Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služební psi a terapie s prodlouženou expozicí pro vojensky spojenou PTSD (SERVES+)

17. února 2026 aktualizováno: University of Arizona

Psychiatričtí služební psi a terapie dlouhodobého vystavení pro PTSD spojenou s armádou: Randomizovaná klinická studie

Tato studie zkoumá dopad partnerství Service Dog na účinnost terapie s prodlouženou expozicí. Dozvíme se, zda partnerství Service Dog v kombinaci s léčbou Prolonged Exposure Therapy může pomoci veteránům s PTSD.

Přehled studie

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je běžná mezi členy vojenské služby a veterány (dále jen „veteráni“). Příznaky flashbacků, nočních můr a záchvatů paniky mohou mít ničivé dopady na veterány a jejich rodiny. Sebevražda a sebevražda jsou také úzce spojeny s PTSD a míra sebevražd mezi veterány je téměř dvojnásobná než u civilního obyvatelstva. PTSD se také obtížně léčí. Mnoho veteránů buď léčbu nevyhledá vůbec, nebo pokud léčbu zahájí, nedokončí ji. I když je léčba dokončena, mnoho veteránů stále trpí příznaky a dokonce si udrží diagnózu PTSD. Je nezbytně nutné najít způsoby, jak snížit míru předčasného ukončování školní docházky, a tím zlepšit účinnost stávajících léčebných postupů podle zlatého standardu a podporovat pozitivní výsledky pro veterány a jejich rodiny.

Při hledání účinné léčby se někteří veteráni obracejí k doplňkovým intervencím pro PTSD, jako je partnerství se servisním psem. Podle zákona o Američanech s postižením (ADA) jsou služební psi definováni jako psi vycvičení k provádění konkrétních úkolů ke zmírnění postižení. Služební psi pro posttraumatickou stresovou poruchu jsou cvičeni v úkolech, včetně detekce a upozorňování na známky úzkosti, aby přerušili úzkost a záchvaty paniky a získali léky. Kromě trénovaných úkolů žijí služební psi s veterány, aby jim poskytli emocionální hodnotu jako zdroj pohodlí a společnosti. Pod vedením ADA mají veteráni s PTSD zákonné právo být doprovázeni svým služebním psem na veřejných místech, jako jsou obchody s potravinami, pracoviště a školy. V navrhované studii budou služební psi pocházet od akreditovaných poskytovatelů Assistance Dog International (ADI).

Servisní psi pro veterány jsou nejen stále žádanější, ale rostoucí množství důkazů ukazuje, že služební psi mohou významně zlepšit životy veteránů s PTSD. Bohužel v současné době neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal, zda přidání servisního psa ovlivní účinnost léčby PTSD založené na důkazech, jako je terapie prodloužené expozice (PE). Terapie prodloužené expozice je zlatým standardem v první linii léčby PTSD, která je vysoce účinná, ale má vysokou míru odpadnutí.

PE učí jedince s PTSD postupně přistupovat ke vzpomínkám, pocitům a situacím souvisejícím s traumatem, kterým se od svého traumatu vyhýbali. Konfrontací s těmito problémy mohou účastníci snížit své příznaky PTSD. Léčba PE obvykle trvá 12 týdnů po dobu 75-90 minut, jednou týdně.

Naše počáteční zjištění naznačují, že servisní psi mohou pomoci veteránům zůstat v terapii prodloužené expozice, což vede k lepším výsledkům léčby. Někteří odborníci na duševní zdraví se však obávají, že Service Dogs mohou ve skutečnosti narušovat cíle léčby. Tato nová studie je navržena tak, aby nám pomohla porozumět dopadu partnerství Service Dog na účinnost terapie s prodlouženou expozicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zažádáno a schváleno pro přijetí psychiatrického servisního psa od Canine Companions nebo K9s For Warriors
  • Diagnostika PTSD na CAPS-5-R

Kritéria vyloučení:

  • Současný služební pes
  • Současná účast na Terapii prodlouženou expozicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Služební pes PTSD + terapie s prodlouženou expozicí
Účastníci obdrží 12 týdnů prodloužené expozice jednou týdně s přidáním služebního psa
Partnerství s vycvičeným služebním psem pro PTSD.
12 týdnů prodloužené expozice jednou týdně.
Aktivní komparátor: Samostatná terapie dlouhodobé expozice
Účastníci obdrží 12 týdnů prodloužené expozice jednou týdně
12 týdnů prodloužené expozice jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaku PTSD (vlastní hlášení)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) celkové skóre; rozsah 0-80; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9); rozsah 0-27; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) krátký formulář 8a; T-skóre rozsah 37 až 83; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; minimálně důležitý rozdíl větší nebo roven 3 bodům; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Emocionální vliv
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Bradburnova škála psychologické pohody (BSPW); rozsah -5 až 5; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Spokojenost se životem
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Satisfaction with Life Scale (SWLS); rozsah 3-35; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Veterans RAND 12-položkový zdravotní průzkum skóre duševních složek (VR-12 MCS); rozsah 0-100; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Závažnost příznaků PTSD (hodnoceno klinikem)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Celkové skóre revidované škály PTSD pro DSM-5 administrované klinikem (CAPS-5-R); rozsah 0-200; vyšší skóre indikuje horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Diagnóza PTSD
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Diagnóza pomocí revidované klinické škály posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (CAPS-5-R); binární
3 měsíce po zahájení PE

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PE zahájení
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Binární; zda účastník zahájil dlouhodobou expoziční terapii či nikoli
3 měsíce po zahájení PE
Dokončení relace PE
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Počet dokončených sezení s prodlouženou expozicí (z 12)
3 měsíce po zahájení PE
Dokončení léčby PE
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Binární; zda účastník dokončil prodlouženou expoziční terapii či nikoli
3 měsíce po zahájení PE
Soulad s PE
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
# domácích úkolů mezi sezeními dokončených v rámci dlouhodobé expoziční terapie
3 měsíce po zahájení PE
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS) Optimalizovaná 6-položková škála; rozsah 0-12; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Sebevražedné poznání
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Brief Suicide Cognition Scale (B-SCS); rozsah 6-30; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Narušení (vlastní hlášení)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) Kritérium B dílčí stupnice; rozsah 0-20; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Vyhýbání se (vlastní hlášení)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) Subškála kritéria C; rozsah 0-8; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Poznání a nálada (Selfreport)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) Subškála kritéria D; rozsah 0-28; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Vzrušení a reaktivita (sebehlášení)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) Criterion E Subscale; rozsah 0-24; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Intruze (hodnocení lékařem)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Klinicky administrovaná škála PTSD pro DSM-5 revidovaná (CAPS-5) subškála kritéria B; rozsah 0-50; vyšší skóre indikuje horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Vyhýbání (hodnoceno klinikem)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Subškála kritéria C revidované klinické škály PTSD pro DSM-5 (CAPS-5-R); rozsah 0–20; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Kognitivní funkce a nálada (hodnoceno klinikem)
Časové okno: 3 měsíce po zahájení PE
Kritérium D subškály CAPS-5-R (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5); rozsah 0-70; vyšší skóre indikuje horší výsledek.
3 měsíce po zahájení PE
Arousal a reaktivita (hodnocené klinikem)
Časové okno: 3 měsíce po začátku PE
Kritérium E Subškály pro DSM-5 Revidované škály PTSD administrované klinikem (CAPS-5-R); rozsah 0-60; vyšší skóre indikuje horší výsledek.
3 měsíce po začátku PE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit