Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHIME: Terveystoimien vertailu äitien tasa-arvoon (CHIME)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Woo Baidal, Stanford University

Tämän vertailevan tehokkuustutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka kolme erilaista lähestymistapaa resurssien esteiden ylittämiseksi ja ravitsemus- ja liikuntaneuvontaan parantavat äidin terveellistä painoa raskauden ja synnytyksen aikana.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, kumpi kahdesta monitasoisesta, monikomponenttisesta interventiosta on tehokkaampi vähentämään äidin synnytyksen jälkeistä painonpidätystä 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Hypoteesi (ensisijainen): Molemmat monitasoiset, monikomponenttiset interventiot vähentävät tehokkaammin äidin painonpidätystä synnytyksen jälkeen 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä kuin tavallisella hoitoryhmällä.

Hypoteesi (toissijainen): Yhteisöpohjainen interventio on tehokkaampi kuin itsehallinnollinen interventio.

Osallistujia pyydetään osallistumaan johonkin tutkimusinterventioon raskauden alkuvaiheesta aina 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja suorittamaan viisi tutkimuskäyntiä. Yleisiin toimenpiteisiin kuuluu:

  • Kyselylomakkeet
  • Ruokavaliomuistiinpanot
  • Syvähaastattelut
  • Antropometriset mittaukset
  • Veren kerääminen sormentikulla tai veripaneelilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

795

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Woo Baidal Associate Professor, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 650-721-2250
  • Sähköposti: jwoo1@stanford.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stanford University
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Queens
        • Päätutkija:
          • Daniel Skupski, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 718-670-1707
          • Sähköposti: rjv9007@nyp.org
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natasha Williams, EdD, MPH
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Dympna Gallagher, EdD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Äidin ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Äidin raskausikä ≤ 20 viikkoa, elinkelpoinen yksittäisraskaus, joka on dokumentoitu ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänellä, tarkoituksena jatkaa raskautta loppuun asti
  • Suunnittelee jatkossakin synnytyshoidon saamista rekrytointipaikalla/verkostossa
  • Äidin ominaisuudet sisältävät ainakin yhden seuraavista:
  • Itse tunnistaa olevansa musta/afrikkalainen amerikkalainen
  • Self tunnistaa olevansa latinalaisamerikkalainen/latino/a/e/x
  • Vakuutettu Medicaidilta
  • Äidin kyky puhua englantia tai espanjaa
  • Perustietojen keruun loppuun saattaminen (äititutkimuksen tiedot, painon ja pituuden mittaus ennen satunnaistamista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta nuorten ainutlaatuisten kehityserojen ja suostumusikää koskevien säännösten vuoksi
  • Alipaino (BMI <18 kg/m2) ennen raskautta
  • Perussairaus/hoito, joka saattaa vaikuttaa painontilaan (esim. merkittävät maha-suolikanavan sairaudet, vakavat psykiatriset häiriöt ja muut tutkimuskliinikon harkinnan mukaan)
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa opintokäyntejä tai interventiokomponentteja
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys sitoutua itse tai vauvan interventiokomponentteihin, mukaan lukien suunnitelmat muuttaa yli 100 mailin säteellä rekrytointipaikasta
  • Useita raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsehallinta
Itseohjautuva interventio tarjoamalla suoraan sosiaalisia tarpeita tukevia tukia (ruokakauppa, liikunta ja kuljetustuki) itseohjautuvilla käyttäytymisen muutostyökaluilla ja tavallisella hoidolla.
Käyttäytyminen: Itsehallinta
Tulemme tarjoamaan yleisesti kliinisissä ympäristöissä laajasti käytössä olevia sosiaalisten tarpeiden tukia (ruokakauppa, liikunta, kuljetustuki). Potilaat voivat halutessaan saada kaikki tuet, osan tai ei mitään. Potilasohjattu, jäsennelty itsehallinnollinen interventio toteutetaan mobiilin terveysteknologian (mHealth) ja/tai postitusten avulla potilaan mieltymysten mukaan. Osallistujat saavat terveystietoa terveyskasvatuksen ja käyttäytymisen muutoksen tueksi.
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen
Aktiivisten sosiaalisten tarpeiden yhteisöllinen interventio ohjaa apua terveysvalmennukseen ja aktiivisen elämäntavan interventioon ja tavanomaiseen hoitoon.
Käyttäytyminen: Yhteisöpohjainen
Kuten paikallisten terveydenhuollon työntekijät käyttävät tällä hetkellä laajalti, osallistujat suorittavat yksityiskohtaisen sosiaalisten tarpeiden arvioinnin ja aktiivisen avun ohjaamalla näyttöön perustuviin kotikäyntiohjelmiin; äitien lasten terveyspalvelut sosiaalisen tuen ja resurssien saatavuuden edistämiseksi; ja palvelut terveyden sosiaalisten tekijöiden parantamiseksi, mukaan lukien aktiivinen ilmoittautumisapu WIC:iin, SNAP:iin, terveydenhuoltoon ja vakuutuksiin, oikeudellinen tuki, asuminen, työharjoittelu, mielenterveys ja muut. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat ryhmä- ja yksilöllistä fyysistä toimintaa tukea ja apua käyttäytymistavoitteiden asettamiseen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään, eivät saa tutkimustoimenpiteitä. Sen sijaan nämä potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää sosiaalisten tarpeiden seulonnan kliinisessä ympäristössä, kohdennettuja yhdyskuntapalveluita ja ohjelmalähetteitä, kliinisen päätöksenteon tukityökaluja sosiaalisten tarpeiden tukemiseen sähköisessä sairauskertomuksessa sekä rutiininomaista kliinistä hoitoa ja palveluntarjoajan elämäntapaneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin painonpidätys synnytyksen jälkeen 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ensisijainen tulos lasketaan erotuksena lähtötason painon ja 12 kuukauden synnytyksen jälkeisen painon välillä. Lähtöpaino määritellään äidin painon ensimmäiseksi kliiniseksi mittaukseksi ennen 12 raskausviikkoa.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitalouden sosiaaliset tarpeet ja äitien perinataaliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Hankimme potilaan itse ilmoittamia mittauksia toissijaisten tulosten osalta validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kotitalouksien ruokaturva, raskausajan painonnousu, raskausdiabetes, äidin rotu ja etnisyys sekä raskautta edeltävä painoindeksiluokka vaikutuksen modifioijina.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77034
  • 20244792 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa