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Diensthunde und Langzeitexpositionstherapie bei militärbedingter posttraumatischer Belastungsstörung (SERVES+)

17. Februar 2026 aktualisiert von: University of Arizona

Psychiatrische Diensthunde und Langzeitexpositionstherapie bei militärisch bedingter posttraumatischer Belastungsstörung: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Partnerschaft mit Begleithunden auf die Wirksamkeit der Langzeitexpositionstherapie. Wir werden erfahren, ob eine Partnerschaft mit Diensthunden in Kombination mit einer Langzeitexpositionstherapie Veteranen mit PTBS helfen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) kommen häufig bei Militärangehörigen und Veteranen (im Folgenden „Veteranen“) vor. Die Symptome von Flashbacks, Albträumen und Panikattacken können verheerende Auswirkungen auf Veteranen und ihre Familien haben. Suizid und Suizidalität sind ebenfalls eng mit PTBS verbunden, und die Todesrate durch Suizid unter Veteranen ist fast doppelt so hoch wie die der Zivilbevölkerung. Auch eine posttraumatische Belastungsstörung ist schwer zu behandeln. Viele Veteranen lassen sich entweder überhaupt nicht behandeln oder beenden die Behandlung nicht, wenn sie begonnen haben. Selbst wenn die Behandlung abgeschlossen ist, leiden viele Veteranen immer noch unter Symptomen und behalten sogar ihre PTSD-Diagnose bei. Es besteht dringender Bedarf, Wege zu finden, um die Abbrecherquoten zu senken und so die Wirksamkeit bestehender Goldstandard-Behandlungen zu verbessern und positive Ergebnisse für Veteranen und ihre Familien zu fördern.

Auf der Suche nach wirksamen Behandlungsmethoden greifen einige Veteranen auf Zusatzinterventionen für PTBS zurück, beispielsweise auf die Zusammenarbeit mit einem Assistenzhund. Nach dem Americans with Disabilities Act (ADA) werden Diensthunde als Hunde definiert, die darauf trainiert sind, bestimmte Aufgaben zur Linderung einer Behinderung auszuführen. Begleithunde für PTBS werden in Aufgaben wie dem Erkennen und Alarmieren von Anzeichen von Stress, der Unterdrückung von Angstzuständen und Panikattacken sowie dem Holen von Medikamenten geschult. Zusätzlich zu den ausgebildeten Aufgaben leben Diensthunde mit den Veteranen zusammen, um ihnen einen emotionalen Wert als Quelle des Trostes und der Kameradschaft zu bieten. Gemäß der ADA-Richtlinie haben Veteranen mit PTBS das gesetzliche Recht, von ihrem Diensthund an öffentlichen Orten wie Lebensmittelgeschäften, Arbeitsplätzen und Schulen begleitet zu werden. In der vorgeschlagenen Studie werden Begleithunde von von Assistance Dog International (ADI) akkreditierten Anbietern bezogen.

Diensthunde für Veteranen sind nicht nur immer gefragter, es gibt auch immer mehr Belege dafür, dass Diensthunde das Leben von Veteranen mit PTBS erheblich verbessern können. Leider gibt es derzeit keine Forschung, die untersucht, ob die Hinzufügung eines Assistenzhundes die Wirksamkeit evidenzbasierter PTBS-Behandlungen wie der Langzeitexpositionstherapie (PE) beeinflusst. Die Langzeitexpositionstherapie ist eine erstklassige Erstbehandlung bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), die hochwirksam ist, aber hohe Abbrecherquoten aufweist.

PE lehrt Menschen mit PTBS, sich schrittweise traumabezogenen Erinnerungen, Gefühlen und Situationen zu nähern, die sie seit ihrem Trauma gemieden haben. Durch die Bewältigung dieser Herausforderungen können die Teilnehmer ihre PTSD-Symptome lindern. Die PE-Behandlung dauert in der Regel 12 Wochen und dauert 75–90 Minuten einmal pro Woche.

Unsere ersten Ergebnisse deuten darauf hin, dass Diensthunde Veteranen dabei helfen können, in einer Langzeittherapie zu bleiben, was zu besseren Behandlungsergebnissen führt. Einige Fachleute für psychische Gesundheit befürchten jedoch, dass Assistenzhunde tatsächlich die Behandlungsziele beeinträchtigen könnten. Diese neuartige Studie soll uns helfen, die Auswirkungen der Partnerschaft mit Begleithunden auf die Wirksamkeit der Langzeitexpositionstherapie zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Canine Companions oder K9s For Warriors wurde die Aufnahme eines psychiatrischen Diensthundes beantragt und genehmigt
  • Diagnose von PTBS auf dem CAPS-5-R

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Diensthund
  • Derzeitige Teilnahme an der Langzeitexpositionstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PTSD-Begleithund + Langzeitexpositionstherapie
Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche eine 12-wöchige Langzeitexposition, zu der auch ein Begleithund gehört
Partnerschaft mit einem ausgebildeten Begleithund für PTBS.
12 Wochen Langzeitexposition einmal pro Woche.
Aktiver Komparator: Langzeitexpositionstherapie allein
Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche eine 12-wöchige Langzeitexposition
12 Wochen Langzeitexposition einmal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der PTSD-Symptome (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Gesamtpunktzahl; Bereich 0-80; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9); Bereich 0-27; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Angst
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform 8a; T-Score-Bereich 37 bis 83; 50 gibt den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an; minimal wichtiger Unterschied größer oder gleich 3 Punkte; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Emotionaler Affekt
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Bradburn-Skala für psychisches Wohlbefinden (BSPW); Bereich -5 bis 5; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach PE-Beginn
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS); Bereich 3-35; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach PE-Beginn
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Veterans RAND 12-Item Health Survey Mental Component Score (VR-12 MCS); Bereich 0-100; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach PE-Beginn
PTBS-Symptom-Schweregrad (klinisch beurteilt)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der PE
Klinisch administrierte PTSD-Skala für DSM-5 überarbeitet (CAPS-5-R) Gesamtpunktzahl; Bereich 0-200; höhere Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis an.
3 Monate nach Beginn der PE
PTBS-Diagnose
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der PE
Klinisch administrierte PTBS-Skala für DSM-5 überarbeitet (CAPS-5-R) Diagnose; binär
3 Monate nach Beginn der PE

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PE-Initiierung
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Binär; ob der Teilnehmer eine Langzeitexpositionstherapie eingeleitet hat oder nicht
3 Monate nach PE-Beginn
Abschluss der PE-Sitzung
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Anzahl der abgeschlossenen Langzeitexpositionstherapiesitzungen (von 12)
3 Monate nach PE-Beginn
Abschluss der PE-Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Binär; ob der Teilnehmer eine Langzeitexpositionstherapie abgeschlossen hat oder nicht
3 Monate nach PE-Beginn
PE-Konformität
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Anzahl der Hausaufgaben zwischen den Sitzungen, die im Rahmen einer Langzeitexpositionstherapie erledigt wurden
3 Monate nach PE-Beginn
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) Optimierte 6-Punkte-Skala; Bereich 0-12; Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Selbstmorderkenntnis
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
Kurze Suizid-Kognitionsskala (B-SCS); Bereich 6-30; Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Einbruch (Selbstanzeige)
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Kriterium B Subskala; Bereich 0-20; Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Vermeidung (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Kriterium C Subskala; Bereich 0-8; Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Kognition und Stimmung (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Kriterium D Subskala; Bereich 0-28; Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Erregung und Reaktivität (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate nach PE-Beginn
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Kriterium E-Subskala; Bereich 0-24; Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach PE-Beginn
Eindringen (klinisch bewertet)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der PE
Kliniker-administrierte PTSD-Skala für DSM-5 überarbeitet (CAPS-5) Kriterium-B-Subskala; Bereich 0-50; höherer Score weist auf schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach Beginn der PE
Vermeidung (Kliniker-beurteilt)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der PE
Klinisch administrierte PTSD-Skala für DSM-5 Revision (CAPS-5-R) Kriterium C Subskala; Bereich 0-20; höherer Wert weist auf schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach Beginn der PE
Kognition und Stimmung (klinisch beurteilt)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der PE
Kliniker-administrierte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5-R) Kriterium D Subskala; Bereich 0-70; höherer Score deutet auf schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach Beginn der PE
Erregung und Reaktivität (klinisch bewertet)
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der PE
Kliniker-administrierte PTSD-Skala für DSM-5 überarbeitet (CAPS-5-R) Kriterium E Subskala; Bereich 0-60; höherer Score weist auf schlechteres Ergebnis hin.
3 Monate nach Beginn der PE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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