중등도~중증 아토피성 피부염에 대한 EVO301의 효능 연구
2025년 12월 2일 업데이트: Evommune, Inc.
아토피성 피부염이 있는 성인을 대상으로 한 EVO301의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 개념 증명 연구
이는 아토피성 피부염이 있는 성인 치료를 위한 EVO301의 2a상 유효성 및 안전성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 중등도에서 중증 아토피성 피부염이 있는 성인을 대상으로 EVO301 정맥주사에 대한 2a상 효능 및 안전성 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1010
- Optimal Clinical Trials
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Auckland, 뉴질랜드, 0632
- Optimal Clinical Trials North
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Auckland, 뉴질랜드, 0622
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) Auckland
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Christchurch, 뉴질랜드, 8013
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) Christchurch
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Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- Momentum Clinical Research Dunedin
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Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- Clinical Trials New Zealand Ltd
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Hutt Central, 뉴질랜드, 5010
- Momentum Clinical Research Lower Hutt
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Nelson, 뉴질랜드, 7011
- Pacific Clinical Research Network (PCRN) Tasman
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Paraparaumu, 뉴질랜드, 5032
- Momentum Clinical Research Kapiti
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Pukekohe, 뉴질랜드, 2120
- Momentum Clinical Research Pukekohe
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Coorparoo, 호주, QLD 4151
- Cornerstone Dermatology
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Darlinghurst, 호주, NSW 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성
- 6개월 이상 지속된 만성 아토피 피부염
- 최소 10%의 AD 관련 BSA
- EASI 점수가 16점 이상입니다.
제외 기준:
- 4주 동안 심각한 AD 플레어
- 12주 이내에 생물학적 요법 사용
- 4주 이내 태닝부스 정기 이용
- 연구 평가를 방해할 수 있는 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 정맥 EVO301
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정맥 EVO301
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진 부위 및 중증도 지수(EASI)
기간: 12주
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EASI는 아토피성 피부염의 정도와 중증도를 평가합니다.
EASI는 0부터 72까지의 점수를 갖는 종합지수입니다.
값이 높을수록 질병이 더 심각하거나 광범위하다는 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자 종합 평가(IGA)
기간: 12주
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IGA는 아토피 피부염의 전반적인 양상과 중증도를 5점 척도(0(맑음)~4(심각))으로 평가합니다.
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12주
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신체 표면적(BSA)
기간: 12주
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BSA는 아토피성 피부염의 정도를 추정하고 전체 신체 표면적에 대한 백분율로 표시됩니다.
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12주
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소양증-NRS
기간: 12주
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소양증-NRS는 피험자가 지난 24시간 동안 가장 심한 가려움증을 평가하기 위해 사용하는 11점 척도로, 0은 "가려움증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움증"을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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