CHIME: 산모 형평성을 위한 건강 개입 비교 (CHIME)
2026년 3월 3일 업데이트: Jennifer Woo Baidal, Stanford University
이 비교 효과성 시험의 목표는 자원에 대한 장벽을 극복하고 영양 및 신체 활동 상담을 제공하는 세 가지 다른 접근 방식이 임신과 산후에 산모의 건강한 체중을 어떻게 개선하는지 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 두 가지 다단계, 다성분 개입 중 어느 것이 산후 12개월에 산모의 체중 유지를 줄이는 데 더 큰 효과가 있는지입니다.
가설(1차): 다단계, 다성분 개입 모두 일반적인 관리 그룹보다 산후 12개월에 산모의 산후 체중 유지를 줄이는 효과가 더 클 것입니다.
가설(2차): 지역사회 기반 개입은 자기 관리 개입보다 더 큰 효과를 가질 것입니다.
참가자는 임신 초기부터 산후 12개월까지 연구 개입 중 하나에 참여하고 5회의 연구 방문을 완료해야 합니다. 일반 절차에는 다음 사항이 포함됩니다.
- 설문지
- 식이 회상
- 심층인터뷰
- 인체 측정
- 손가락 막대 또는 혈액 패널을 통해 혈액 수집
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
795
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Woo Baidal Associate Professor, MD, MPH
- 전화번호: 650-721-2250
- 이메일: jwoo1@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모집하지 않고 적극적으로
- Stanford University
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11355
- 모병
- New York Presbyterian Queens
-
수석 연구원:
- Daniel Skupski, MD
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 718-670-1707
- 이메일: rjv9007@nyp.org
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Tanisha Green
- 전화번호: (646) 501-3868
- 이메일: tanisha.green@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Natasha Williams, EdD, MPH
-
New York, New York, 미국, 10012
- 모병
- Columbia University Medical Center
-
수석 연구원:
- Dympna Gallagher, EdD
-
연락하다:
- Maxine Ashby-Thompson, EdD, MPH
- 전화번호: 212-342-2969
- 이메일: ma453@cumc.columbia.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산모 연령 18세 이상
- 산모의 재태 기간이 20주 이하이고, 만삭까지 임신을 지속할 의도가 있는 임신 첫 번째 삼 분기 초음파 검사에서 생존 가능한 단태 임신이 확인되었습니다.
- 채용 현장/네트워크에서 산전 관리를 계속 받을 계획
- 모성 특성에는 다음 중 적어도 하나가 포함됩니다.
- 자신을 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
- 본인은 히스패닉/라틴계/a/e/x로 식별됩니다.
- 메디케이드 보험
- 산모의 영어 또는 스페인어 구사 능력
- 기본 데이터 수집 완료(산모 조사 데이터, 무작위 배정 전 체중, 키 측정)
제외 기준:
- 청소년의 고유한 발달 차이와 동의 연령에 관한 규정으로 인해 기준 연령이 18세 미만입니다.
- 임신 전 기간의 저체중(BMI <18kg/m2)
- 체중 상태에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환/치료(예: 심각한 위장 질환, 주요 정신 질환 및 연구 임상의의 재량에 따른 기타 질환)
- 연구 방문 또는 중재 구성 요소를 완료할 의지가 없거나 무능력함
- 모집 현장에서 반경 100마일 이상 이동하려는 계획을 포함하여 본인 또는 유아를 위한 개입 구성 요소를 수행할 의지가 없거나 무능력함
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기관리
사회적 요구 사항(식료품, 신체 활동, 교통 지원)을 직접 제공함으로써 자기 관리 개입을 하며 자기 주도적인 행동 변화 도구와 일반적인 관리를 제공합니다.
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우리는 임상 환경에서 널리 사용되는 사회적 요구 지원(식료품, 신체 활동, 교통 지원)을 보편적으로 제공할 것입니다.
환자는 지원을 모두 받거나, 일부 받거나, 전혀 받지 않도록 선택할 수 있습니다.
환자 중심의 구조화된 자가 관리 개입은 환자 선호도에 따라 모바일 건강 기술(mHealth) 및/또는 메일링을 통해 제공됩니다.
참가자들은 건강 교육 및 행동 변화를 지원하기 위한 건강 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 커뮤니티 기반
활동적인 사회적 필요를 위한 지역사회 기반 개입은 건강 코칭, 활동적인 생활 방식 개입 및 일반적인 관리에 대한 지원을 의뢰합니다.
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현재 지역사회 보건 종사자들이 광범위하게 사용하고 있는 것처럼, 참가자들은 상세한 사회적 필요 평가를 완료하고 증거 기반 가정 방문 프로그램에 대한 추천을 통해 적극적인 지원을 받게 됩니다. 사회적 지원과 자원 접근을 촉진하기 위한 산모 아동 건강 서비스; WIC, SNAP, 의료 및 보험, 법적 지원, 주택, 직업 훈련, 정신 건강 등에 대한 적극적인 등록 지원을 포함하여 건강의 사회적 결정 요인을 개선하기 위한 서비스.
지역사회 보건 담당자는 그룹 및 개인의 신체 활동 지원과 행동 목표 설정에 대한 지원을 제공합니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 대조군으로 무작위 배정된 환자는 연구 중재를 받지 않습니다.
대신, 이 환자들은 임상 환경에서의 사회적 필요 선별, 대상 지역 사회 서비스 및 프로그램 추천, 전자 건강 기록의 사회적 필요 지원을 위한 임상 결정 지원 도구, 공급자 기반 생활 방식 상담을 통한 일상적인 임상 치료를 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 12개월 산모의 산후 체중 유지.
기간: 등록부터 산후 12개월의 개입 종료까지.
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일차 결과는 기준 체중과 산후 12개월 체중의 차이로 계산됩니다.
기준 체중은 임신 12주 이전 산모 체중의 첫 번째 임상 측정으로 정의됩니다.
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등록부터 산후 12개월의 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가구의 사회적 요구와 산모의 주산기 건강 결과
기간: 등록부터 산후 12개월의 개입 종료까지.
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우리는 검증된 설문지를 통해 2차 결과에 적용 가능한 환자 자체 보고 측정값을 얻을 것입니다.
이차 결과에는 가정의 식량 안보, 임신 중 체중 증가, 임신성 당뇨병이 포함되며, 산모의 인종과 민족, 임신 전 체질량 지수 범주가 효과 수정자로 사용됩니다.
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등록부터 산후 12개월의 개입 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 77034
- 20244792 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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