Évaluation d'un programme de logement avec services de soutien pour les adultes sans logement et ayant des besoins de santé complexes
Impact d'un programme de logement en médecine sociale sur la santé et l'utilisation des soins de santé des adultes sans logement et ayant des besoins de santé complexes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une étude de cohorte avec un groupe témoin correspondant au score de propension et une analyse par différence de différence pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Un cadre d'étude hybride efficacité-mise en œuvre de type 1 est utilisé et intègre des méthodes mixtes pour déterminer l'efficacité clinique et explorer la mise en œuvre et le bien-être des participants.
En utilisant une approche de conception quasi expérimentale, les participants ne sont pas assignés au hasard au groupe d'intervention. Les participants sont sélectionnés en fonction de leur utilisation des services de santé, satisfaisant aux autres critères d'inclusion et acceptant de participer à l'Initiative. La sélection a favorisé les individus ayant le plus recours aux services de santé. Tous les participants à l'intervention seront invités à participer à l'étude d'évaluation. Un groupe témoin sera créé en sélectionnant des individus dans les dossiers administratifs hospitaliers dont le score de propension correspond aux individus du groupe de traitement. Quatre individus témoins seront sélectionnés pour chaque individu de traitement (paire 1: 4). Les données des patients à plusieurs moments, avant et après la mise en œuvre de l'intervention, seront utilisées pour renforcer l'analyse et comparer les effets immédiats et à plus long terme sur le groupe de traitement. La procédure d’appariement du score de propension est décrite ci-dessous.
Le cadre d’étude hybride efficacité-mise en œuvre de type 1 a été utilisé pour guider la sélection des objectifs et des résultats de l’étude afin de se concentrer principalement sur l’efficacité clinique, tout en explorant également les facteurs liés à la mise en œuvre. Cette approche permet de combiner les questions concernant l’efficacité de l’intervention avec des questions sur la meilleure façon de la mettre en œuvre. Les résultats cliniques, de service et de mise en œuvre, selon les résultats de la recherche sur la mise en œuvre de Proctor, seront analysés conjointement pour fournir une compréhension complète des mécanismes de changement du programme.
Des méthodes mixtes seront utilisées pour combiner des données quantitatives et qualitatives dans une approche convergente. Les données quantitatives et qualitatives seront collectées en parallèle, principalement pour fusionner les informations et comparer les résultats pour la triangulation des résultats. La triangulation des données provenant de plusieurs méthodes et sources nous permettra de répondre de manière exhaustive aux questions d'évaluation, de minimiser les biais et d'augmenter la crédibilité des résultats. Les sources de collecte de données sont décrites ci-dessous.
Tous les participants sélectionnés et acceptés de participer à l'Initiative de logement en médecine sociale seront invités à participer à l'étude. Les locataires de Social Medicine Housing Initiative doivent consentir à participer à l’étude. Les participants seront hébergés dans un immeuble d'habitation nouvellement construit à Toronto ou seront logés dans des unités qui seront disponibles dans toute la ville. Il n'y a aucun critère d'exclusion qui empêcherait les participants qui reçoivent un logement de participer à l'étude de recherche. Si les participants sont en mesure de donner leur consentement de manière indépendante ou ne souhaitent pas donner leur consentement pour l'étude, ils seront exclus.
Pour être admissibles à participer à l'Initiative de logement en médecine sociale, les patients doivent avoir subi au moins deux admissions en milieu hospitalier ou six visites ou plus au service des urgences au cours des six derniers mois. Ils doivent également être actuellement sans logement, ce qui signifie avoir passé au moins une nuit dans un refuge ou avoir reçu l'aide de prestataires de services de proximité financés par la ville au cours des 90 derniers jours. Alternativement, le patient peut participer à l’Initiative de logement en médecine sociale s’il s’identifie comme autochtone. Les groupes historiquement marginalisés, notamment les personnes handicapées, les femmes, les personnes de divers genres et les peuples autochtones, ont la priorité en matière de logement.
Les coordonnateurs du programme du Réseau universitaire de santé identifieront les participants potentiels à l'Initiative de logement en médecine sociale grâce aux données du système de santé des hôpitaux du Réseau universitaire de santé. Une fois identifié, le participant potentiel se verra demander par un membre de l'organisme communautaire qui gérera le logement (Organisation Fred Victor) s'il souhaite emménager dans le logement et participer à l'Initiative de logement en médecine sociale. Une fois que les participants ont confirmé leur implication dans l'Initiative de logement en médecine sociale, les coordinateurs du Réseau universitaire de santé parleront avec eux pour les inviter à participer à l'étude et à mener le processus de consentement éclairé. Les coordonnateurs du Réseau universitaire de santé expliqueront le but, le processus, les risques et les avantages de l’étude. Les participants confirmeront ensuite leur inscription à l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit.
Tous les participants à l'étude sur les locataires seront invités à participer à des enquêtes à méthodes mixtes et à des entretiens approfondis pour évaluer leur bien-être, leur perception du programme et leur parcours personnel. Tous les entretiens dureront entre 45 et 60 minutes et seront enregistrés audio afin de pouvoir être transcrits pour analyse. Toutes les enquêtes seront menées dans le logement ou dans un autre lieu privé confortable pour le participant. Les enquêtes seront administrées via l'application REDcap de gestion d'enquêtes et de bases de données en ligne(8). L'enquête sera menée par un membre de l'équipe de recherche du University Health Network à l'aide d'un smartphone ou d'une tablette. Le University Health Network embauchera des spécialistes de la recherche et des entretiens possédant une expérience dans les enquêtes à méthodes mixtes et une expérience de travail avec des populations vulnérables.
Les données administratives sur la santé seront obtenues dans le cadre d'un projet de recherche sur les questions de recherche appliquée en santé de l'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada. L'ICES est un organisme de recherche indépendant et sans but lucratif financé par le ministère de la Santé de l'Ontario et le ministère des Soins de longue durée. L'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada a un statut juridique en vertu de la loi ontarienne sur la protection des renseignements personnels sur la santé qui lui permet de recueillir et d'analyser des données démographiques et de santé, sans consentement, à des fins d'évaluation et d'amélioration du système de santé. Grâce à un accord de partage de données, un chercheur de l'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada fournira des informations pertinentes sur l'utilisation des ressources de soins de santé aux participants à l'étude. Les données administratives sur la santé hébergées à l'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada seront utilisées pour effectuer l'appariement des scores de propension et pour obtenir les données permettant d'évaluer les résultats décrits dans les objectifs 1, 2 et 4. L'Institut des sciences d'évaluation clinique Les données du Canada seront utilisées pour mesurer les indicateurs suivants : visites aux urgences, jours passés à l'hôpital, utilisation des patients hospitalisés pour des troubles liés à l'usage de substances, utilisation des patients hospitalisés pour une maladie mentale grave, mortalité, visites en soins primaires, Visites spécialisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew S Boozary, MD MPP CCFP
- Numéro de téléphone: 416-704- 3263
- E-mail: Andrew.Boozary@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- Andrew Boozary, MD MPP CCFP
- Numéro de téléphone: 416-704- 3263
- E-mail: Andrew.Boozary@uhn.ca
-
Contact:
- Andrew Boozary, MD MPP CCFP
-
Toronto, Ontario, Canada, M6K 2R6
- Recrutement
- 90 Dunn
-
Contact:
- Andrew Boozary, MD MPP CCFP
- Numéro de téléphone: 416-704- 3263
- E-mail: Andrew.Boozary@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'Initiative de logement fait partie des soins standard et ne dépend pas de la participation à des activités de recherche. Les patients qui participent à l'Initiative de logement auront la possibilité de participer à l'étude de recherche.
- Pour être admissibles à un logement grâce à cette initiative, les patients doivent avoir subi au moins deux admissions hospitalières ou six visites ou plus aux urgences au cours des six derniers mois. Ils doivent également s'identifier comme autochtones ou être actuellement sans logement, ce qui signifie avoir passé au moins une nuit dans un refuge ou avoir reçu l'aide de prestataires de services de proximité financés par la ville au cours des 90 derniers jours. Les groupes historiquement marginalisés, notamment les personnes handicapées, les femmes, les personnes de divers genres et les peuples autochtones, ont la priorité en matière de logement. Les patients éligibles sont prioritaires pour les offres de logement en fonction de leur utilisation des services d’urgence du University Health Network au cours de la dernière année.
Il n'y a aucun critère d'exclusion qui disqualifierait les participants de participer à l'étude de recherche s'ils sont déjà inscrits à l'Initiative de logement en médecine sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins standard du réseau universitaire de santé
L'Initiative de logement en médecine sociale fait partie des soins standard et ne dépend pas de la participation à des activités de recherche. Les patients qui participent à l'Initiative de logement auront la possibilité de participer à l'étude de recherche. La Social Medicine Housing Initiative propose une approche axée sur le logement qui offre un logement aux individus sans conditions préalables (par exemple, exiger l'arrêt de la consommation de substances, l'observance d'un traitement). Grâce à cette initiative, les patients auront accès à un logement permanent avec services de soutien et à des services de soutien basés sur le modèle de médecine sociale. Les participants auront non seulement accès à un logement, mais bénéficieront également d'un soutien social et médical personnalisé au sein et au-delà du réseau universitaire de santé, adapté à leurs besoins et préférences spécifiques. |
Grâce à l'Initiative de logement en médecine sociale, les patients auront accès à un logement permanent avec services de soutien et à des services de soutien basés sur un modèle de médecine sociale. L'Initiative de logement propose une approche axée sur le logement qui offre un logement aux individus sans conditions préalables (par exemple, exiger l'arrêt de la consommation de substances, l'observance d'un traitement). Le logement sera fourni selon un modèle de loyer indexé sur le revenu, les participants payant jusqu'à 30 pour cent de leur revenu au loyer. Les participants bénéficieront également d'un soutien social et médical personnalisé au sein et au-delà du réseau universitaire de santé, adapté à leurs besoins et préférences spécifiques. Les soins aux patients seront un effort de collaboration impliquant le fournisseur de logements, l'équipe de médecine sociale et les organismes communautaires. |
|
Aucune intervention: Cohorte appariée par score de propension
La base de données de l'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada fournira des données administratives sur la santé des personnes participant à l'Initiative de logement et des personnes similaires.
Chaque individu du bras de traitement sera apparié à quatre individus (paire 1: 4) du bras témoin qui sont similaires sur le plan observationnel.
La méthode de cohorte appariée par score de propension contrôlera les caractéristiques de la demande qui reflètent l'utilisation des services de soins de santé, en se concentrant sur l'utilisation des visites aux urgences et des journées d'hospitalisation, l'utilisation des maisons de retraite et l'utilisation des patients hospitalisés pour une maladie mentale grave.
Pour évaluer si le modèle de score de propension est correctement spécifié, les auteurs examineront si la distribution des covariables de base mesurées est similaire entre les sujets traités et non traités avec le même score de propension estimé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de visites aux urgences
Délai: 30 mois
|
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de la Social Medicine Housing Initiative sur le nombre de visites aux urgences pour les super utilisateurs du University Health Network par rapport à une cohorte assortie d'un score de propension.
On suppose que les participants à l'étude qui participent à l'Initiative de logement montreront une réduction de l'utilisation des soins de courte durée (visites aux urgences) au cours de la période de vérification des résultats de 30 mois.
|
30 mois
|
|
Jours passés à l'hôpital
Délai: 30 mois
|
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de la Social Medicine Housing Initiative sur le nombre de jours passés à l'hôpital pour les super-utilisateurs de l'UHN par rapport à une cohorte assortie d'un score de propension.
On suppose que les participants à l'étude qui participent à l'Initiative de logement montreront une réduction de l'utilisation des soins de courte durée (jours d'hospitalisation) au cours de la période de vérification des résultats de 30 mois.
|
30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État de santé du locataire
Délai: 30 mois
|
Une « enquête sur le bien-être des locataires » a été créée à l'aide d'échelles validées issues des questionnaires de surveillance des facteurs de risque comportementaux du Massachusetts (BRFSS). L'enquête sur le bien-être sera d'abord administrée aux participants à l'étude au départ et à nouveau au (environ) mois 8, mois 16, mois 30 et si/quand un participant choisit de quitter le programme. L'« Enquête sur le bien-être des locataires » comprendra 10 questions autodéclarées liées à la santé des locataires, y compris l'accès perçu aux soins de santé, le nombre de jours pendant lesquels leur santé n'était pas bonne au cours du dernier mois, les obstacles à l'accès aux soins de santé ( p. ex. transport, coût de la prise de rendez-vous) et emplacement privilégié pour accéder aux services de soins de santé). Les scores ne seront pas agrégés pour les mesures de soins de santé. |
30 mois
|
|
Santé mentale des locataires
Délai: 30 mois
|
Une « enquête sur le bien-être des locataires » a été créée à l'aide d'échelles validées issues des questionnaires de surveillance des facteurs de risque comportementaux du Massachusetts (BRFSS). L'enquête sur le bien-être sera d'abord administrée aux participants à l'étude au départ et à nouveau au (environ) mois 8, mois 16, mois 30 et si/quand un participant choisit de quitter le programme. L'« Enquête sur le bien-être des locataires » comprendra 9 questions autodéclarées liées à la santé mentale des locataires, notamment : une échelle du nombre de jours pendant lesquels ils se sont sentis anxieux au cours des 30 derniers jours, une échelle du nombre de jours pendant lesquels ils se sont sentis déprimés. au cours des 30 derniers jours, s'ils ont reçu des conseils professionnels concernant leur santé mentale, les obstacles à l'accès aux soins de santé mentale ( p. ex. transport, coût de la prise de rendez-vous) et accès perçu aux systèmes de soutien informels. Les scores ne seront pas regroupés pour les mesures de soins de santé mentale. |
30 mois
|
|
Consommation de substances par les locataires
Délai: 30 mois
|
Une « enquête sur le bien-être des locataires » a été créée à l'aide d'échelles validées issues des questionnaires de surveillance des facteurs de risque comportementaux du Massachusetts (BRFSS). L'enquête sur le bien-être sera d'abord administrée aux participants à l'étude au départ et à nouveau au (environ) mois 8, mois 16, mois 30 et si/quand un participant choisit de quitter le programme. L'« Enquête sur le bien-être des locataires » comprendra 7 questions autodéclarées liées à la consommation de substances, notamment : le nombre de verres au cours des 30 derniers jours, le nombre de surdoses au cours des 30 derniers jours, l'impact de la consommation de substances sur les activités importantes et utilisation malgré les conséquences négatives. Les scores ne seront pas regroupés pour les mesures de soins de santé mentale. |
30 mois
|
|
Antécédents de violence du locataire
Délai: 30 mois
|
Une « enquête sur le bien-être des locataires » a été créée à l'aide d'échelles validées issues des questionnaires de surveillance des facteurs de risque comportementaux du Massachusetts (BRFSS). L'enquête sur le bien-être sera d'abord administrée aux participants à l'étude au départ et à nouveau au (environ) mois 8, mois 16, mois 30 et si/quand un participant choisit de quitter le programme. L'« Enquête sur le bien-être des locataires » comprendra 2 questions autodéclarées liées aux expériences de violence au cours des 6 derniers mois et 1 question autodéclarée sur les antécédents de violence sexuelle au cours des 6 derniers mois. |
30 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des dépenses de santé
Délai: 30 mois
|
L'étude vise à examiner l'impact du programme sur ceux qui reçoivent les ressources du programme, afin de déterminer si le coût du programme est justifiable compte tenu de la réduction de l'utilisation des soins de santé.
Les données sur les coûts seront obtenues de l'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada (ICES) sur les rapports sur les coûts des services de santé hospitaliers.
Ces bases de données peuvent également être utilisées pour estimer les coûts des services de santé couverts par le gouvernement à l’aide d’algorithmes validés de calcul des coûts au niveau individuel qui combinent la fréquence et l’intensité de l’utilisation des ressources avec un coût unitaire pondéré.
On suppose que l'Initiative réduira le fardeau financier encouru par le système de santé pour servir les participants à l'étude.
|
30 mois
|
|
Analyse coût-efficacité
Délai: 30 mois
|
L'étude vise à examiner l'impact du programme sur ceux qui reçoivent les ressources du programme, afin de déterminer si le coût du programme est justifiable compte tenu de la réduction de l'utilisation des soins de santé.
Les données sur les coûts seront obtenues de l'Institut des sciences d'évaluation clinique du Canada (ICES) sur les rapports sur les coûts des services de santé hospitaliers.
Ces bases de données peuvent également être utilisées pour estimer les coûts des services de santé couverts par le gouvernement à l’aide d’algorithmes validés de calcul des coûts au niveau individuel qui combinent la fréquence et l’intensité de l’utilisation des ressources avec un coût unitaire pondéré.
Une analyse coût-efficacité sera effectuée en fonction des coûts de l'Initiative par rapport aux coûts évités au sein du système de soins de santé.
On suppose que le coût de la mise en œuvre de l'Initiative sera inférieur aux économies réalisées grâce à la réduction de l'utilisation du système de santé qu'elle entraînera.
|
30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Boozary, MD MPP CCFP, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .