Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et støttende boligprogram for voksne, der er uden hus og har komplekse sundhedsbehov

4. december 2024 opdateret af: Andrew Boozary, University Health Network, Toronto

Indvirkningen af ​​et socialmedicinsk boligprogram på sundheds- og sundhedsudnyttelsen af ​​voksne, der er uden hus og har komplekse sundhedsbehov

Undersøgelsesdesignet er et kohortestudie med en tilbøjelighedsscore-matchet kontrolgruppe og forskel-i-forskel-analyse for at evaluere interventionseffektivitet. En hybrid type 1 effektivitets-implementering undersøgelsesramme bruges, der inkorporerer blandede metoder til at bestemme klinisk effektivitet og udforske implementering og deltagernes velvære. Deltagerne udvælges ud fra deres brug af sundhedsydelser. Udvælgelse begunstigede de personer med den mest sundhedstjenesteudnyttelse. En kontrolgruppe vil blive oprettet ved at udvælge personer fra administrative hospitalsjournaler, der er tilpasset tilbøjelighedsscore til personerne i behandlingsgruppen (1:4 par). Den hybride type 1 effektivitets-implementering undersøgelsesramme blev brugt til at guide udvælgelsen af ​​undersøgelsens mål og resultater for primært at fokusere på klinisk effektivitet, samtidig med at man udforskede implementeringsrelaterede faktorer. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere Initiativets indvirkning på antallet af akutmodtagelsesbesøg og antal dage tilbragt på hospitalet. De sekundære mål er at 2) evaluere Initiativets indvirkning på programdeltagernes sundhed og velvære, 3) evaluere implementeringen af ​​Initiativet og vurdere programmets troskab og barrierer, og 4) at beregne omkostningsundgåelsen og omkostningseffektiviteten. af initiativet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet er et kohortestudie med en tilbøjelighedsscore-matchet kontrolgruppe og forskel-i-forskel-analyse for at evaluere interventionseffektivitet. En hybrid type 1 effektivitets-implementering undersøgelsesramme bruges, der inkorporerer blandede metoder til at bestemme klinisk effektivitet og udforske implementering og deltagernes velvære.

Ved at bruge en kvasi-eksperimentel designtilgang bliver deltagerne ikke tilfældigt tildelt interventionsgruppen. Deltagerne udvælges ud fra deres brug af sundhedsydelser, opfylder de øvrige inklusionskriterier og accepterer at deltage i Initiativet. Udvælgelse begunstigede de personer med den mest sundhedstjenesteudnyttelse. Alle interventionsdeltagere vil blive inviteret til at deltage i evalueringsundersøgelsen. En kontrolgruppe vil blive oprettet ved at udvælge personer fra administrative hospitalsjournaler, der er matchet tilbøjelighedsscore til personerne i behandlingsgruppen. Fire kontrolpersoner vil blive udvalgt for hvert enkelt behandlingsindivid (1:4 par). Patientdata fra flere tidspunkter, før og efter interventionsimplementering, vil blive brugt til at styrke analysen og til at sammenligne umiddelbare og langsigtede effekter til behandlingsgruppen. Proceduren for matchning af tilbøjelighedsscore er beskrevet nedenfor.

Den hybride type 1 effektivitets-implementering undersøgelsesramme blev brugt til at guide udvælgelsen af ​​undersøgelsens mål og resultater for primært at fokusere på klinisk effektivitet, samtidig med at man udforskede implementeringsrelaterede faktorer. Denne tilgang hjælper med at kombinere spørgsmål vedrørende effektiviteten af ​​interventionen med spørgsmål om, hvordan den bedst implementeres. De kliniske, service- og implementeringsresultater, ifølge Proctor's Outcomes for Implementation Research, vil blive analyseret sammen for at give en fuldstændig forståelse af programmets forandringsmekanismer.

Blandede metoder vil blive brugt til at kombinere kvantitative og kvalitative data i en konvergent tilgang. De kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet parallelt, primært for at fusionere informationen og sammenligne resultaterne for triangulering af resultaterne. Triangulering af data fra flere metoder og kilder vil give os mulighed for udførligt at besvare evalueringsspørgsmålene, minimere bias og øge troværdigheden af ​​resultaterne. Dataindsamlingskilder er beskrevet nedenfor.

Alle deltagere, der blev udvalgt og indvilliget i at deltage i Social Medicin Housing Initiative, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Lejerne af Socialmedicinsk Boliginitiativ skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive indkvarteret i den nyopførte boligbygning i Toronto eller vil blive indkvarteret i enheder, der bliver tilgængelige i hele byen. Der er ingen eksklusionskriterier, der vil udelukke deltagere, der modtager bolig, fra at deltage i forskningsundersøgelsen. Hvis deltagerne selvstændigt er i stand til at give samtykke, eller ikke ønsker at give samtykke til undersøgelsen, vil de blive udelukket.

For at kvalificere sig til at deltage i Socialmedicinsk Boligindsats skal patienter have haft 2 eller flere døgnindlæggelser eller 6 eller flere besøg på akutmodtagelsen inden for de seneste 6 måneder. De skal også i øjeblikket være uden bolig, hvilket defineres som at have tilbragt mindst én nat på et krisecenter eller have modtaget assistance fra byfinansierede gadeopsøgende udbydere inden for de seneste 90 dage. Alternativt kan patienten deltage i Socialmedicinsk Boliginitiativ, hvis de identificerer sig som indfødte. Historisk marginaliserede grupper, herunder mennesker med handicap, kvinder, kønsforskelle individer og oprindelige folk, prioriteres til boliger.

Programkoordinatorerne for University Health Network vil identificere potentielle deltagere i Social Medicine Housing Initiative gennem sundhedssystemets data fra University Health Networks hospitaler. Når den er identificeret, vil den potentielle deltager blive spurgt af et medlem af den samfundsorganisation, der skal administrere boligen (Fred Victor Organisation), om de gerne vil flytte ind i boligen og deltage i Social Medicin Housing Initiative. Efter at deltagerne har bekræftet deres involvering i Social Medicine Housing Initiative, vil koordinatorer på University Health Network tale med dem for at invitere dem til at deltage i undersøgelsen og gennemføre den informerede samtykkeproces. University Health Network koordinatorer vil forklare formålet, processen, risici og fordele ved undersøgelsen. Deltagerne vil derefter bekræfte deres tilmelding til undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.

Alle deltagere i lejerundersøgelsen vil blive bedt om at deltage i blandede undersøgelser og dybdegående interviews for at vurdere deres velbefindende, deres opfattelse af programmet og deres personlige rejse. Alle interviews varer mellem 45 og 60 minutter og vil blive lydoptaget, så de kan transskriberes til analyse. Alle undersøgelser vil blive udført i boligfaciliteten eller et andet privat sted, der er behageligt for deltageren. Undersøgelserne vil blive administreret gennem REDcap-applikationen til styring af onlineundersøgelser og databaser(8). Undersøgelsen vil blive udført af et medlem af University Health Networks forskningsteam ved hjælp af en smartphone eller tablet. University Health Network vil ansætte forsknings- og interviewspecialister med erfaring i blandede undersøgelser og erfaring med at arbejde med udsatte befolkningsgrupper.

Administrative sundhedsdata vil blive opnået gennem et forskningsprojekt for anvendt sundhedsforskningsspørgsmål fra Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada. ICES er en non-profit, uafhængig forskningsinstat, der finansieres af Ontario Ministry of Health og Ministry of Long-Term Care. Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada har juridisk status i henhold til Ontarios lov om beskyttelse af personlige oplysninger om sundhed, som tillader det at indsamle og analysere sundheds- og demografiske data uden samtykke til evaluering og forbedring af sundhedssystemet. Ved hjælp af en datadelingsaftale vil en forsker fra Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada give relevant information om ressourceudnyttelse til sundhedspleje til studiedeltagere. De administrative sundhedsdata, der er indeholdt på Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada, vil blive brugt til at udføre tilbøjelighedsscore-matching og til at indhente dataene til at vurdere resultaterne beskrevet i Mål 1, Mål 2 og Mål 4. Instituttet for kliniske evalueringsvidenskaber af Canada-data vil blive brugt til at måle følgende indikatorer: Akutmodtagelsesbesøg, dage tilbragt på hospitalet, indlæggelsesbrug for stofbrugsforstyrrelser, Indlæggelsesbrug ved svær psykisk sygdom, dødelighed, besøg i primærpleje, specialistbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andrew Boozary, MD MPP CCFP
      • Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R6
        • Rekruttering
        • 90 Dunn
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Boliginitiativet er en del af standardpleje og er ikke betinget af deltagelse i forskningsaktiviteter. Patienter, der deltager i Boliginitiativet, vil have mulighed for at deltage i forskningsstudiet.
  • For at kvalificere sig til bolig gennem tiltaget skal patienter have haft 2 eller flere døgnindlæggelser eller 6 eller flere besøg på akutmodtagelsen inden for de seneste 6 måneder. De skal også enten identificere sig som indfødte eller i øjeblikket være uden bolig, hvilket defineres som at have tilbragt mindst én nat på et krisecenter eller have modtaget assistance fra byfinansierede gadeopsøgende udbydere inden for de seneste 90 dage. Historisk marginaliserede grupper, herunder mennesker med handicap, kvinder, kønsforskelle individer og oprindelige folk, prioriteres til boliger. Støtteberettigede patienter prioriteres til botilbud ud fra deres brug af Universitetssundhedsnetværkets akutmodtagelser i det seneste år.

Der er ingen udelukkelseskriterier, der vil diskvalificere deltagere fra at deltage i forskningsundersøgelsen, hvis de allerede har tilmeldt sig Social Medicin Housing Initiative.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: University Health Network Standard Care

Social Medicin Housing Initiative er en del af standardpleje og er ikke betinget af deltagelse i nogen forskningsaktiviteter. Patienter, der deltager i Boligindsatsen, vil have mulighed for at deltage i forskningsstudiet.

Social Medicin Housing Initiative giver en bolig-først tilgang, der tilbyder boliger til enkeltpersoner uden forudsætninger (f.eks. krav om ophør af stofbrug, overholdelse af behandling). Gennem Initiativet vil patienter få adgang til permanente støtteboliger og støttetilbud baseret på den socialmedicinske model. Deltagerne vil ikke kun have adgang til boliger, men vil også blive forsynet med tilpasset social og medicinsk støtte inden for og uden for University Health Network, skræddersyet til deres specifikke behov og præferencer.

Gennem Socialmedicinsk Boligindsats får patienter adgang til permanente støtteboliger og støttetilbud baseret på en socialmedicinsk model. Boliginitiativet giver en bolig-først tilgang, som tilbyder boliger til enkeltpersoner uden forudsætninger (f.eks. krav om ophør af stofbrug, overholdelse af behandling). Der vil blive stillet bolig til rådighed gennem en huslejeindkomstmodel, hvor deltagerne betaler op til 30 procent af deres indkomst i huslejen.

Deltagerne vil også blive forsynet med tilpasset social og medicinsk støtte inden for og uden for University Health Network, skræddersyet til deres specifikke behov og præferencer. Patientbehandling vil være en samarbejdsindsats, der involverer boligudbyderen, det socialmedicinske team og lokale myndigheder.

Ingen indgriben: Tilbøjelighedsscore matchede kohorte
Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canadas database vil levere sundhedsadministrative data om Housing Initiative-personer og lignende personer. Hvert individ i behandlingsarmen vil blive matchet med fire individer (1:4 par) i kontrolarmen, som observationsmæssigt ligner hinanden. Tilbøjelighedsscore-matchede kohortemetoden vil kontrollere for efterspørgselssidekarakteristika, der afspejler udnyttelsen af ​​sundhedsydelser, med fokus på brugen af ​​akutmodtagelsesbesøg og indlagte hospitalsdage, brug af plejehjem og indlæggelsesudnyttelse ved svær psykisk sygdom. For at vurdere om propensity-score-modellen er tilstrækkeligt specificeret, vil forfatterne undersøge, om fordelingen af ​​målte baseline-kovariater er ens mellem behandlede og ubehandlede forsøgspersoner med samme estimerede propensity-score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 30 måneder
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Social Medicin Housing Initiative på antallet af akutmodtagelsesbesøg for University Health Networks superbrugere sammenlignet med en tilbøjelighedsscore-matchet kohorte. Det er en hypotese, at undersøgelsesdeltagere, der deltager i Boligindsatsen, vil vise en reduktion i akut plejeudnyttelse (akutmodtagelsesbesøg) i løbet af den 30-måneders udfaldskonstateringsperiode.
30 måneder
Dage brugt på hospitalet
Tidsramme: 30 måneder
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Social Medicin Housing Initiative på antallet af dage tilbragt på hospitalet for UHN-superbrugere sammenlignet med en tilbøjelighedsscore-matchet kohorte. Det er en hypotese, at undersøgelsesdeltagere, der deltager i boliginitiativet, vil vise en reduktion i akut plejeudnyttelse (indlagte hospitalsdage) i løbet af den 30-måneders resultatfastsættelsesperiode
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lejers helbredstilstand
Tidsramme: 30 måneder

En "Tenant Well-being Survey" blev oprettet ved hjælp af validerede skalaer fra Massachusetts Behavioural Risk Factor Surveillance (BRFSS) spørgeskemaer. Trivselsundersøgelsen vil først blive administreret til undersøgelsens deltagere ved baseline og igen ved (cirka) måned 8, måned 16, måned 30, og hvis/når en deltager vælger at forlade programmet.

"Tenant Trivselsundersøgelsen" vil omfatte 10 selvrapporterede spørgsmål relateret til lejeres helbred, herunder oplevet adgang til sundhedspleje, antal dage, deres helbred ikke var godt i den seneste måned, barrierer for adgang til sundhedspleje (f.eks. transport, omkostningsplanlægning af aftaler) og foretrukken placering for at få adgang til sundhedsydelser). Der vil ikke blive aggregeret score for sundhedsforanstaltningerne.

30 måneder
Lejer Mental sundhed
Tidsramme: 30 måneder

En "Tenant Well-being Survey" blev oprettet ved hjælp af validerede skalaer fra Massachusetts Behavioural Risk Factor Surveillance (BRFSS) spørgeskemaer. Trivselsundersøgelsen vil først blive administreret til undersøgelsens deltagere ved baseline og igen ved (cirka) måned 8, måned 16, måned 30, og hvis/når en deltager vælger at forlade programmet.

"Tenant Trivselsundersøgelsen" vil omfatte 9 selvrapporterede spørgsmål relateret til lejers mentale sundhed, herunder: en skala over hvor mange dage de har følt sig angste i de sidste 30 dage, en skala for hvor mange dage de har følt sig deprimerede i de seneste 30 dage, hvis de har modtaget professionel rådgivning for deres mentale sundhed, barrierer for adgang til mental sundhedspleje (f. transport, omkostningsplanlægning af aftaler) og opfattet adgang til uformelle støttesystemer. Der vil ikke blive aggregeret score for de mentale sundhedsforanstaltninger.

30 måneder
Lejers stofbrug
Tidsramme: 30 måneder

En "Tenant Well-being Survey" blev oprettet ved hjælp af validerede skalaer fra Massachusetts Behavioural Risk Factor Surveillance (BRFSS) spørgeskemaer. Trivselsundersøgelsen vil først blive administreret til undersøgelsens deltagere ved baseline og igen ved (cirka) måned 8, måned 16, måned 30, og hvis/når en deltager vælger at forlade programmet.

"Tenant Trivselsundersøgelsen" vil omfatte 7 selvrapporterede spørgsmål relateret til stofbruget, herunder: antal drikkevarer inden for de seneste 30 dage, antal overdoser inden for de seneste 30 dage, indvirkning af stofbrug på vigtige aktiviteter og brug trods negative konsekvenser. Der vil ikke blive aggregeret score for de mentale sundhedsforanstaltninger.

30 måneder
Lejers historie med vold
Tidsramme: 30 måneder

En "Tenant Well-being Survey" blev oprettet ved hjælp af validerede skalaer fra Massachusetts Behavioural Risk Factor Surveillance (BRFSS) spørgeskemaer. Trivselsundersøgelsen vil først blive administreret til undersøgelsens deltagere ved baseline og igen ved (cirka) måned 8, måned 16, måned 30, og hvis/når en deltager vælger at forlade programmet.

"Lejertrivselsundersøgelsen" vil omfatte 2 selvrapporterede spørgsmål relateret til voldsoplevelser inden for de sidste 6 måneder og 1 selvrapporteret spørgsmål om historie med seksuel vold i de sidste 6 måneder.

30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af sundhedsudgifter
Tidsramme: 30 måneder
Undersøgelsen har til formål at se på virkningen af ​​programmet på dem, der modtager ressourcerne fra programmet, for at afgøre, om omkostningerne ved programmet er berettigede i betragtning af reduktionen i sundhedsudnyttelsen. Omkostningsdata vil blive indhentet fra Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada (ICES) om omkostningsrapporter for hospitalssundhedstjenester. Disse databaser kan også bruges til at estimere sundhedsomkostninger for sundhedsydelser, der er dækket af regeringen, ved hjælp af validerede omkostningsalgoritmer på individuelt niveau, der kombinerer hyppigheden og intensiteten af ​​ressourceudnyttelsen med en vægtet enhedsomkostning. Det er en hypotese, at Initiativet vil reducere den omkostningsbyrde, som sundhedssystemet pådrager sig ved at betjene undersøgelsens deltagere.
30 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 30 måneder
Undersøgelsen har til formål at se på virkningen af ​​programmet på dem, der modtager ressourcerne fra programmet, for at afgøre, om omkostningerne ved programmet er berettigede i betragtning af reduktionen i sundhedsudnyttelsen. Omkostningsdata vil blive indhentet fra Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada (ICES) om omkostningsrapporter for hospitalssundhedstjenester. Disse databaser kan også bruges til at estimere sundhedsomkostninger for sundhedsydelser, der er dækket af regeringen, ved hjælp af validerede omkostningsalgoritmer på individuelt niveau, der kombinerer hyppigheden og intensiteten af ​​ressourceudnyttelsen med en vægtet enhedsomkostning. Der vil blive gennemført en omkostningseffektivitetsanalyse baseret på initiativets omkostninger sammenlignet med omkostningsundgåelse inden for sundhedsvæsenet. Det er en hypotese, at omkostningerne ved at levere initiativet vil være mindre end de omkostninger, der spares ved den reducerede udnyttelse af sundhedssystemet, som det skaber.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Boozary, MD MPP CCFP, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner