Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulphonden en langdurige blootstellingstherapie voor militair-gerelateerde PTSS (SERVES+)

17 februari 2026 bijgewerkt door: University of Arizona

Psychiatrische diensthonden en langdurige blootstellingstherapie voor militair-gerelateerde PTSD: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie onderzoekt de impact van het partnerschap met Service Dog op de effectiviteit van langdurige blootstellingstherapie. We zullen leren of het partnerschap met Service Dog in combinatie met de behandeling met verlengde blootstellingstherapie veteranen met PTSS kan helpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt veel voor onder militairen en veteranen (hierna ‘veteranen’). Symptomen van flashbacks, nachtmerries en paniekaanvallen kunnen verwoestende gevolgen hebben voor veteranen en hun families. Zelfmoord en suïcidaliteit zijn ook nauw verbonden met PTSS, en het sterftecijfer door zelfmoord onder veteranen is bijna het dubbele van dat van de burgerbevolking. PTSS is ook moeilijk te behandelen. Veel veteranen zoeken helemaal geen behandeling, of maken de behandeling niet af als ze met de behandeling beginnen. Zelfs als de behandeling is voltooid, lijden veel veteranen nog steeds aan symptomen en behouden ze zelfs hun PTSD-diagnose. Er is een cruciale behoefte om manieren te vinden om de uitvalcijfers terug te dringen, waardoor de effectiviteit van bestaande, gouden standaardbehandelingen wordt verbeterd en positieve resultaten voor veteranen en hun families worden bevorderd.

In hun zoektocht naar effectieve behandelingen wenden sommige veteranen zich tot aanvullende interventies voor PTSS, zoals samenwerking met een hulphond. Onder de American with Disabilities Act (ADA) worden hulphonden gedefinieerd als honden die zijn getraind om specifieke taken uit te voeren om een ​​handicap te verzachten. Geleidehonden voor PTSS zijn getraind in taken zoals het detecteren en waarschuwen voor tekenen van angst om angst- en paniekaanvallen te onderbreken en medicijnen op te halen. Naast getrainde taken leven hulphonden bij de veteranen om emotionele waarde te bieden als bron van troost en gezelschap. Onder de ADA-richtlijnen hebben veteranen met PTSD het wettelijke recht om door hun hulphond te worden vergezeld op openbare plaatsen zoals supermarkten, werkplekken en scholen. In het voorgestelde onderzoek zullen geleidehonden afkomstig zijn van door Assistance Dog International (ADI) geaccrediteerde aanbieders.

Er is niet alleen steeds meer vraag naar hulphonden voor veteranen, maar een groeiend aantal bewijzen toont aan dat hulphonden de levens van veteranen met PTSS aanzienlijk kunnen verbeteren. Helaas is er momenteel geen onderzoek dat onderzoekt of het toevoegen van een hulphond invloed zal hebben op de effectiviteit van evidence-based PTSS-behandelingen, zoals langdurige blootstellingstherapie (PE). Prolonged Exposure Therapy is een gouden standaardbehandeling voor PTSS die zeer effectief is, maar een hoge mate van uitval kent.

PE leert mensen met PTSS om geleidelijk aan traumagerelateerde herinneringen, gevoelens en situaties te benaderen die ze sinds hun trauma hebben vermeden. Door deze uitdagingen aan te gaan, kunnen deelnemers hun PTSD-symptomen verminderen. PE-behandeling duurt doorgaans 12 weken gedurende 75-90 minuten, eenmaal per week.

Onze eerste bevindingen suggereren dat hulphonden veteranen kunnen helpen om in langdurige blootstellingstherapie te blijven, wat resulteert in betere behandelingsresultaten. Sommige professionals in de geestelijke gezondheidszorg zijn echter bang dat hulphonden daadwerkelijk de behandeldoelen kunnen belemmeren. Deze nieuwe studie is bedoeld om ons te helpen de impact van het partnerschap met Service Dog op de effectiviteit van langdurige blootstellingstherapie te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangevraagd en goedgekeurd voor het ontvangen van een psychiatrische hulphond van Canine Companions of K9s For Warriors
  • Diagnose van PTSS op de CAPS-5-R

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige hulphond
  • Huidige deelname aan langdurige blootstellingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PTSS-hulphond + langdurige blootstellingstherapie
Deelnemers krijgen één keer per week twaalf weken langdurige blootstelling, met toevoeging van een geleidehond
Samenwerking met een getrainde hulphond voor PTSD.
12 weken langdurige blootstelling, eenmaal per week.
Actieve vergelijker: Alleen langdurige blootstellingstherapie
Deelnemers ontvangen één keer per week twaalf weken langdurige blootstelling
12 weken langdurige blootstelling, eenmaal per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van PTSS-symptomen (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) totaalscore; bereik 0-80; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9); bereik 0-27; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Kort formulier 8a; T-scorebereik 37 tot 83; 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10; minimaal belangrijk verschil groter dan of gelijk aan 3 punten; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Emotioneel effect
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Bradburn-schaal van psychologisch welzijn (BSPW); bereik -5 tot 5; hogere scores duiden op een beter resultaat.
3 maanden na start van PE
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS); bereik 3-35; hogere scores duiden op een beter resultaat.
3 maanden na start van PE
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Veteranen RAND Gezondheidsenquête met 12 items Score voor mentale componenten (VR-12 MCS); bereik 0-100; hogere scores duiden op een beter resultaat.
3 maanden na start van PE
PTSS-symptoomernst (geëvalueerd door clinicus)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Clinician-Administered PTSD Scale voor DSM-5 Herzien (CAPS-5-R) Totaalscore; bereik 0-200; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
PTSS-diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 Revised (CAPS-5-R) Diagnose; binair
3 maanden na start van PE

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PE-initiatie
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Binair; ongeacht of de deelnemer al dan niet langdurige blootstellingstherapie startte
3 maanden na start van PE
PE-sessie voltooid
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Aantal voltooide langdurige exposure-therapiesessies (van de 12)
3 maanden na start van PE
PE-behandeling voltooid
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Binair; of de deelnemer wel of niet langdurige blootstellingstherapie heeft voltooid
3 maanden na start van PE
PE-naleving
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
# huiswerkopdrachten tussen sessies voltooid als onderdeel van langdurige blootstellingstherapie
3 maanden na start van PE
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS) Geoptimaliseerde schaal met 6 items; bereik 0-12; Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Zelfmoordcognitie
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Korte zelfmoordcognitieschaal (B-SCS); bereik 6-30; Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Inbraak (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) Criterium B-subschaal; bereik 0-20; Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Vermijding (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) Criterium C-subschaal; bereik 0-8; Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Cognitie en stemming (Zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) Criterium D-subschaal; bereik 0-28; Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Opwinding en reactiviteit (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) Criterium E-subschaal; bereik 0-24; Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Intrusie (door de clinicus beoordeeld)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Clinician-Administered PTSD Scale voor DSM-5 Revised (CAPS-5) Criterium B Subschaal; bereik 0-50; hogere score duidt op slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Vermijding (door clinicus beoordeeld)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Klinisch toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 Revisie (CAPS-5-R) Criterium C Subschaal; bereik 0-20; hogere score duidt op slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Cognitie en stemming (Klinisch beoordeeld)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5-R) Criterium D Subschaal; bereik 0-70; hogere score duidt op slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE
Arousal en reactiviteit (Klinisch beoordeeld)
Tijdsspanne: 3 maanden na start van PE
Door de clinicus toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 herzien (CAPS-5-R) Criterium E subschaal; bereik 0-60; hogere score duidt op slechtere uitkomst.
3 maanden na start van PE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren