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군 관련 PTSD에 대한 안내견 및 장기간 노출 치료 (SERVES+)

2026년 2월 17일 업데이트: University of Arizona

군 관련 PTSD에 대한 정신과 서비스 견 및 장기간 노출 치료: 무작위 임상 시험

이 연구는 장기간 노출 치료의 효과에 대한 안내견 파트너십의 영향을 조사합니다. 우리는 장기간 노출 치료 치료와 함께 서비스견 파트너십이 PTSD를 앓고 있는 재향군인에게 도움이 될 수 있는지 알아볼 것입니다.

연구 개요

상세 설명

외상후 스트레스 장애(PTSD)는 군인과 퇴역군인(이하 "재향군인")에게 흔히 발생합니다. 회상, 악몽, 공황 발작의 증상은 퇴역군인과 그 가족에게 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자살과 자살성향도 PTSD와 밀접하게 연관되어 있으며, 퇴역군인의 자살 사망률은 민간인의 자살률의 거의 두 배에 이릅니다. PTSD는 치료도 어렵습니다. 많은 퇴역군인들은 치료를 전혀 받지 않거나, 치료를 시작하더라도 끝내지 않습니다. 치료가 완료되더라도 많은 퇴역군인들은 여전히 ​​증상을 겪고 있으며 심지어 PTSD 진단을 유지하기도 합니다. 중퇴율을 줄여 기존 표준 치료의 효과를 향상하고 퇴역군인과 그 가족을 위한 긍정적인 결과를 촉진하는 방법을 찾는 것이 중요합니다.

효과적인 치료법을 찾기 위해 일부 재향 군인은 서비스견과의 파트너십과 같은 PTSD에 대한 추가 개입으로 전환하고 있습니다. 미국 장애인법(ADA)에 따르면 안내견은 장애를 완화하기 위해 특정 작업을 수행하도록 훈련된 개로 정의됩니다. PTSD를 위한 안내견은 불안과 공황 발작을 중단하기 위해 조난 징후를 감지하고 경고하고 약물을 검색하는 등의 작업에 대한 훈련을 받았습니다. 훈련된 임무 외에도 서비스견은 재향군인과 함께 생활하여 편안함과 동료애의 원천으로서 정서적 가치를 제공합니다. ADA 지침에 따라 PTSD가 있는 퇴역 군인은 식료품점, 직장, 학교 등 공공 장소에서 안내견과 동행할 법적 권리가 있습니다. 제안된 연구에서 안내견은 국제 보조견(Assistance Dog International, ADI) 인증 제공업체로부터 공급될 것입니다.

재향군인을 위한 복무견에 대한 수요가 점점 더 늘어날 뿐만 아니라, 복무견이 PTSD를 앓고 있는 재향군인의 삶을 크게 개선할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 불행하게도 현재 서비스견을 추가하는 것이 장기간 노출 치료(PE)와 같은 증거 기반 PTSD 치료의 효과에 영향을 미칠지 여부를 조사하는 연구는 없습니다. 장기간 노출 요법은 매우 효과적이지만 중퇴율이 높은 PTSD에 대한 최적의 최전선 치료법입니다.

PE는 PTSD 환자에게 트라우마 이후 회피해 왔던 트라우마 관련 기억, 감정, 상황에 점차적으로 접근하도록 가르칩니다. 이러한 문제에 직면함으로써 참가자는 PTSD 증상을 줄일 수 있습니다. PE 치료는 일반적으로 주 1회, 75~90분 동안 12주간 지속됩니다.

우리의 초기 연구 결과에 따르면 서비스견은 재향군인이 장기간 노출 치료를 유지하여 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있도록 도울 수 있습니다. 그러나 일부 정신 건강 전문가들은 안내견이 실제로 치료 목표를 방해할 수 있다고 우려합니다. 이 새로운 연구는 장기간 노출 치료의 효과에 대한 안내견 파트너십의 영향을 이해하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Canine Companions 또는 K9s For Warriors로부터 정신과 서비스 견을 신청하고 승인받았습니다.
  • CAPS-5-R의 PTSD 진단

제외 기준:

  • 현재 서비스견
  • 현재 장기 노출 치료에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD 안내견 + 장기간 노출 치료
참가자는 안내견을 추가하여 일주일에 한 번 12주 동안 장기간 노출을 받게 됩니다.
PTSD 훈련을 받은 안내견과의 파트너십.
일주일에 한 번씩 12주 동안 장기간 노출됩니다.
활성 비교기: 장기간 노출 치료 단독
참가자는 일주일에 한 번 12주간의 장기간 노출을 받게 됩니다.
일주일에 한 번씩 12주 동안 장기간 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도(자가 보고)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5(PCL-5) 총점에 대한 PTSD 체크리스트; 범위 0-80; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: PE 시작 후 3개월
환자 건강 설문지(PHQ-9); 범위 0-27; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
불안
기간: PE 시작 후 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식 8a; T-점수 범위 37~83; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 최소한으로 중요한 차이가 3포인트 이상입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
정서적 영향
기간: PE 시작 후 3개월
브래드번 심리적 웰빙 척도(BSPW); 범위 -5 ~ 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
삶에 대한 만족
기간: PE 시작 후 3개월
생활 규모 만족도(SWLS); 범위 3-35; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
정신 건강
기간: PE 시작 후 3개월
재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사 정신 구성 요소 점수(VR-12 MCS); 범위 0-100; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
PTSD 증상 심각도 (임상가 평가)
기간: PE 시작 후 3개월
의사가 시행하는 DSM-5 개정판 외상 후 스트레스 장애 척도 총점(CAPS-5-R); 범위 0-200; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
PTSD 진단
기간: PE 시작 후 3개월
정신의학자가 시행하는 DSM-5 개정판 외상 후 스트레스 장애 척도 진단(CAPS-5-R); 이진
PE 시작 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PE 개시
기간: PE 시작 후 3개월
바이너리; 참가자가 장기간 노출 치료를 시작했는지 여부
PE 시작 후 3개월
PE 세션 완료
기간: PE 시작 후 3개월
완료된 장기 노출 치료 세션 수(12회 중)
PE 시작 후 3개월
체육수료
기간: PE 시작 후 3개월
바이너리; 참가자가 장기간 노출 치료를 완료했는지 여부
PE 시작 후 3개월
PE 규정 준수
기간: PE 시작 후 3개월
장기 노출 치료의 일환으로 완료된 세션 간 숙제 횟수
PE 시작 후 3개월
자살 생각
기간: PE 시작 후 3개월
자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS) 최적화된 6개 항목 척도; 범위 0-12; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
자살인지
기간: PE 시작 후 3개월
간략한 자살 인지 척도(B-SCS); 범위 6-30; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
침입(자기 신고)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5(PCL-5) 기준 B 하위 척도에 대한 PTSD 체크리스트; 범위 0-20; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
회피(자기 보고)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5(PCL-5) 기준 C 하위 척도에 대한 PTSD 체크리스트; 범위 0-8; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
인지 및 기분(자기 보고)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5(PCL-5) 기준 D 하위 척도에 대한 PTSD 체크리스트; 범위 0-28; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
각성 및 반응성(자기 보고)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5(PCL-5) 기준 E 하위 척도에 대한 PTSD 체크리스트; 범위 0-24; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
침습 (의사 평가)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5 개정판 임상의용 외상후 스트레스 장애 척도(Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 Revised, CAPS-5) 기준 B 하위척도; 범위 0-50; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
회피 (임상의 평가)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5 개정판 임상의가 시행하는 외상 후 스트레스 장애 척도(CAPS-5-R) 기준 C 하위 척도; 범위 0-20; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
PE 시작 후 3개월
인지 및 기분 (임상의가 평가한)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5용 임상의관리 외상후스트레스장애 척도(CAPS-5-R) 기준 D 하위척도; 범위 0-70; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨.
PE 시작 후 3개월
각성 및 반응성 (임상의 평가)
기간: PE 시작 후 3개월
DSM-5 개정판 임상가용 PTSD 척도(CAPS-5-R) 기준 E 하위척도; 범위 0-60; 점수가 높을수록 결과가 나쁨.
PE 시작 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2030년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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