Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Servicehunder og langvarig eksponeringsterapi for militært tilkoblet PTSD (SERVES+)

17. februar 2026 oppdatert av: University of Arizona

Psykiatriske tjenestehunder og langvarig eksponeringsterapi for militært tilkoblet PTSD: en randomisert klinisk studie

Denne studien undersøker effekten av Service Dog-partnerskap på effektiviteten av langtidseksponeringsterapi. Vi vil lære om Service Dog-partnerskap i kombinasjon med behandling med langvarig eksponering kan hjelpe veteraner med PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er vanlig blant militærtjenestemedlemmer og veteraner (heretter "veteraner"). Symptomer på tilbakeblikk, mareritt og panikkanfall kan ha ødeleggende konsekvenser for veteraner og deres familier. Selvmord og suicidalitet er også nært knyttet til PTSD, og ​​dødsraten av selvmord blant veteraner er nesten det dobbelte av sivilbefolkningen. PTSD er også vanskelig å behandle. Mange veteraner søker enten ikke behandling i det hele tatt, eller hvis de starter behandling, blir de ikke ferdige. Selv om behandlingen er fullført, lider mange veteraner fortsatt av symptomer og beholder til og med PTSD-diagnosen. Det er et kritisk behov for å finne måter å redusere frafallet på, og dermed forbedre effektiviteten til eksisterende behandlinger med gullstandard og fremme positive resultater for veteraner og deres familier.

I deres søken etter effektive behandlinger, henvender noen veteraner seg til tilleggsintervensjoner for PTSD, for eksempel partnerskap med en servicehund. I henhold til Americans with Disabilities Act (ADA) er servicehunder definert som hunder som er trent til å utføre spesifikke oppgaver for å redusere en funksjonshemming. Servicehunder for PTSD er trent i oppgaver inkludert å oppdage og varsle om tegn på nød for å avbryte angst- og panikkanfall og hente medisiner. I tillegg til trente oppgaver bor servicehunder sammen med veteranene for å gi følelsesmessig verdi som en kilde til trøst og selskap. Under ADA-veiledningen har veteraner med PTSD lovlig rett til å bli ledsaget av sin servicehund på offentlige steder som dagligvarebutikker, arbeidsplasser og skoler. I den foreslåtte studien vil servicehunder hentes fra Assistance Dog International (ADI) akkrediterte leverandører.

Servicehunder for veteraner etterspørres ikke bare i økende grad, men en voksende mengde bevis viser at servicehunder kan forbedre livene til veteraner med PTSD betydelig. Dessverre er det foreløpig ingen forskning som undersøker om å legge til en servicehund vil påvirke effektiviteten av evidensbaserte PTSD-behandlinger, for eksempel langvarig eksponeringsterapi (PE). Langtidseksponeringsterapi er en førstelinjebehandling av gullstandard for PTSD som er svært effektiv, men har høye frafallsrater.

PE lærer individer med PTSD å gradvis nærme seg traumerelaterte minner, følelser og situasjoner som de har unngått siden traumet. Ved å møte disse utfordringene kan deltakerne redusere PTSD-symptomene. PE-behandling varer vanligvis 12 uker i 75-90 minutter, en gang per uke.

Våre første funn tyder på at servicehunder kan hjelpe veteraner med å holde seg i langtidseksponeringsterapi, noe som resulterer i bedre behandlingsresultater. Noen psykisk helsepersonell bekymrer seg imidlertid for at servicehunder faktisk kan forstyrre behandlingsmålene. Denne nye studien er utformet for å hjelpe oss å forstå effekten av Service Dog-partnerskap på effektiviteten av langtidseksponeringsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Søkt og godkjent for å motta en psykiatrisk tjenestehund fra Canine Companions eller K9s For Warriors
  • Diagnose av PTSD på CAPS-5-R

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende tjenestehund
  • Nåværende deltakelse i langtidseksponeringsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PTSD servicehund + terapi for langvarig eksponering
Deltakerne vil motta 12 ukers langvarig eksponering en gang per uke med tillegg av en tjenestehund
Samarbeid med en trent tjenestehund for PTSD.
12 uker med langvarig eksponering én gang i uken.
Aktiv komparator: Langvarig eksponeringsterapi alene
Deltakerne vil motta 12 ukers langvarig eksponering én gang per uke
12 uker med langvarig eksponering én gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomalvorlighet (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) Totalscore; område 0-80; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9); område 0-27; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Angst
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Kort skjema 8a; T-score område 37 til 83; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; minimalt viktig forskjell større enn eller lik 3 poeng; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Emosjonell påvirkning
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Bradburn Scale of Psychological Wellbeing (BSPW); område -5 til 5; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Tilfredshet med livet
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Tilfredshet med livsskala (SWLS); område 3-35; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Psykisk helse
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Veteraner RAND 12-Item Health Survey Mental Component Score (VR-12 MCS); område 0-100; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
PTSD-symptom alvorlighetsgrad (Kliniker-vurdert)
Tidsramme: 3 måneder etter starten av PE
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 revidert (CAPS-5-R) totalscore; område 0-200; høyere score indikerer dårligere utfall.
3 måneder etter starten av PE
PTSD-diagnose
Tidsramme: 3 måneder etter start av PE
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 revidert (CAPS-5-R) diagnose; binær
3 måneder etter start av PE

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PE-initiering
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Binær; om deltakeren startet langvarig eksponeringsbehandling eller ikke
3 måneder etter oppstart av PE
PE-økt fullført
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Antall økter med langvarig eksponeringsterapi fullført (av 12)
3 måneder etter oppstart av PE
Fullføring av PE-behandling
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Binær; om deltakeren fullførte langtidseksponeringsbehandling eller ikke
3 måneder etter oppstart av PE
PE-samsvar
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Antall lekser mellom økter utført som en del av langvarig eksponeringsterapi
3 måneder etter oppstart av PE
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Optimalized 6-item Scale; område 0-12; høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Selvmordserkjennelse
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
Brief Suicide Cognition Scale (B-SCS); område 6-30; høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Inntrenging (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium B-underskala; område 0-20; høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Unngåelse (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium C-underskala; område 0-8; høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Kognisjon og humør (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium D-underskala; område 0-28; høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Opphisselse og reaktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av PE
PTSD Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) Kriterium E Subscale; område 0-24; høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
3 måneder etter oppstart av PE
Inntrenging (Kliniker-vurdert)
Tidsramme: 3 måneder etter starten av PE
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 revidert (CAPS-5) kriterium B subskala; område 0-50; høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
3 måneder etter starten av PE
Unngåelse (Kliniker-vurdert)
Tidsramme: 3 måneder etter start av PE
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 revidert (CAPS-5-R) Kriterium C Underskala; område 0-20; høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
3 måneder etter start av PE
Kognisjon og humør (Kliniker-vurdert)
Tidsramme: 3 måneder etter start av PE
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5-R) Kriterium D Underskala; område 0-70; høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
3 måneder etter start av PE
Arousal og reaktivitet (Kliniker-vurdert)
Tidsramme: 3 måneder etter starten av PE
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 revidert (CAPS-5-R) Kriterium E Subskala; område 0-60; høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
3 måneder etter starten av PE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere