복막 투석 환자를 위한 새로운 복합 기능 테스트
2024년 12월 4일 업데이트: Lund University
복막투석 환자의 결합평형검사의 임상적 검증
전통적인 복막 평형 검사(PET)와 같은 복막 기능 검사는 다양한 복막 기능을 평가하는 데 도움이 되며, 투석 처방을 안내하고 시간 경과에 따른 복막의 완전성을 모니터링하기 위해 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 그러나 기존 테스트에는 시간이 많이 걸리고, 복잡하며, 신뢰성이 낮다는 등 몇 가지 단점이 있습니다. 또한 현재의 기능 테스트는 종종 작은 용질 이동 속도와 같은 제한된 정보를 제공하는데, 이는 다른 기능적 변화가 눈에 띄지 않는다는 것을 의미합니다.
본 연구에서는 복잡하고 시간이 많이 걸리는 기존 테스트를 대체할 수 있는 잠재력을 갖춘 새로운 짧은(60분) 테스트의 신뢰성을 조사합니다. 새로운 테스트는 포도당에 대한 삼투 전도도(OCG), 작은 용질 확산 전도도(확산 표면 대 확산 길이 비율, A0/Δx 기준)를 포함하여 복막을 통한 물 및 용질 이동에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 또한 거대분자 수송 및 겉보기 유체 흡수. 기존의 테스트와는 달리, 다양한 주입량을 사용할 수 있으며 결과는 기존의 복막투석에 사용되는 모든 포도당 강도에 적용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Hemdialysmottagningen, Skånes Universitetssjukhus (SUS) Lund
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 이상의 복막투석 치료 기간
- 최근 복막염이 없음(마지막 복막염 이후 최소 1개월)
제외 기준:
- 임신
- 참가자가 사전 동의를 제공할 수 없음
- 복막염
- 기타 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적격 환자
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첫날은 2.3% 포도당 PD 용액을 사용한 240분 체류로 구성된 기존 PET로 시작되었습니다.
개입에는 혈장(Na, K, 포도당, 크레아티닌, 요소 및 알부민) 및 투석액(Na, K, 포도당, 크레아티닌, 요소 및 알부민) 샘플링이 포함됩니다.
첫째 날(1일차) PET 테스트에 이어 4.25% 포도당 용액과 함께 짧은(60분) PET 병용 테스트가 이어졌습니다.
둘째 날(2일차)에는 PET 병용을 반복했습니다.
개입에는 혈장(Na, K, 포도당, 크레아티닌, 요소 및 알부민) 및 투석액(Na, K, 포도당, 크레아티닌, 요소 및 알부민) 샘플링이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합복막평형검사의 신뢰성
기간: 모든 개입은 한 달 이내에 완료되어야 합니다.
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새로운 테스트의 신뢰성은 두 가지 다른 테스트 상황(1일차)에 걸쳐 주요 연속 측정(포도당에 대한 삼투 전도도, 확산 전도도, 알부민 청소율 및 겉보기 유체 흡수)의 일관성과 반복성을 평가하는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다. 그리고 2일차)
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모든 개입은 한 달 이내에 완료되어야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전통적 복막평형검사와 복합복막평형검사의 비교
기간: 모든 개입은 한 달 이내에 수행됩니다.
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복합 복막 평형 테스트(PET)의 핵심 연속 결과 측정(포도당에 대한 삼투 전도도 및 확산 전도도)은 복막 투석용 등용매 모델(및 3공 모델)에 삽입되어 기존 PET의 결과가 테스트되는지 테스트합니다. 정확하게 재현할 수 있습니다.
그 근거는 결합된 PET가 기존 PET와 동일한 정보를 포함하는지 또는 훨씬 더 짧은 결합 PET에서 정보가 손실되는지를 설명하는 것입니다.
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모든 개입은 한 달 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carl M Öberg, M.D., Ph.D., Lund University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPET202002377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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