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Perros de servicio y terapia de exposición prolongada para el trastorno de estrés postraumático relacionado con el ejército (SERVES+)

17 de febrero de 2026 actualizado por: University of Arizona

Perros de servicio psiquiátrico y terapia de exposición prolongada para el trastorno de estrés postraumático relacionado con el ejército: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio investiga el impacto de la asociación con perros de servicio en la eficacia de la terapia de exposición prolongada. Descubriremos si la asociación con perros de servicio en combinación con el tratamiento de terapia de exposición prolongada puede ayudar a los veteranos con trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es común entre los miembros del servicio militar y los veteranos (en adelante, "veteranos"). Los síntomas de flashbacks, pesadillas y ataques de pánico pueden tener impactos devastadores en los veteranos y sus familias. El suicidio y las tendencias suicidas también están estrechamente relacionados con el trastorno de estrés postraumático, y la tasa de muerte por suicidio entre los veteranos es casi el doble que la de la población civil. El trastorno de estrés postraumático también es difícil de tratar. Muchos veteranos no buscan ningún tratamiento o, si lo inician, no lo terminan. Incluso si se completa el tratamiento, muchos veteranos todavía sufren síntomas e incluso conservan su diagnóstico de trastorno de estrés postraumático. Existe una necesidad crítica de encontrar formas de reducir las tasas de abandono, mejorando así la eficacia de los tratamientos estándar existentes y promoviendo resultados positivos para los veteranos y sus familias.

En su búsqueda de tratamientos eficaces, algunos veteranos están recurriendo a intervenciones complementarias para el trastorno de estrés postraumático, como la asociación con un perro de servicio. Según la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), los perros de servicio se definen como perros entrenados para realizar tareas específicas para mitigar una discapacidad. Los perros de servicio para el trastorno de estrés postraumático están entrenados en tareas que incluyen detectar y alertar sobre signos de angustia para interrumpir los ataques de ansiedad y pánico y recuperar medicamentos. Además de las tareas entrenadas, los perros de servicio viven con los veteranos para brindarles valor emocional como fuente de consuelo y compañía. Según las directrices de la ADA, los veteranos con trastorno de estrés postraumático tienen el derecho legal de estar acompañados por su perro de servicio en lugares públicos como supermercados, lugares de trabajo y escuelas. En el estudio propuesto, los perros de servicio provendrán de proveedores acreditados por Assistance Dog International (ADI).

Los perros de servicio para veteranos no solo tienen una demanda cada vez mayor, sino que un creciente conjunto de evidencia demuestra que los perros de servicio pueden mejorar significativamente las vidas de los veteranos con trastorno de estrés postraumático. Desafortunadamente, actualmente no existe ninguna investigación que explore si agregar un perro de servicio afectará la efectividad de los tratamientos para el trastorno de estrés postraumático basados ​​en evidencia, como la terapia de exposición prolongada (PE). La terapia de exposición prolongada es un tratamiento de primera línea de referencia para el trastorno de estrés postraumático que es muy eficaz, pero tiene altas tasas de abandono.

La educación física enseña a las personas con trastorno de estrés postraumático a abordar gradualmente recuerdos, sentimientos y situaciones relacionados con el trauma que han estado evitando desde que sufrieron el trauma. Al enfrentar estos desafíos, los participantes pueden disminuir sus síntomas de PTSD. El tratamiento de EP suele durar 12 semanas durante 75 a 90 minutos, una vez por semana.

Nuestros hallazgos iniciales sugieren que los perros de servicio pueden ayudar a los veteranos a permanecer en la terapia de exposición prolongada, lo que resulta en mejores resultados del tratamiento. Sin embargo, a algunos profesionales de la salud mental les preocupa que los perros de servicio puedan, de hecho, interferir con los objetivos del tratamiento. Este novedoso estudio está diseñado para ayudarnos a comprender el impacto de la asociación con perros de servicio en la eficacia de la terapia de exposición prolongada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solicitado y aprobado para recibir un perro de servicio psiquiátrico de Canine Companions o K9s For Warriors
  • Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático en el CAPS-5-R

Criterios de exclusión:

  • Perro de servicio actual
  • Participación actual en Terapia de Exposición Prolongada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Perro de servicio para trastorno de estrés postraumático + terapia de exposición prolongada
Los participantes recibirán 12 semanas de exposición prolongada una vez por semana con la adición de un perro de servicio.
Asociación con un perro de servicio entrenado para el trastorno de estrés postraumático.
12 semanas de exposición prolongada una vez por semana.
Comparador activo: Terapia de exposición prolongada sola
Los participantes recibirán 12 semanas de exposición prolongada una vez por semana.
12 semanas de exposición prolongada una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas de trastorno de estrés postraumático (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Lista de verificación de PTSD para la puntuación total del DSM-5 (PCL-5); rango 0-80; puntuaciones más altas indican peores resultados.
3 meses después del inicio de PE

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); rango 0-27; puntuaciones más altas indican peores resultados.
3 meses después del inicio de PE
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), formulario breve 8a; Rango de puntuación T de 37 a 83; 50 indica la media poblacional con una desviación estándar de 10; diferencia mínimamente importante mayor o igual a 3 puntos; puntuaciones más altas indican peores resultados.
3 meses después del inicio de PE
Afecto emocional
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Escala Bradburn de Bienestar Psicológico (BSPW); rango -5 a 5; puntuaciones más altas indican mejores resultados.
3 meses después del inicio de PE
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS); rango 3-35; puntuaciones más altas indican mejores resultados.
3 meses después del inicio de PE
Salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Puntuación del componente mental de la encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos (VR-12 MCS); rango 0-100; puntuaciones más altas indican mejores resultados.
3 meses después del inicio de PE
Gravedad de los síntomas del TEPT (evaluada por el clínico)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la EP
Puntuación Total de la Escala de TEPT Administrada por el Clínico para el DSM-5 Revisada (CAPS-5-R); rango 0-200; puntuaciones más altas indican peor resultado.
3 meses después del inicio de la EP
Diagnóstico de TEPT
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Diagnóstico de la Escala de TEPT Administrada por el Clínico para el DSM-5 Revisada (CAPS-5-R); binario
3 meses después del inicio de PE

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iniciación a la educación física
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Binario; si el participante inició o no una terapia de exposición prolongada
3 meses después del inicio de PE
Finalización de la sesión de educación física
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
# de sesiones de terapia de exposición prolongada completadas (de 12)
3 meses después del inicio de PE
Finalización del tratamiento de educación física
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Binario; si el participante completó o no la terapia de exposición prolongada
3 meses después del inicio de PE
Cumplimiento de PE
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
# de tareas entre sesiones completadas como parte de la terapia de exposición prolongada
3 meses después del inicio de PE
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Escala de Beck para ideación suicida (BSS) Escala optimizada de 6 ítems; rango 0-12; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de PE
Cognición suicida
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Escala Breve de Cognición Suicida (B-SCS); rango 6-30; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de PE
Intrusión (Autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para la subescala del criterio B del DSM-5 (PCL-5); rango 0-20; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de PE
Evitación (Autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para la subescala del criterio C del DSM-5 (PCL-5); rango 0-8; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de PE
Cognición y estado de ánimo (Autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para la subescala del criterio D del DSM-5 (PCL-5); rango 0-28; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de PE
Excitación y reactividad (Autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para la subescala del criterio E del DSM-5 (PCL-5); rango 0-24; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de PE
Intrusión (evaluada por el clínico)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la EP
Subescala del Criterio B de la Escala de TEPT para el DSM-5 Revisada Administrada por Clínicos (CAPS-5); rango 0-50; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de la EP
Evitación (Evaluado por el clínico)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del EP
Escala de TEPT administrada por el clínico para el DSM-5 revisada (CAPS-5-R) Subescala del Criterio C; rango 0-20; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio del EP
Cognición y estado de ánimo (evaluado por el clínico)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la PE
Subescala del Criterio D de la Escala de TEPT Administrada por el Clínico para el DSM-5 (CAPS-5-R); rango 0-70; una puntuación más alta indica un peor resultado.
3 meses después del inicio de la PE
Excitación y reactividad (Evaluado por el clínico)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de PE
Subescala Criterio E de la Escala de TEPT Administrada por el Clínico para el DSM-5 Revisada (CAPS-5-R); rango 0-60; puntuación más alta indica peor resultado.
3 meses después del inicio de PE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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