Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CHIME: Сравнение медицинских вмешательств для обеспечения равенства матерей (CHIME)

3 марта 2026 г. обновлено: Jennifer Woo Baidal, Stanford University

Целью этого сравнительного исследования эффективности является сравнение того, как три различных подхода к преодолению барьеров к ресурсам и консультированию по вопросам питания и физической активности улучшают здоровый вес матери во время беременности и после родов.

Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, какое из двух многоуровневых и многокомпонентных вмешательств имеет большую эффективность в снижении задержки веса у матери через 12 месяцев после родов.

Гипотеза (основная): Оба многоуровневых, многокомпонентных вмешательства будут иметь большую эффективность в снижении задержки веса матери в течение 12 месяцев после родов, чем обычная группа ухода.

Гипотеза (вторичная): Вмешательство на уровне сообщества будет иметь большую эффективность, чем вмешательство на основе самоуправления.

Участникам будет предложено принять участие в одном из исследований с раннего периода беременности до 12 месяцев после родов и совершить пять исследовательских визитов. Общие процедуры включают выполнение:

  • Анкеты
  • Диетические воспоминания
  • Глубинные интервью
  • Антропометрические измерения
  • Взятие крови через палец или анализ крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

795

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Woo Baidal Associate Professor, MD, MPH
  • Номер телефона: 650-721-2250
  • Электронная почта: jwoo1@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Активный, не рекрутирующий
        • Stanford University
    • New York
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Queens
        • Главный следователь:
          • Daniel Skupski, MD
        • Контакт:
          • Research Coordinator
          • Номер телефона: 718-670-1707
          • Электронная почта: rjv9007@nyp.org
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Natasha Williams, EdD, MPH
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Рекрутинг
        • Columbia University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dympna Gallagher, EdD
        • Контакт:
          • Maxine Ashby-Thompson, EdD, MPH
          • Номер телефона: 212-342-2969
          • Электронная почта: ma453@cumc.columbia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст матери 18 лет и старше
  • Гестационный возраст матери ≤ 20 недель с жизнеспособной одноплодной беременностью, подтвержденной УЗИ в первом триместре, с намерением сохранить беременность до срока
  • Планируется продолжить получение дородовой помощи в пункте/сети набора персонала
  • Материнские характеристики включают по крайней мере одно из следующих:
  • Я идентифицирую себя как черный/афроамериканец
  • Я идентифицирую себя как латиноамериканец/латиноамериканец/a/e/x
  • Застрахован Medicaid
  • Способность матери говорить по-английски или по-испански
  • Завершение сбора исходных данных (данные обследования матери, измерения веса и роста перед рандомизацией)

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет на исходном уровне из-за уникальных различий в развитии подростков и правил, касающихся возраста согласия
  • Недостаточный вес (ИМТ <18 кг/м2) в период до беременности
  • Основное заболевание/лечение, которое может повлиять на весовой статус (например, серьезные желудочно-кишечные заболевания, серьезные психические расстройства и другие, по усмотрению врача-исследователя)
  • Нежелание или неспособность завершить учебные визиты или компоненты вмешательства
  • Нежелание или неспособность взять на себя обязательства по компонентам вмешательства для себя или ребенка, включая планы переехать в радиусе более 100 миль от места вербовки
  • Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоуправление
Вмешательство по самоконтролю посредством прямого предоставления поддержки социальных потребностей (продукты питания, физическая активность и транспортная поддержка) с использованием инструментов самостоятельного изменения поведения и обычного ухода.
Поведенческий: Самоуправление
Мы будем повсеместно предлагать поддержку социальных потребностей (продукты питания, физическая активность, транспортная поддержка), широко используемую в клинических условиях. Пациенты могут выбрать получение всех, некоторых видов поддержки или отсутствие поддержки. Структурированное вмешательство по самоконтролю, ориентированное на пациента, будет осуществляться с помощью мобильных медицинских технологий (mHealth) и/или почтовых рассылок в зависимости от предпочтений пациента. Участники получат медицинскую информацию для поддержки санитарного просвещения и изменения поведения.
Экспериментальный: На основе сообщества
Вмешательство на уровне сообщества для активных социальных потребностей. Помощь в консультировании по вопросам здоровья, вмешательстве в отношении активного образа жизни и обычном уходе.
Поведенческий: На основе сообщества
Как это в настоящее время широко используется местными медицинскими работниками, участники проведут детальную оценку социальных потребностей и активную помощь с направлением на научно обоснованные программы посещений на дому; услуги по охране здоровья матери и ребенка для содействия социальной поддержке и доступу к ресурсам; и услуги по улучшению социальных детерминантов здоровья, включая активную помощь при регистрации в WIC, SNAP, здравоохранении и страховании, юридическую поддержку, жилье, профессиональное обучение, психическое здоровье и другие. Местные медицинские работники будут оказывать групповую и индивидуальную поддержку в области физической активности и помощь в постановке поведенческих целей.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу обычного лечения, не будут получать вмешательства в рамках исследования. Вместо этого эти пациенты будут получать обычную помощь, которая включает проверку социальных потребностей в клинических условиях, целевые общественные работы и направления в программы, инструменты поддержки клинических решений для поддержки социальных потребностей в электронных медицинских картах, а также рутинную клиническую помощь с консультированием по образу жизни на базе поставщика медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение послеродового веса матери через 12 месяцев после родов.
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 месяцев после родов.
Первичный результат будет рассчитываться как разница между исходным весом и весом через 12 месяцев после родов. Исходный вес будет определяться как первый клинический показатель веса матери до 12 недель беременности.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 месяцев после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные потребности домохозяйств и результаты перинатального здоровья матерей
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 12 месяцев после родов.
Мы получим данные, сообщаемые пациентами, если это применимо, для вторичных результатов с помощью проверенных анкет. Вторичные исходы включают продовольственную безопасность домохозяйств, гестационный набор веса, гестационный диабет, при этом раса и этническая принадлежность матери, а также категория индекса массы тела до беременности являются модификаторами эффекта.
От регистрации до окончания вмешательства через 12 месяцев после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77034
  • 20244792 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться