Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EVO301:n tehokkuustutkimus kohtalaisessa tai vaikeassa atooppisessa ihottumassa

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Evommune, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, käsitettä tukeva EVO301-tutkimus aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma

Tämä on EVO301:n vaiheen 2a teho- ja turvallisuustutkimus aikuisten atooppisen ihottuman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2a teho- ja turvallisuustutkimus suonensisäisellä EVO301:llä aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Coorparoo, Australia, QLD 4151
        • Cornerstone Dermatology
      • Darlinghurst, Australia, NSW 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0632
        • Optimal Clinical Trials North
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Auckland
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8013
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Christchurch
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Momentum Clinical Research Dunedin
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Clinical Trials New Zealand Ltd
      • Hutt Central, Uusi Seelanti, 5010
        • Momentum Clinical Research Lower Hutt
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7011
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN) Tasman
      • Paraparaumu, Uusi Seelanti, 5032
        • Momentum Clinical Research Kapiti
      • Pukekohe, Uusi Seelanti, 2120
        • Momentum Clinical Research Pukekohe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, vähintään 18-vuotiaat
  2. Krooninen atooppinen ihottuma vähintään 6 kuukautta
  3. AD:n BSA vähintään 10 %
  4. EASI-pisteet vähintään 16.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä AD-ilmiö, 4 viikkoa
  2. Biologisen hoidon käyttö 12 viikon sisällä
  3. Solariumin säännöllinen käyttö 4 viikon sisällä
  4. Ihosairaus, joka voi häiritä tutkimusarviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Biologinen: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Laskimonsisäinen EVO301
Biologinen: EVO301
Laskimonsisäinen EVO301

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EASI arvioi atooppisen ihottuman laajuuden ja vaikeusasteen. EASI on yhdistelmäindeksi, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-72. Suuremmat arvot viittaavat vakavampaan tai laajempaan sairauteen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Investigator Global Assessment (IGA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IGA arvioi atooppisen dermatiitin yleisilmeen ja vaikeusasteen 5-pisteen asteikolla [0 (kirkas) - 4 (vaikea)].
12 viikkoa
Kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BSA arvioi atooppisen ihottuman laajuuden ja ilmaistaan ​​prosentteina kehon kokonaispinta-alasta.
12 viikkoa
Pruritus-NRS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pruritus-NRS on 11 pisteen asteikko, jota koehenkilöt käyttävät arvioidakseen pahimman kutinansa viimeisten 24 tunnin aikana. Nolla tarkoittaa "ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kutina".
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evommune, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVO301-AD001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa