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Chiens d'assistance et thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT lié à l'armée (SERVES+)

17 février 2026 mis à jour par: University of Arizona

Chiens d'assistance psychiatrique et thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT lié à l'armée : un essai clinique randomisé

Cette étude examine l'impact du partenariat avec les chiens d'assistance sur l'efficacité de la thérapie d'exposition prolongée. Nous découvrirons si le partenariat avec les chiens d'assistance en combinaison avec un traitement de thérapie d'exposition prolongée peut aider les vétérans atteints du SSPT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est courant chez les militaires et les anciens combattants (ci-après « anciens combattants »). Les symptômes de flashbacks, de cauchemars et d’attaques de panique peuvent avoir des effets dévastateurs sur les vétérans et leurs familles. Le suicide et les tendances suicidaires sont également étroitement liés au SSPT, et le taux de décès par suicide chez les anciens combattants est presque le double de celui de la population civile. Le SSPT est également difficile à traiter. De nombreux vétérans soit ne cherchent pas de traitement du tout, soit ne le terminent pas s’ils commencent un traitement. Même si le traitement est terminé, de nombreux vétérans souffrent encore de symptômes et conservent même leur diagnostic de SSPT. Il existe un besoin crucial de trouver des moyens de réduire les taux d’abandon, améliorant ainsi l’efficacité des traitements de référence existants et favorisant des résultats positifs pour les vétérans et leurs familles.

Dans leur recherche de traitements efficaces, certains vétérans se tournent vers des interventions complémentaires pour le SSPT, comme un partenariat avec un chien d'assistance. En vertu de l'Americans with Disabilities Act (ADA), les chiens d'assistance sont définis comme des chiens dressés pour effectuer des tâches spécifiques afin d'atténuer un handicap. Les chiens d'assistance pour le SSPT sont formés à des tâches telles que la détection et l'alerte des signes de détresse pour interrompre les crises d'anxiété et de panique et la récupération des médicaments. En plus des tâches dressées, les chiens d'assistance vivent avec les anciens combattants pour leur apporter une valeur émotionnelle en tant que source de réconfort et de compagnie. Selon les directives de l'ADA, les vétérans atteints du SSPT ont le droit légal d'être accompagnés de leur chien d'assistance dans les lieux publics tels que les épiceries, les lieux de travail et les écoles. Dans l'étude proposée, les chiens d'assistance proviendront de prestataires accrédités Assistance Dog International (ADI).

Les chiens d'assistance pour les vétérans sont non seulement de plus en plus demandés, mais un nombre croissant de preuves démontrent que les chiens d'assistance peuvent améliorer considérablement la vie des vétérans souffrant du SSPT. Malheureusement, aucune recherche n'existe actuellement pour déterminer si l'ajout d'un chien d'assistance aura un impact sur l'efficacité des traitements du SSPT fondés sur des preuves, tels que la thérapie d'exposition prolongée (EP). La thérapie d'exposition prolongée est un traitement de première ligne de référence pour le SSPT qui est très efficace, mais qui présente des taux d'abandon élevés.

L'éducation physique apprend aux personnes atteintes du SSPT à aborder progressivement les souvenirs, les sentiments et les situations liés au traumatisme qu'elles évitent depuis leur traumatisme. En faisant face à ces défis, les participants peuvent diminuer leurs symptômes de SSPT. Le traitement PE dure généralement 12 semaines pendant 75 à 90 minutes, une fois par semaine.

Nos premiers résultats suggèrent que les chiens d'assistance pourraient aider les vétérans à suivre une thérapie d'exposition prolongée, ce qui entraînerait de meilleurs résultats de traitement. Cependant, certains professionnels de la santé mentale craignent que les chiens d’assistance puissent en fait interférer avec les objectifs du traitement. Cette nouvelle étude est conçue pour nous aider à comprendre l'impact du partenariat avec les chiens d'assistance sur l'efficacité de la thérapie d'exposition prolongée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Demande et approbation pour recevoir un chien d'assistance psychiatrique de Canine Companions ou K9s For Warriors
  • Diagnostic du SSPT sur le CAPS-5-R

Critères d'exclusion :

  • Chien d'assistance actuel
  • Participation actuelle à la thérapie d'exposition prolongée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chien d'assistance SSPT + Thérapie d'exposition prolongée
Les participants recevront 12 semaines d'exposition prolongée une fois par semaine avec l'ajout d'un chien d'assistance
Partenariat avec un chien d'assistance dressé pour le SSPT.
12 semaines d'exposition prolongée une fois par semaine.
Comparateur actif: Thérapie d'exposition prolongée seule
Les participants recevront 12 semaines d'exposition prolongée une fois par semaine
12 semaines d'exposition prolongée une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes du SSPT (auto-évaluation)
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Liste de contrôle du SSPT pour le score total du DSM-5 (PCL-5) ; plage 0-80 ; des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
3 mois après le début de l'EPS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) ; plage 0-27 ; des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
3 mois après le début de l'EPS
Anxiété
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Formulaire abrégé 8a du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) ; Plage de score T de 37 à 83 ; 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10 ; différence minimement importante supérieure ou égale à 3 points ; des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
3 mois après le début de l'EPS
Affect émotionnel
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Échelle de Bradburn du bien-être psychologique (BSPW) ; plage -5 à 5 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
3 mois après le début de l'EPS
Satisfaction de la vie
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS); plage 3-35 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
3 mois après le début de l'EPS
Santé mentale
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Score de la composante mentale de l'enquête sur la santé en 12 éléments RAND des anciens combattants (VR-12 MCS) ; plage 0-100 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
3 mois après le début de l'EPS
Sévérité des symptômes du TSPT (évaluée par un clinicien)
Délai: 3 mois après le début de la PE
Score total de l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 révisée (CAPS-5-R) ; plage de 0 à 200 ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
3 mois après le début de la PE
Diagnostic du TSPT
Délai: 3 mois après le début de la PE
Diagnostic de l'Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 révisé (CAPS-5-R) ; binaire
3 mois après le début de la PE

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation à l'EPS
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Binaire; si le participant a commencé ou non un traitement d'exposition prolongée
3 mois après le début de l'EPS
Achèvement de la session PE
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Nombre de séances de thérapie par exposition prolongée réalisées (sur 12)
3 mois après le début de l'EPS
Achèvement du traitement PE
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Binaire; si le participant a terminé ou non une thérapie d'exposition prolongée
3 mois après le début de l'EPS
Conformité PE
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Nombre de devoirs inter-sessions effectués dans le cadre d'une thérapie d'exposition prolongée
3 mois après le début de l'EPS
Idées suicidaires
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) Échelle optimisée à 6 éléments ; plage 0-12 ; un score plus élevé indique un pire résultat.
3 mois après le début de l'EPS
Cognition du suicide
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Brève échelle de cognition du suicide (B-SCS) ; plage 6-30 ; un score plus élevé indique un pire résultat.
3 mois après le début de l'EPS
Intrusion (auto-évaluation)
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Liste de contrôle du SSPT pour la sous-échelle du critère B du DSM-5 (PCL-5) ; plage 0-20 ; un score plus élevé indique un pire résultat.
3 mois après le début de l'EPS
Évitement (auto-évaluation)
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Liste de contrôle du SSPT pour la sous-échelle du critère C du DSM-5 (PCL-5) ; plage 0-8 ; un score plus élevé indique un pire résultat.
3 mois après le début de l'EPS
Cognition et humeur (auto-évaluation)
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Liste de contrôle du SSPT pour la sous-échelle du critère D du DSM-5 (PCL-5) ; plage 0-28 ; un score plus élevé indique un pire résultat.
3 mois après le début de l'EPS
Éveil et réactivité (auto-évaluation)
Délai: 3 mois après le début de l'EPS
Liste de contrôle du SSPT pour la sous-échelle du critère E du DSM-5 (PCL-5) ; plage 0-24 ; un score plus élevé indique un pire résultat.
3 mois après le début de l'EPS
Intrusion (Évalué par le clinicien)
Délai: 3 mois après le début de la PE
Échelle administrée par le clinicien pour le trouble de stress post-traumatique selon le DSM-5 révisée (CAPS-5) - Sous-échelle Critère B ; plage de 0 à 50 ; un score plus élevé indique une issue moins favorable.
3 mois après le début de la PE
Évitement (Évalué par le clinicien)
Délai: 3 mois après le début de l’EP
Échelle C de l'échelle de TSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 révisée (CAPS-5-R) ; plage de 0 à 20 ; un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
3 mois après le début de l’EP
Cognition et humeur (Évalué par le clinicien)
Délai: 3 mois après le début de la PE
Échelle des sous-critères D de l'échelle de TSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5-R) ; plage de 0 à 70 ; un score plus élevé indique un résultat plus défavorable.
3 mois après le début de la PE
Excitation et réactivité (Évalué par le clinicien)
Délai: 3 mois après le début de la PE
Échelle administrée par le clinicien pour le TSPT selon le DSM-5 révisée (CAPS-5-R) Sous-échelle du Critère E ; plage 0-60 ; un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
3 mois après le début de la PE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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