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Cani guida e terapia di esposizione prolungata per disturbo da stress post-traumatico connesso ai militari (SERVES+)

17 febbraio 2026 aggiornato da: University of Arizona

Cani da servizio psichiatrico e terapia di esposizione prolungata per disturbo da stress post-traumatico connesso ai militari: uno studio clinico randomizzato

Questo studio indaga l’impatto della collaborazione con i cani guida sull’efficacia della terapia a esposizione prolungata. Impareremo se la collaborazione con il cane guida in combinazione con il trattamento con terapia di esposizione prolungata può aiutare i veterani con disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è comune tra i membri del servizio militare e i veterani (di seguito, "Veterani"). I sintomi di flashback, incubi e attacchi di panico possono avere effetti devastanti sui veterani e sulle loro famiglie. Anche il suicidio e la tendenza suicidaria sono strettamente legati al disturbo da stress post-traumatico e il tasso di morte per suicidio tra i veterani è quasi il doppio di quello della popolazione civile. Anche il disturbo da stress post-traumatico è difficile da trattare. Molti veterani non cercano affatto il trattamento o, se iniziano il trattamento, non lo finiscono. Anche se il trattamento viene completato, molti veterani continuano a soffrire di sintomi e mantengono addirittura la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico. È fondamentale trovare modi per ridurre i tassi di abbandono, migliorando così l’efficacia dei trattamenti esistenti, standard di riferimento, e promuovendo risultati positivi per i veterani e le loro famiglie.

Nella loro ricerca di trattamenti efficaci, alcuni veterani si rivolgono a interventi aggiuntivi per il disturbo da stress post-traumatico, come la collaborazione con un cane guida. Secondo l'Americans with Disabilities Act (ADA), i cani guida sono definiti come cani addestrati a svolgere compiti specifici per mitigare una disabilità. I cani guida per il disturbo da stress post-traumatico sono addestrati in compiti che includono il rilevamento e l'allarme per segnali di disagio per interrompere l'ansia e gli attacchi di panico e il recupero dei farmaci. Oltre ai compiti addestrati, i cani guida vivono con i veterani per fornire valore emotivo come fonte di conforto e compagnia. Sotto la guida dell'ADA, i veterani con disturbo da stress post-traumatico hanno il diritto legale di essere accompagnati dal proprio cane guida in luoghi pubblici come negozi di alimentari, luoghi di lavoro e scuole. Nello studio proposto, i cani guida proverranno da fornitori accreditati Assistance Dog International (ADI).

I cani guida per veterani non solo sono sempre più richiesti, ma un numero crescente di prove dimostra che i cani guida possono migliorare significativamente la vita dei veterani affetti da disturbo da stress post-traumatico. Sfortunatamente, al momento non esiste alcuna ricerca che esplori se l’aggiunta di un cane guida avrà un impatto sull’efficacia dei trattamenti PTSD basati sull’evidenza, come la terapia di esposizione prolungata (PE). La terapia di esposizione prolungata è un trattamento di prima linea di riferimento per il disturbo da stress post-traumatico che è altamente efficace, ma presenta alti tassi di abbandono.

L’PE insegna alle persone con disturbo da stress post-traumatico ad avvicinarsi gradualmente ai ricordi, ai sentimenti e alle situazioni legati al trauma che hanno evitato dopo il trauma. Affrontando queste sfide, i partecipanti possono ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Il trattamento PE dura in genere 12 settimane per 75-90 minuti, una volta alla settimana.

I nostri risultati iniziali suggeriscono che i cani guida possono aiutare i veterani a rimanere in terapia con esposizione prolungata, con conseguenti migliori risultati del trattamento. Tuttavia, alcuni professionisti della salute mentale temono che i cani guida possano effettivamente interferire con gli obiettivi del trattamento. Questo nuovo studio è progettato per aiutarci a comprendere l'impatto della collaborazione con i cani guida sull'efficacia della terapia con esposizione prolungata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Richiesta e approvazione per ricevere un cane da servizio psichiatrico da Canine Companions o K9s For Warriors
  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico sul CAPS-5-R

Criteri di esclusione:

  • Attuale cane da servizio
  • Attuale partecipazione alla terapia dell'esposizione prolungata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cane da servizio per disturbo da stress post-traumatico + terapia di esposizione prolungata
I partecipanti riceveranno 12 settimane di esposizione prolungata una volta alla settimana con l'aggiunta di un cane guida
Collaborazione con un cane guida addestrato per il disturbo da stress post-traumatico.
12 settimane di esposizione prolungata una volta alla settimana.
Comparatore attivo: Terapia con esposizione prolungata da sola
I partecipanti riceveranno 12 settimane di esposizione prolungata una volta alla settimana
12 settimane di esposizione prolungata una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (autovalutazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Elenco di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il punteggio totale del DSM-5 (PCL-5); intervallo 0-80; punteggi più alti indicano risultati peggiori.
3 mesi dopo l'inizio della PE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9); intervallo 0-27; punteggi più alti indicano risultati peggiori.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Modulo breve 8a; Intervallo di punteggio T da 37 a 83; 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10; differenza minima importante maggiore o uguale a 3 punti; punteggi più alti indicano risultati peggiori.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Affetto emotivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Scala Bradburn del benessere psicologico (BSPW); intervallo da -5 a 5; punteggi più alti indicano risultati migliori.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Soddisfazione con la scala della vita (SWLS); intervallo 3-35; punteggi più alti indicano risultati migliori.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Punteggio della componente mentale del sondaggio sulla salute a 12 elementi RAND dei veterani (VR-12 MCS); intervallo 0-100; punteggi più alti indicano risultati migliori.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Gravità dei Sintomi del Disturbo Post-Traumatico da Stress (valutata dal clinico)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Punteggio totale della Scala PTSD Amministrata dal Clinico per il DSM-5 Revisionata (CAPS-5-R); intervallo 0-200; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Diagnosi di PTSD
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Diagnosi della Scala PTSD Amministrata dal Clinico per il DSM-5 Rivista (CAPS-5-R); binaria
3 mesi dopo l'inizio della PE

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iniziazione PE
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Binario; se il partecipante ha iniziato o meno una terapia di esposizione prolungata
3 mesi dopo l'inizio della PE
Completamento della sessione PE
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
N. di sessioni di terapia con esposizione prolungata completate (su 12)
3 mesi dopo l'inizio della PE
Completamento del trattamento PE
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Binario; se il partecipante ha completato o meno la terapia di esposizione prolungata
3 mesi dopo l'inizio della PE
Conformità PE
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
N. di compiti a casa tra una sessione e l'altra completati come parte della terapia con esposizione prolungata
3 mesi dopo l'inizio della PE
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSS) Scala ottimizzata a 6 item; intervallo 0-12; un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Cognizione del suicidio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Breve scala cognitiva del suicidio (B-SCS); intervallo 6-30; un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Intrusione (auto-segnalazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per la sottoscala del Criterio B del DSM-5 (PCL-5); intervallo 0-20; un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Evitamento (autovalutazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per la sottoscala del Criterio C del DSM-5 (PCL-5); intervallo 0-8; un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Cognizione e umore (autovalutazione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Lista di controllo PTSD per la sottoscala del Criterio D del DSM-5 (PCL-5); intervallo 0-28; un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Arousal e reattività (Self-report)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per la sottoscala del Criterio E del DSM-5 (PCL-5); intervallo 0-24; un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Intrusione (valutata dal clinico)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 Revised (CAPS-5) Sottoscala Criterio B; intervallo 0-50; punteggio più alto indica esito peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Evitamento (Valutato dal clinico)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Sottoscala Criterio C della Scala del Disturbo da Stress Post-Traumatico Amministrata dal Clinico per il DSM-5 Rivista (CAPS-5-R); intervallo 0-20; punteggio più alto indica esito peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Cognizione e umore (valutato dal clinico)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della PE
Scala Criterio D della Clinician-Administered PTSD Scale per DSM-5 (CAPS-5-R); intervallo 0-70; punteggio più alto indica esito peggiore.
3 mesi dopo l'inizio della PE
Eccitazione e reattività (Valutata dal clinico)
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio della PE
Scala Sottocriterio E della Clinician-Administered PTSD Scale per il DSM-5 Rivista (CAPS-5-R); intervallo 0-60; punteggio più alto indica esito peggiore.
3 mesi dall'inizio della PE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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