Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Servicehunde og langvarig eksponeringsterapi for militært forbundet PTSD (SERVES+)

17. februar 2026 opdateret af: University of Arizona

Psykiatriske servicehunde og langvarig eksponeringsterapi for militært forbundet PTSD: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​Service Dog-partnerskab på effektiviteten af ​​langvarig eksponeringsterapi. Vi vil lære, om servicehund-partnerskab i kombination med behandling med langvarig eksponeringsterapi kan hjælpe veteraner med PTSD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er almindelig blandt militærtjenestemedlemmer og veteraner (herefter "veteraner"). Symptomer på flashbacks, mareridt og panikanfald kan have ødelæggende konsekvenser for veteraner og deres familier. Selvmord og suicidalitet er også tæt forbundet med PTSD, og ​​antallet af dødsfald ved selvmord blandt veteraner er næsten det dobbelte af civilbefolkningen. PTSD er også svært at behandle. Mange veteraner søger enten slet ikke behandling, eller hvis de starter behandling, afslutter de ikke. Selvom behandlingen er afsluttet, lider mange veteraner stadig af symptomer og bevarer endda deres PTSD-diagnose. Der er et kritisk behov for at finde måder at reducere frafaldsraterne på, og dermed forbedre effektiviteten af ​​eksisterende, guldstandard behandlinger og fremme positive resultater for veteraner og deres familier.

I deres søgen efter effektive behandlinger henvender nogle veteraner sig til supplerende interventioner for PTSD, såsom partnerskab med en servicehund. I henhold til Americans with Disabilities Act (ADA) defineres servicehunde som hunde, der er trænet til at udføre specifikke opgaver for at afbøde et handicap. Servicehunde til PTSD er trænet i opgaver, herunder at opdage og advare om tegn på nød for at afbryde angst- og panikanfald og hente medicin. Ud over trænede opgaver lever servicehunde hos veteranerne for at give følelsesmæssig værdi som en kilde til trøst og kammeratskab. Under ADA-vejledningen har veteraner med PTSD den juridiske ret til at blive ledsaget af deres servicehund på offentlige steder såsom købmandsforretninger, arbejdspladser og skoler. I den foreslåede undersøgelse vil servicehunde blive hentet fra Assistance Dog International (ADI) akkrediterede udbydere.

Servicehunde til veteraner er ikke kun mere og mere efterspurgte, men en voksende mængde beviser viser, at servicehunde kan forbedre livet for veteraner med PTSD markant. Desværre er der i øjeblikket ingen forskning, der undersøger, om tilføjelse af en servicehund vil påvirke effektiviteten af ​​evidensbaserede PTSD-behandlinger, såsom forlænget eksponeringsterapi (PE). Langvarig eksponeringsterapi er en guldstandard, frontlinjebehandling af PTSD, der er yderst effektiv, men har høje frafaldsrater.

PE lærer personer med PTSD gradvist at nærme sig traumerelaterede minder, følelser og situationer, som de har undgået siden deres traume. Ved at konfrontere disse udfordringer kan deltagerne mindske deres PTSD-symptomer. PE-behandling varer typisk 12 uger i 75-90 minutter en gang om ugen.

Vores første resultater tyder på, at servicehunde kan hjælpe veteraner med at blive i langvarig eksponeringsterapi, hvilket resulterer i bedre behandlingsresultater. Nogle psykiatriske fagfolk bekymrer sig dog over, at servicehunde faktisk kan forstyrre behandlingsmålene. Denne nye undersøgelse er designet til at hjælpe os med at forstå virkningen af ​​Service Dog-partnerskab på effektiviteten af ​​langvarig eksponeringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansøgt og godkendt til at modtage en psykiatrisk servicehund fra Canine Companions eller K9s For Warriors
  • Diagnose af PTSD på CAPS-5-R

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende servicehund
  • Aktuel deltagelse i langvarig eksponeringsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTSD servicehund + terapi for langvarig eksponering
Deltagerne vil modtage 12 ugers langvarig eksponering én gang om ugen med tilføjelse af en servicehund
Partnerskab med en uddannet servicehund til PTSD.
12 ugers langvarig eksponering én gang om ugen.
Aktiv komparator: Langvarig eksponeringsterapi alene
Deltagerne vil modtage 12 ugers forlænget eksponering én gang om ugen
12 ugers langvarig eksponering én gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af PTSD-symptomer (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) Samlet score; område 0-80; højere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9); område 0-27; højere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Angst
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Kort formular 8a; T-score intervallet 37 til 83; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; minimalt vigtig forskel større end eller lig med 3 point; højere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Følelsesmæssig påvirkning
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Bradburn Scale of Psychological Wellbeing (BSPW); område -5 til 5; højere score indikerer bedre resultat.
3 måneder efter start af PE
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Tilfredshed med Life Scale (SWLS); område 3-35; højere score indikerer bedre resultat.
3 måneder efter start af PE
Mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Veteraner RAND 12-Item Health Survey Mental Component Score (VR-12 MCS); område 0-100; højere score indikerer bedre resultat.
3 måneder efter start af PE
PTSD-symptomers sværhedsgrad (kliniker-vurderet)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Klinikeradministreret PTSD-skala for DSM-5 revideret (CAPS-5-R) totalscore; interval 0-200; højere score indikerer dårligere udfald.
3 måneder efter start af PE
PTSD-diagnose
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Klinikeradministreret PTSD-skala til DSM-5 Revideret (CAPS-5-R) diagnose; binær
3 måneder efter start af PE

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PE initiering
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Binær; om deltageren påbegyndte langvarig eksponeringsbehandling eller ej
3 måneder efter start af PE
PE Session afslutning
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
# afsluttede behandlingssessioner med langvarig eksponering (ud af 12)
3 måneder efter start af PE
Afslutning af PE-behandling
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Binær; om deltageren gennemførte langvarig eksponeringsbehandling eller ej
3 måneder efter start af PE
PE overensstemmelse
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
# af hjemmeopgaver mellem sessioner udført som en del af langvarig eksponeringsterapi
3 måneder efter start af PE
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Optimeret 6-element skala; område 0-12; højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Selvmordserkendelse
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Brief Suicide Cognition Scale (B-SCS); område 6-30; højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Indtrængen (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium B-underskala; område 0-20; højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Undgåelse (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium C-underskala; område 0-8; højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Kognition og humør (Selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium D-underskala; område 0-28; højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Arousal og reaktivitet (Selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium E-underskala; område 0-24; højere score indikerer et dårligere resultat.
3 måneder efter start af PE
Indtrængen (Kliniker-vurderet)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Klinikeradministreret PTSD-skala for DSM-5 revideret (CAPS-5) Kriterium B subskala; interval 0-50; højere score indikerer dårligere udfald.
3 måneder efter start af PE
Undgåelse (Kliniker-vurderet)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Klinikeradministreret PTSD-skala for DSM-5 revideret (CAPS-5-R) Kriterium C subskala; interval 0-20; højere score indikerer dårligere udfald.
3 måneder efter start af PE
Kognition og humør (Klinikervurderet)
Tidsramme: 3 måneder efter starten af PE
Klinikeradministreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5-R) Kriterium D Subskala; område 0-70; højere score indikerer dårligere udfald.
3 måneder efter starten af PE
Arousal og reaktivitet (Kliniker-vurderet)
Tidsramme: 3 måneder efter start af PE
Klinikeradministreret PTSD-skala til DSM-5 revideret (CAPS-5-R) Kriterium E subskala; interval 0-60; højere score indikerer dårligere udfald.
3 måneder efter start af PE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner