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Cães de serviço e terapia de exposição prolongada para PTSD militar (SERVES+)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Arizona

Cães de serviço psiquiátrico e terapia de exposição prolongada para PTSD militar: um ensaio clínico randomizado

Este estudo investiga o impacto da parceria com cães de serviço na eficácia da terapia de exposição prolongada. Aprenderemos se a parceria com cães de serviço em combinação com o tratamento de terapia de exposição prolongada pode ajudar veteranos com TEPT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é comum entre militares e veteranos (doravante denominados "Veteranos"). Os sintomas de flashbacks, pesadelos e ataques de pânico podem ter impactos devastadores nos veteranos e nas suas famílias. O suicídio e a tendência suicida também estão intimamente ligados ao TEPT, e a taxa de morte por suicídio entre os veteranos é quase o dobro da da população civil. O PTSD também é difícil de tratar. Muitos veteranos não procuram tratamento ou, se iniciam o tratamento, não o terminam. Mesmo que o tratamento seja concluído, muitos veteranos ainda apresentam sintomas e até mantêm o diagnóstico de TEPT. Há uma necessidade crítica de encontrar formas de reduzir as taxas de abandono, melhorando assim a eficácia dos tratamentos padrão-ouro existentes e promovendo resultados positivos para os veteranos e suas famílias.

Na sua busca por tratamentos eficazes, alguns veteranos estão recorrendo a intervenções complementares para o TEPT, como a parceria com um cão de serviço. De acordo com a Lei dos Americanos com Deficiências (ADA), os cães de serviço são definidos como cães treinados para realizar tarefas específicas para mitigar uma deficiência. Os cães de serviço para TEPT são treinados em tarefas que incluem detectar e alertar sobre sinais de sofrimento para interromper a ansiedade e ataques de pânico e recuperar medicamentos. Além das tarefas treinadas, os cães de serviço convivem com os Veteranos para proporcionar valor emocional como fonte de conforto e companheirismo. Sob a orientação da ADA, os veteranos com PTSD têm o direito legal de ser acompanhados pelo seu cão de serviço em locais públicos, como mercearias, locais de trabalho e escolas. No estudo proposto, os cães-guia serão provenientes de fornecedores credenciados pela Assistance Dog International (ADI).

Os cães de serviço para veteranos não são apenas cada vez mais procurados, mas um conjunto crescente de evidências demonstra que os cães de serviço podem melhorar significativamente a vida dos veteranos com TEPT. Infelizmente, atualmente não há pesquisas que explorem se a adição de um cão de serviço terá impacto na eficácia dos tratamentos de TEPT baseados em evidências, como a Terapia de Exposição Prolongada (EP). A terapia de exposição prolongada é um tratamento de primeira linha padrão-ouro para TEPT que é altamente eficaz, mas apresenta altas taxas de abandono.

A EF ensina os indivíduos com TEPT a abordar gradualmente memórias, sentimentos e situações relacionadas ao trauma que eles têm evitado desde o trauma. Ao enfrentar esses desafios, os participantes podem diminuir os sintomas do TEPT. O tratamento de EP normalmente dura 12 semanas, durante 75-90 minutos, uma vez por semana.

Nossas descobertas iniciais sugerem que os cães de serviço podem ajudar os veteranos a permanecer na terapia de exposição prolongada, resultando em melhores resultados de tratamento. No entanto, alguns profissionais de saúde mental temem que os cães de serviço possam de fato interferir nos objetivos do tratamento. Este novo estudo foi desenvolvido para nos ajudar a compreender o impacto da parceria com cães de serviço na eficácia da terapia de exposição prolongada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Inscrito e aprovado para receber um cão de serviço psiquiátrico da Canine Companions ou K9s For Warriors
  • Diagnóstico de TEPT no CAPS-5-R

Critérios de exclusão:

  • Cão de serviço atual
  • Participação atual em Terapia de Exposição Prolongada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cão de serviço PTSD + terapia de exposição prolongada
Os participantes receberão 12 semanas de exposição prolongada uma vez por semana com a adição de um cão de serviço
Parceria com um cão de serviço treinado para PTSD.
12 semanas de exposição prolongada uma vez por semana.
Comparador Ativo: Terapia de exposição prolongada sozinha
Os participantes receberão 12 semanas de exposição prolongada uma vez por semana
12 semanas de exposição prolongada uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas de PTSD (autorrelato)
Prazo: 3 meses após o início da EP
Lista de verificação de PTSD para pontuação total do DSM-5 (PCL-5); faixa 0-80; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses após o início da EP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 3 meses após o início da EP
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9); intervalo 0-27; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses após o início da EP
Ansiedade
Prazo: 3 meses após o início da EP
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Abreviado 8a; Escore T variando de 37 a 83; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; diferença minimamente importante maior ou igual a 3 pontos; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses após o início da EP
Afeto emocional
Prazo: 3 meses após o início da EP
Escala de Bem-Estar Psicológico de Bradburn (BSPW); faixa de -5 a 5; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses após o início da EP
Satisfação com a vida
Prazo: 3 meses após o início da EP
Escala de Satisfação com a Vida (EWLS); faixa 3-35; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses após o início da EP
Saúde mental
Prazo: 3 meses após o início da EP
Pontuação do componente mental da pesquisa de saúde de 12 itens da RAND para veteranos (VR-12 MCS); intervalo 0-100; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses após o início da EP
Gravidade dos Sintomas de TEPT (Avaliada pelo Clínico)
Prazo: 3 meses após o início do PE
Pontuação Total da Escala de TEPT Administrada pelo Clínico para o DSM-5 Revisada (CAPS-5-R); intervalo 0-200; pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
3 meses após o início do PE
Diagnóstico de TEPT
Prazo: 3 meses após o início da PE
Diagnóstico da Escala de Stress Pós-Traumático Administrada pelo Clínico para o DSM-5 Revisada (CAPS-5-R); binário
3 meses após o início da PE

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação PE
Prazo: 3 meses após o início da EP
Binário; se o participante iniciou ou não terapia de exposição prolongada
3 meses após o início da EP
Conclusão da sessão PE
Prazo: 3 meses após o início da EP
Nº de sessões de terapia de exposição prolongada concluídas (de 12)
3 meses após o início da EP
Conclusão do tratamento EP
Prazo: 3 meses após o início da EP
Binário; se o participante completou ou não a terapia de exposição prolongada
3 meses após o início da EP
Conformidade PE
Prazo: 3 meses após o início da EP
Número de tarefas de casa entre sessões concluídas como parte da terapia de exposição prolongada
3 meses após o início da EP
Ideação suicida
Prazo: 3 meses após o início da EP
Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS) Escala otimizada de 6 itens; intervalo 0-12; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da EP
Cognição suicida
Prazo: 3 meses após o início da EP
Escala Breve de Cognição sobre Suicídio (B-SCS); faixa 6-30; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da EP
Intrusão (auto-relato)
Prazo: 3 meses após o início da EP
Lista de verificação de TEPT para a subescala do critério B do DSM-5 (PCL-5); intervalo 0-20; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da EP
Evitação (auto-relato)
Prazo: 3 meses após o início da EP
Lista de verificação de TEPT para a subescala do critério C do DSM-5 (PCL-5); intervalo 0-8; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da EP
Cognição e humor (autorrelato)
Prazo: 3 meses após o início da EP
Lista de verificação de TEPT para a subescala do critério D do DSM-5 (PCL-5); intervalo 0-28; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da EP
Excitação e reatividade (autorrelato)
Prazo: 3 meses após o início da EP
Lista de verificação de PTSD para a subescala do critério E do DSM-5 (PCL-5); intervalo 0-24; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da EP
Intrusão (Avaliada pelo Clínico)
Prazo: 3 meses após o início da PE
Escala de PTSD Administrada por Clínico para DSM-5 Revisada (CAPS-5) Subescala Critério B; intervalo 0-50; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da PE
Evasão (Avaliado pelo clínico)
Prazo: 3 meses após o início da PE
Escala de Stress Pós-Traumático Administrada por Clínico para DSM-5 Revisada (CAPS-5-R) Subescala Critério C; intervalo 0-20; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da PE
Cognição e humor (Avaliado pelo clínico)
Prazo: 3 meses após o início do PE
Escala de PTSD Administrada por Clínico para DSM-5 (CAPS-5-R) Subescala Critério D; intervalo 0-70; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início do PE
Excitação e reatividade (Avaliado pelo clínico)
Prazo: 3 meses após o início da PE
Escala de TEPT Administrada por Clínicos para o DSM-5 Revisada (CAPS-5-R) Subescala Critério E; intervalo 0-60; pontuação mais alta indica pior resultado.
3 meses após o início da PE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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