Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psy służbowe i terapia długotrwałej ekspozycji w przypadku PTSD o charakterze wojskowym (SERVES+)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Arizona

Psy psychiatryczne i terapia długotrwałą ekspozycją w leczeniu PTSD o charakterze wojskowym: randomizowane badanie kliniczne

W tym badaniu zbadano wpływ partnerstwa z psami służbowymi na skuteczność terapii przedłużonej ekspozycji. Dowiemy się, czy partnerstwo z psem służbowym w połączeniu z terapią długotrwałej ekspozycji może pomóc weteranom cierpiącym na PTSD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechnym zjawiskiem wśród członków służby wojskowej i weteranów (zwanych dalej „weteranami”). Objawy retrospekcji, koszmarów sennych i ataków paniki mogą mieć niszczycielski wpływ na weteranów i ich rodziny. Samobójstwa i skłonności samobójcze są również ściśle powiązane z zespołem stresu pourazowego (PTSD), a wskaźnik samobójstw wśród weteranów jest prawie dwukrotnie wyższy niż w populacji cywilnej. PTSD jest również trudne do leczenia. Wielu weteranów albo w ogóle nie zgłasza się na leczenie, albo jeśli je rozpocznie, nie kończy go. Nawet po zakończeniu leczenia wielu weteranów nadal cierpi na objawy, a nawet utrzymuje diagnozę PTSD. Istnieje pilna potrzeba znalezienia sposobów na zmniejszenie odsetka osób przedwcześnie kończących naukę, poprawiając w ten sposób skuteczność istniejących terapii o złotym standardzie i promując pozytywne wyniki dla weteranów i ich rodzin.

W poszukiwaniu skutecznych metod leczenia niektórzy weterani zwracają się ku dodatkowym interwencjom w przypadku zespołu stresu pourazowego, takim jak partnerstwo z psem służbowym. Zgodnie z amerykańską ustawą o osobach niepełnosprawnych (ADA) psy służbowe definiuje się jako psy przeszkolone do wykonywania określonych zadań mających na celu złagodzenie niepełnosprawności. Psy asystujące osobom cierpiącym na zespół stresu pourazowego są szkolone w zakresie zadań obejmujących wykrywanie i ostrzeganie o oznakach niepokoju, aby przerwać ataki lęku i paniki oraz odzyskać leki. Oprócz szkolonych zadań psy służbowe mieszkają z weteranami, aby zapewnić im wartość emocjonalną jako źródło komfortu i towarzystwa. Zgodnie z wytycznymi ADA weterani cierpiący na zespół stresu pourazowego mają prawo do towarzystwa psa asystującego w miejscach publicznych, takich jak sklepy spożywcze, miejsca pracy i szkoły. W proponowanym badaniu psy asystujące będą pochodzić od akredytowanych dostawców Assistance Dog International (ADI).

Psy służbowe dla weteranów są nie tylko coraz bardziej poszukiwane, ale coraz większa liczba dowodów wskazuje, że psy służbowe mogą znacząco poprawić życie weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD). Niestety, obecnie nie prowadzi się badań sprawdzających, czy dodanie psa asystującego będzie miało wpływ na skuteczność opartych na dowodach metod leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD), takich jak terapia przedłużoną ekspozycją (PE). Terapia przez przedłużoną ekspozycję to złoty standard, pierwsza linia leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD), która jest bardzo skuteczna, ale charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem rezygnacji.

WF uczy osoby z zespołem stresu pourazowego stopniowego zbliżania się do wspomnień, uczuć i sytuacji związanych z traumą, których unikała od czasu traumy. Konfrontując się z tymi wyzwaniami, uczestnicy mogą zmniejszyć objawy PTSD. Leczenie PE trwa zazwyczaj 12 tygodni po 75–90 minut, raz w tygodniu.

Nasze wstępne ustalenia sugerują, że psy służbowe mogą pomóc weteranom w kontynuowaniu terapii przez przedłużoną ekspozycję, co skutkuje lepszymi wynikami leczenia. Jednak niektórzy specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym obawiają się, że psy służbowe mogą w rzeczywistości zakłócać cele leczenia. To nowatorskie badanie ma pomóc nam zrozumieć wpływ partnerstwa z psami służbowymi na skuteczność terapii długotrwałej ekspozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Złożono wniosek i zatwierdzono przyjęcie psa psychiatrycznego od Canine Companions lub K9s For Warriors
  • Diagnoza PTSD na CAPS-5-R

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny pies służbowy
  • Aktualny udział w Terapii Długotrwałej Ekspozycja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pies serwisowy z zespołem stresu pourazowego + terapia długotrwałą ekspozycją
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni przedłużonej ekspozycji raz w tygodniu z dodatkiem psa asystującego
Współpraca z wyszkolonym psem asystującym w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD).
12 tygodni długotrwałego narażenia raz w tygodniu.
Aktywny komparator: Sama terapia długotrwała ekspozycją
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni przedłużonej ekspozycji raz w tygodniu
12 tygodni długotrwałego narażenia raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD (samoocena)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Lista kontrolna PTSD dla całkowitego wyniku DSM-5 (PCL-5); zakres 0-80; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); zakres 0-27; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz 8a; Zakres T-score od 37 do 83; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; minimalnie istotna różnica większa lub równa 3 punkty; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Wpływ emocjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala dobrostanu psychicznego Bradburna (BSPW); zakres -5 do 5; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS); zakres 3-35; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
12-punktowa ankieta stanu zdrowia weteranów RAND, punktacja składowych psychicznych (VR-12 MCS); zakres 0-100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Nasilenie objawów PTSD (ocena klinicysty)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-5 zrewidowana (CAPS-5-R) Łączny wynik; zakres 0-200; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Diagnoza PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Rozpoznanie według Skali PTSD DSM-5-R (CAPS-5-R) podawanej przez klinicystę; dane binarne
3 miesiące po rozpoczęciu PE

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja PE
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Dwójkowy; niezależnie od tego, czy uczestnik rozpoczął terapię długotrwałą ekspozycją
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Zakończenie sesji PE
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Liczba ukończonych sesji terapii długotrwałej ekspozycji (z 12)
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Zakończenie leczenia PE
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Dwójkowy; niezależnie od tego, czy uczestnik ukończył terapię długoterminową ekspozycją
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Zgodność z PE
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Liczba zadań domowych między sesjami wykonanych w ramach terapii długotrwałej ekspozycji
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS) Zoptymalizowana skala 6-elementowa; zakres 0-12; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Poznanie samobójstwa
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Krótka Skala Poznania Samobójstwa (B-SCS); zakres 6-30; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Wtargnięcie (samoopis)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Lista kontrolna PTSD dla podskali kryterium B DSM-5 (PCL-5); zakres 0-20; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Unikanie (samoocena)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Lista kontrolna PTSD dla podskali kryterium C DSM-5 (PCL-5); zakres 0-8; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Poznanie i nastrój (samoocena)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Lista kontrolna PTSD dla podskali kryterium D DSM-5 (PCL-5); zakres 0-28; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Pobudzenie i reaktywność (samoocena)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Lista kontrolna PTSD dla podskali kryterium E DSM-5 (PCL-5); zakres 0-24; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Intruzja (oceniana przez klinicystę)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala PTSD DSM-5 CAPS-5 Kryterium B Subskala; zakres 0-50; wyższy wynik wskazuje na gorsze rokowanie.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Unikanie (oceniane przez klinicystę)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala PTSD CAPS-5-R dla DSM-5 w wersji zrewidowanej – podskala kryterium C; zakres 0-20; wyższy wynik wskazuje na gorszy rezultat.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Poznanie i nastrój (oceniane przez klinicystę)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala PTSD dla DSM-5 administrowana przez klinicystę (CAPS-5-R) Podskala Kryterium D; zakres 0-70; wyższy wynik wskazuje na gorszy rezultat.
3 miesiące po rozpoczęciu PE
Pobudzenie i reaktywność (oceniane przez klinicystę)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu PE
Skala PTSD Administrowana przez Klinicystę dla DSM-5 Zmieniona (CAPS-5-R) Podskala Kryterium E; zakres 0-60; wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
3 miesiące po rozpoczęciu PE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HT9425-24-1-0178
  • CDMRP-PR230987 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj