Valutazione di un programma abitativo di sostegno per adulti senza alloggio e con bisogni sanitari complessi

Il disegno dello studio è uno studio di coorte con un gruppo di controllo con punteggio di propensione abbinato e un'analisi della differenza nelle differenze per valutare l'efficacia dell'intervento. Viene utilizzato un quadro di studio ibrido di tipo 1 sull'efficacia-implementazione che incorpora metodi misti per determinare l'efficacia clinica ed esplorare l'implementazione e il benessere dei partecipanti.

Utilizzando un approccio progettuale quasi sperimentale, i partecipanti non vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento. I partecipanti vengono selezionati in base al loro utilizzo dei servizi sanitari, al soddisfacimento degli altri criteri di inclusione e all'accettazione di partecipare all'iniziativa. La selezione ha favorito gli individui con il maggiore utilizzo dei servizi sanitari. Tutti i partecipanti all'intervento saranno invitati a partecipare allo studio di valutazione. Verrà creato un gruppo di controllo selezionando gli individui dai registri amministrativi dell'ospedale che rappresentano un punteggio di propensione abbinato agli individui del gruppo di trattamento. Verranno selezionati quattro individui di controllo per ogni individuo di trattamento (coppia 1:4). I dati dei pazienti provenienti da più punti temporali, prima e dopo l'implementazione dell'intervento, verranno utilizzati per rafforzare l'analisi e confrontare gli effetti immediati e a lungo termine con il gruppo di trattamento. La procedura di corrispondenza del punteggio di propensione è descritta di seguito.

Il quadro di studio ibrido di tipo 1 sull’efficacia-implementazione è stato utilizzato per guidare la selezione degli obiettivi e dei risultati dello studio per concentrarsi principalmente sull’efficacia clinica, esplorando anche i fattori relativi all’implementazione. Questo approccio aiuta a combinare domande riguardanti l’efficacia dell’intervento con domande su come implementarlo al meglio. I risultati clinici, di servizio e di implementazione, secondo i risultati della ricerca di implementazione di Proctor, verranno analizzati congiuntamente per fornire una comprensione completa dei meccanismi di cambiamento del programma.

Verranno utilizzati metodi misti per combinare dati quantitativi e qualitativi in ​​un approccio convergente. I dati quantitativi e qualitativi verranno raccolti in parallelo, principalmente, per unire le informazioni e confrontare i risultati per la triangolazione dei risultati. La triangolazione dei dati provenienti da più metodi e fonti ci consentirà di rispondere in modo esauriente alle domande di valutazione, ridurre al minimo le distorsioni e aumentare la credibilità dei risultati. Le fonti di raccolta dei dati sono descritte di seguito.

Tutti i partecipanti che sono stati selezionati e hanno accettato di partecipare alla Social Medicine Housing Initiative saranno invitati a partecipare allo studio. Gli inquilini della Social Medicine Housing Initiative devono acconsentire a partecipare allo studio. I partecipanti saranno ospitati presso l'edificio residenziale di nuova costruzione a Toronto o saranno alloggiati in unità che si renderanno disponibili in tutta la città. Non esistono criteri di esclusione che escluderebbero i partecipanti che ricevono un alloggio dalla partecipazione allo studio di ricerca. Se i partecipanti sono in grado di fornire il consenso in modo indipendente o non vogliono fornire il consenso per lo studio, verranno esclusi.

Per qualificarsi per partecipare alla Social Medicine Housing Initiative, i pazienti devono aver avuto 2 o più ricoveri ospedalieri o 6 o più visite al pronto soccorso negli ultimi 6 mesi. Devono inoltre essere attualmente senza alloggio, il che significa aver trascorso almeno una notte in un rifugio o aver ricevuto assistenza da fornitori di sensibilizzazione stradale finanziati dalla città negli ultimi 90 giorni. In alternativa, il paziente può partecipare alla Social Medicine Housing Initiative se si identifica come indigeno. Ai gruppi storicamente emarginati, tra cui le persone con disabilità, le donne, gli individui con diversità di genere e le popolazioni indigene, viene data priorità per quanto riguarda gli alloggi.

I coordinatori del programma University Health Network identificheranno i potenziali partecipanti all'iniziativa Social Medicine Housing attraverso i dati del sistema sanitario degli ospedali della University Health Network. Una volta identificato, un membro dell'organizzazione comunitaria che gestirà l'alloggio (Fred Victor Organization) chiederà al potenziale partecipante se desidera trasferirsi nell'alloggio e partecipare alla Social Medicine Housing Initiative. Dopo che i partecipanti avranno confermato il loro coinvolgimento nell'Iniziativa per l'alloggiamento della medicina sociale, i coordinatori della Rete sanitaria universitaria parleranno con loro per invitarli a partecipare allo studio e a condurre il processo di consenso informato. I coordinatori della University Health Network spiegheranno lo scopo, il processo, i rischi e i benefici dello studio. I partecipanti confermeranno quindi la loro iscrizione allo studio fornendo il consenso informato scritto.

A tutti i partecipanti allo studio sugli inquilini verrà chiesto di partecipare a sondaggi con metodi misti e interviste approfondite per valutare il loro benessere, la loro percezione del programma e il loro percorso personale. Tutte le interviste dureranno dai 45 ai 60 minuti e verranno audioregistrate per poter essere trascritte per l'analisi. Tutti i sondaggi saranno condotti nella struttura abitativa o in un altro luogo privato comodo per il partecipante. Le indagini verranno gestite tramite l'applicazione REDcap per la gestione di indagini e database online(8). L'indagine sarà condotta da un membro del gruppo di ricerca University Health Network utilizzando uno smartphone o un tablet. University Health Network assumerà specialisti in ricerca e interviste con esperienza in indagini con metodi misti ed esperienza di lavoro con popolazioni vulnerabili.

I dati sanitari amministrativi saranno ottenuti attraverso un progetto di ricerca sulle domande di ricerca sanitaria applicata dell'Istituto di scienze cliniche valutative del Canada. L'ICES è un istituto di ricerca indipendente e senza scopo di lucro finanziato dal Ministero della Salute dell'Ontario e dal Ministero dell'assistenza a lungo termine. L'Istituto di scienze cliniche valutative del Canada ha status legale ai sensi della legge sulla privacy delle informazioni sanitarie dell'Ontario che gli consente di raccogliere e analizzare dati sanitari e demografici, senza consenso, per la valutazione e il miglioramento del sistema sanitario. Utilizzando un accordo di condivisione dei dati, un ricercatore dell'Institute of Clinical Evaluative Sciences of Canada fornirà informazioni rilevanti sull'utilizzo delle risorse sanitarie per i partecipanti allo studio. I dati sanitari amministrativi conservati presso l'Institute of Clinical Evaluative Sciences del Canada verranno utilizzati per condurre la corrispondenza del punteggio di propensione e per ottenere i dati per valutare i risultati descritti negli Obiettivo 1, Obiettivo 2 e Obiettivo 4. L'Istituto di Scienze Cliniche Valutative dei dati del Canada verranno utilizzati per misurare i seguenti indicatori: visite al pronto soccorso, giorni trascorsi in ospedale, utilizzo ospedaliero per disturbo da uso di sostanze, utilizzo ospedaliero per gravi malattie mentali, Mortalità, Visite di Cure Primarie, Visite Specialistiche.