintaa keskittyen ensisijaisesti kliiniseen tehokkuuteen, samalla kun tutkittiin toteutukseen liittyviä tekijöitä. Tämä lähestymistapa auttaa yhdistämään intervention tehokkuutta koskevat kysymykset kysymyksiin siitä, miten se parhaiten toteutetaan. Proctor's Outcomes for Implementation Researchin kliiniset, palvelu- ja toteutustulokset analysoidaan yhdessä, jotta saadaan täydellinen käsitys ohjelman muutosmekanismeista.
Sekamenetelmiä käytetään kvantitatiivisen ja laadullisen tiedon yhdistämiseen konvergenttia lähestymistapaa noudattaen. Kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään rinnakkain ensisijaisesti tiedon yhdistämiseksi ja tulosten vertailemiseksi havaintojen kolmiomittausta varten. Useista menetelmistä ja lähteistä saatujen tietojen kolmiottaminen antaa meille mahdollisuuden vastata kattavasti arviointikysymyksiin, minimoida harhan ja lisätä tulosten uskottavuutta. Tiedonkeruulähteet kuvataan alla.
Kaikki osallistujat, jotka valittiin ja suostuivat osallistumaan Social Medicine Housing Initiative -aloitteeseen, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Sosiaalilääketieteen asuntoaloitteen asukkaiden tulee suostua tutkimukseen osallistumiseen. Osallistujat majoitetaan äskettäin rakennetussa asuinrakennuksessa Torontossa tai majoitusyksiköihin, jotka tulevat saataville kaikkialla kaupungissa. Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä, jotka sulkisivat asunnon saavat osallistujat pois tutkimuksesta. Jos osallistujat voivat itsenäisesti antaa suostumuksensa tai eivät halua antaa suostumusta tutkimukseen, heidät suljetaan pois.
Osallistuakseen Social Medicine Housing Initiative -ohjelmaan potilaalla on täytynyt olla 2 tai useampia sairaalahoitoa tai 6 tai enemmän päivystyskäyntiä viimeisen 6 kuukauden aikana. Heidän on myös oltava tällä hetkellä vailla asuntoa, mikä määritellään vähintään yhden yön turvakodissa viettäneiksi tai saaneeksi apua kaupungin rahoittamilta katupalveluntarjoajilta viimeisen 90 päivän aikana. Vaihtoehtoisesti potilas voi osallistua Social Medicine Housing Initiative -aloitteeseen, jos hän tunnistaa olevansa alkuperäiskansoja. Historiallisesti syrjäytyneet ryhmät, mukaan lukien vammaiset, naiset, sukupuolittain moninaiset yksilöt ja alkuperäiskansat, asetetaan etusijalle asumisen suhteen.
University Health Network -ohjelman koordinaattorit tunnistavat Sosiaalilääketieteen asuntoaloitteen mahdollisia osallistujia yliopiston terveysverkoston sairaaloiden terveysjärjestelmätietojen avulla. Kun potentiaalinen osallistuja on tunnistettu, asuntoa hoitavan yhteisöjärjestön (Fred Victor Organization) jäsen kysyy, haluaisiko hän muuttaa asuntoon ja osallistua sosiaalilääketieteen asuntoaloitteeseen. Kun osallistujat vahvistavat osallistumisensa Social Medicine Housing Initiative -aloitteeseen, yliopiston terveysverkoston koordinaattorit keskustelevat heidän kanssaan kutsuakseen heidät osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan tietoisen suostumusprosessin. Yliopiston terveysverkoston koordinaattorit kertovat tutkimuksen tarkoituksesta, prosessista, riskeistä ja hyödyistä. Osallistujat vahvistavat sitten ilmoittautumisensa tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kaikki vuokralaistutkimuksen osallistujat pyydetään osallistumaan sekamenetelmätutkimuksiin ja syvähaastatteluihin, joissa arvioidaan heidän hyvinvointiaan, käsitystään ohjelmasta ja henkilökohtaista matkaansa. Kaikki haastattelut kestävät 45–60 minuuttia ja ne äänitetään, jotta ne voidaan litteroida analysointia varten. Kaikki kyselyt tehdään asuinrakennuksessa tai muussa osallistujalle mukavassa yksityisessä paikassa. Kyselyjä hallinnoidaan REDcap-sovelluksen kautta verkkokyselyiden ja tietokantojen hallintaan(8). Kyselyn suorittaa yliopiston terveysverkoston tutkimusryhmän jäsen älypuhelimella tai tabletilla. University Health Network palkkaa tutkimus- ja haastatteluasiantuntijoita, joilla on kokemusta sekamenetelmätutkimuksista ja kokemusta työskentelystä haavoittuvien väestöryhmien kanssa.
Hallinnolliset terveystiedot saadaan Kanadan Institute of Clinical Evaluative Sciences -instituutin Applied Health Research Questions -tutkimusprojektin kautta. ICES on voittoa tavoittelematon riippumaton tutkimuslaitos, jonka rahoittavat Ontarion terveysministeriö ja pitkäaikaishoitoministeriö. Kanadan kliinisten arvioivien tieteiden instituutilla on oikeudellinen asema Ontarion terveystietojen tietosuojalain mukaisesti, minkä ansiosta se voi kerätä ja analysoida terveydenhuolto- ja väestötietoja ilman lupaa terveydenhuoltojärjestelmän arviointia ja parantamista varten. Kanadan Clinical Evaluative Sciences Institute of Clinical Evaluative Sciences -tutkija tarjoaa tiedonjakosopimuksen avulla asiaankuuluvaa tietoa terveydenhuollon resurssien käytöstä tutkimukseen osallistuville. Kanadan Institute of Clinical Evaluative Sciences -instituutissa säilytettyjä hallinnollisia terveystietoja käytetään taipumuspisteiden täsmäyttämiseen ja tietojen hankkimiseen tavoitteessa 1, tavoitteessa 2 ja tavoitteessa 4 kuvattujen tulosten arvioimiseksi. Institute of Clinical Evaluative Sciences Kanadan tietoja käytetään seuraavien indikaattoreiden mittaamiseen: päivystyskäynnit, sairaalassa vietetyt päivät, sairaalakäyttö päihdehäiriön vuoksi, Sairaalakäyttö vaikeiden mielisairauksien, kuolleisuuden, perusterveydenhuollon käynnit, erikoislääkärikäynnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew S Boozary, MD MPP CCFP
- Puhelinnumero: 416-704- 3263
- Sähköposti: Andrew.Boozary@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Boozary, MD MPP CCFP
- Puhelinnumero: 416-704- 3263
- Sähköposti: Andrew.Boozary@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Boozary, MD MPP CCFP
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6K 2R6
- Rekrytointi
- 90 Dunn
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Boozary, MD MPP CCFP
- Puhelinnumero: 416-704- 3263
- Sähköposti: Andrew.Boozary@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asuntoaloite on osa perushoitoa, eikä se ole riippuvainen osallistumisesta mihinkään tutkimustoimintaan. Asuntoaloitteeseen osallistuvilla potilailla on mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
- Jotta potilas saisi asunnon aloitteen kautta, potilaalla on täytynyt olla 2 tai useampia sairaalahoitoa tai vähintään kuusi päivystyskäyntiä viimeisen 6 kuukauden aikana. Heidän on myös tunnistettava olevansa alkuperäiskansoja tai heillä ei ole tällä hetkellä asuntoa, mikä määritellään olleen vähintään yhden yön turvakodissa tai saanut apua kaupungin rahoittajilta katupalveluntarjoajilta viimeisen 90 päivän aikana. Historiallisesti syrjäytyneet ryhmät, mukaan lukien vammaiset, naiset, sukupuolittain moninaiset yksilöt ja alkuperäiskansat, asetetaan etusijalle asumisen suhteen. Tukikelpoiset potilaat priorisoidaan asuntotarjouksissa sen perusteella, että he ovat käyttäneet yliopiston terveysverkoston päivystysosastoja kuluneen vuoden aikana.
Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä, jotka sulkisivat osallistujat osallistumasta tutkimustutkimukseen, jos he ovat jo ilmoittautuneet Social Medicine Housing Initiative -ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: University Health Network Standard Care
Social Medicine Housing Initiative on osa perushoitoa, eikä se ole sidoksissa mihinkään tutkimustoimintaan. Asuntoaloitteeseen osallistuvilla potilailla on mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Sosiaalilääketieteen asuntoaloite tarjoaa asunto-ensimmäisen lähestymistavan, joka tarjoaa asunnon henkilöille, joilla ei ole edellytyksiä (esim. päihteiden käytön lopettamista, hoitoon sitoutumista). Aloitteen kautta potilaat pääsevät pysyvään tukiasumiseen ja sosiaalilääketieteen malliin perustuviin tukipalveluihin. Osallistujilla ei ole vain pääsyä asumiseen, vaan heille tarjotaan myös räätälöityä sosiaalista ja lääketieteellistä tukea yliopiston terveysverkostossa ja sen ulkopuolella, räätälöitynä heidän erityistarpeidensa ja mieltymyksiensä mukaan. |
Sosiaalilääketieteen asumisaloitteen kautta potilaat saavat pysyvän tukiasumisen ja sosiaalilääketieteen malliin perustuvat tukipalvelut. Asuntoaloite tarjoaa asunto-ensimmäisen lähestymistavan, joka tarjoaa asunnon henkilöille, joilla ei ole edellytyksiä (esim. päihteiden käytön lopettamista, hoitoon sitoutumista). Asuminen toteutetaan vuokraperusteisella tulotasolla, jolloin osallistujat maksavat vuokraan jopa 30 prosenttia tuloistaan. Osallistujille tarjotaan myös räätälöityä sosiaalista ja lääketieteellistä tukea yliopiston terveysverkostossa ja sen ulkopuolella räätälöitynä heidän erityistarpeidensa ja mieltymyksiensä mukaan. Potilashoito on yhteistä työtä, johon osallistuvat asunnon tarjoaja, sosiaalilääketieteen tiimi ja paikalliset virastot. |
|
Ei väliintuloa: Taipumuspisteet vastaavat kohorttia
Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada -tietokanta tarjoaa terveyshallinnollisia tietoja Housing Initiativen henkilöistä ja vastaavista henkilöistä.
Jokainen hoitohaaran yksilö yhdistetään neljään kontrollihaaraan (1:4-pari), jotka ovat havainnollisesti samanlaisia.
Taipumuspisteiden kohorttimenetelmällä ohjataan kysyntäpuolen ominaisuuksia, jotka heijastavat terveydenhuollon palveluiden käyttöä, keskittyen päivystyskäyntien ja sairaalapäivien käyttöön, hoitokodin käyttöön sekä laitoskäyttöön vakavien mielenterveyssairauksien hoidossa.
Arvioidakseen, onko taipumuspisteiden malli riittävästi määritelty, kirjoittajat tutkivat, onko mitattujen lähtötason kovariaattien jakautuminen samanlainen hoidettujen ja hoitamattomien henkilöiden välillä, joilla on sama arvioitu taipumuspistemäärä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Social Medicine Housing Initiativen vaikutusta päivystyskäyntien määrään University Health Networkin superkäyttäjille verrattuna taipumuspisteiden mukaiseen kohorttiin.
Oletuksena on, että asumisaloitteeseen osallistuvat tutkimukseen osallistujat osoittavat akuutin hoidon käytön (päivystyskäynnit) vähentymisen 30 kuukauden tulosten varmistusjakson aikana.
|
30 kuukautta
|
|
Sairaalassa vietetyt päivät
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Social Medicine Housing Initiativen vaikutusta UHN-superkäyttäjien sairaalassa viettämien päivien määrään verrattuna taipumuspisteiden mukaiseen kohorttiin.
Oletetaan, että asumisaloitteeseen osallistuvat tutkimukseen osallistujat osoittavat akuutin hoidon käytön vähentymistä (sairaalapäivät) 30 kuukauden tuloksen varmistusjakson aikana
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuokralaisen terveydentila
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
"Vuokralaisten hyvinvointitutkimus" luotiin käyttäen validoituja asteikkoja Massachusetts Behavioral Risk Factor Surveillance (BRFSS) -kyselylomakkeista. Hyvinvointikysely annetaan ensin tutkimuksen osallistujille lähtötilanteessa ja uudelleen (noin) kuukaudessa 8, kuukaudessa 16, kuukaudessa 30 ja jos/kun osallistuja päättää poistua ohjelmasta. "Vuokralaisten hyvinvointikyselyyn" tulee mukaan 10 itseraportoitua kysymystä, jotka liittyvät vuokralaisten terveyteen, mukaan lukien koettu terveydenhuoltoon pääsy, päivien lukumäärä, jolloin heidän terveytensä ei ollut hyvä viimeisen kuukauden aikana, terveydenhuoltoon pääsyn esteet (esim. Kuljetus, ajanvarauskustannukset) ja ensisijainen sijainti terveydenhuoltopalvelujen saamiseksi). Terveydenhuollon toimenpiteistä ei lasketa pisteitä. |
30 kuukautta
|
|
Vuokralainen Mielenterveys
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
"Vuokralaisten hyvinvointitutkimus" luotiin käyttäen validoituja asteikkoja Massachusetts Behavioral Risk Factor Surveillance (BRFSS) -kyselylomakkeista. Hyvinvointikysely annetaan ensin tutkimuksen osallistujille lähtötilanteessa ja uudelleen (noin) kuukaudessa 8, kuukaudessa 16, kuukaudessa 30 ja jos/kun osallistuja päättää poistua ohjelmasta. "Vuokralaisten hyvinvointitutkimus" sisältää 9 itseraportoitua kysymystä, jotka liittyvät vuokralaisten mielenterveyteen, mukaan lukien: asteikko siitä, kuinka monena päivänä he tunsivat ahdistusta viimeisten 30 päivän aikana, asteikko siitä, kuinka monena päivänä he tunsivat olonsa masentuneeksi viimeisen 30 päivän aikana, jos he ovat saaneet ammatillista neuvontaa mielenterveydelleen, mielenterveyshuollon esteet (esim. kuljetus, ajanvarauskustannukset) ja epävirallisten tukijärjestelmien käyttömahdollisuus. Mielenterveyshuollon toimenpiteistä ei lasketa pisteitä. |
30 kuukautta
|
|
Vuokralaisen aineiden käyttö
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
"Vuokralaisten hyvinvointitutkimus" luotiin käyttäen validoituja asteikkoja Massachusetts Behavioral Risk Factor Surveillance (BRFSS) -kyselylomakkeista. Hyvinvointikysely annetaan ensin tutkimuksen osallistujille lähtötilanteessa ja uudelleen (noin) kuukaudessa 8, kuukaudessa 16, kuukaudessa 30 ja jos/kun osallistuja päättää poistua ohjelmasta. "Vuokralaisen hyvinvointitutkimuksessa" on mukana 7 päihteiden käyttöön liittyvää itseraportoitua kysymystä, mukaan lukien: juomien määrä viimeisen 30 päivän aikana, yliannostusten määrä viimeisen 30 päivän aikana, päihteiden käytön vaikutus tärkeisiin toimintoihin ja käyttää negatiivisista seurauksista huolimatta. Mielenterveyshuollon toimenpiteistä ei lasketa pisteitä. |
30 kuukautta
|
|
Vuokralaisen väkivallan historia
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
"Vuokralaisten hyvinvointitutkimus" luotiin käyttäen validoituja asteikkoja Massachusetts Behavioral Risk Factor Surveillance (BRFSS) -kyselylomakkeista. Hyvinvointikysely annetaan ensin tutkimuksen osallistujille lähtötilanteessa ja uudelleen (noin) kuukaudessa 8, kuukaudessa 16, kuukaudessa 30 ja jos/kun osallistuja päättää poistua ohjelmasta. "Vuokralaisen hyvinvointitutkimuksessa" on 2 itseraportoitua kysymystä, jotka liittyvät väkivallan kokemuksiin viimeisen 6 kuukauden ajalta ja 1 itseraportoitu kysymys seksuaalisen väkivallan historiasta viimeisen 6 kuukauden ajalta. |
30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon menojen analyysi
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ohjelman vaikutuksia ohjelmasta resursseja saaviin ja selvittää, ovatko ohjelman kustannukset perusteltuja ottaen huomioon terveydenhuollon käytön väheneminen.
Kustannustiedot saadaan Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canadalta (ICES) sairaaloiden terveyspalvelujen kustannusraporteista.
Näitä tietokantoja voidaan käyttää myös valtion kattamien terveyspalvelujen terveydenhuollon kustannusten arvioimiseen käyttämällä validoituja yksilötason kustannuslaskenta-algoritmeja, jotka yhdistävät resurssien käytön tiheyden ja intensiteetin painotettuun yksikkökustannuksiin.
Oletuksena on, että aloite vähentää kustannuksia, joita terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuu tutkimukseen osallistuvien palvelemisesta.
|
30 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ohjelman vaikutuksia ohjelmasta resursseja saaviin ja selvittää, ovatko ohjelman kustannukset perusteltuja ottaen huomioon terveydenhuollon käytön väheneminen.
Kustannustiedot saadaan Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canadalta (ICES) sairaaloiden terveyspalvelujen kustannusraporteista.
Näitä tietokantoja voidaan käyttää myös valtion kattamien terveyspalvelujen terveydenhuollon kustannusten arvioimiseen käyttämällä validoituja yksilötason kustannuslaskenta-algoritmeja, jotka yhdistävät resurssien käytön tiheyden ja intensiteetin painotettuun yksikkökustannuksiin.
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään aloitteen kustannusten perusteella verrattuna terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten välttämiseen.
Oletuksena on, että aloitteen tarjoamisen kustannukset ovat pienemmät kuin kustannukset, jotka säästetään sen luomasta alentuneesta terveydenhuoltojärjestelmän käytöstä.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Boozary, MD MPP CCFP, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .