건강한 개인의 글루코코르티코이드 분비에 대한 초가공 식품과 가공되지 않은 식품의 급성 효과 (UltraCort)
연구자들은 음식에 대한 급성 코르티솔 반응이 다르게 가공된 식품 간에 다른지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 단일 중심, 무작위, 교차, 공개 연구에서는 20명의 건강한 지원자가 비슷한 칼로리 함량과 구성을 지닌 서로 다르게 가공된 두 끼의 식사를 받게 됩니다. 이 연구는 주로 혈중 코르티솔 수치의 변화에 초점을 맞추지만 다른 대사 매개변수도 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 21세기의 가장 심각한 건강 문제 중 하나이며, 초가공 식단은 현재 비만 유행의 주요 원인입니다. 이러한 식단이 체중에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것은 새로운 치료 목표를 식별하는 데 중요합니다. 현재 증거에 따르면 식품 가공 정도는 급성 식품 섭취에 따라 증가하고 지방 조직의 에너지 저장을 촉진하여 체중 조절에 중요한 역할을 하는 호르몬인 코르티솔 분비에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 초가공 식품이 코티솔 반응을 향상시키는지는 철저하게 조사되지 않았습니다.
여기에서 연구자들은 건강한 지원자의 다양한 가공 식품에 대한 GC의 반응을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 어떤 약물도 사용되지 않습니다.
참가자는 연구 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동과 음주를 삼가해야 합니다. 그들은 고칼로리, 저가공 식품을 섭취하기 전에 12시간 동안 단식합니다. 다시 금식한 후 참가자는 두 번째 연구일에 고칼로리 초가공 식품을 섭취하게 됩니다. 식사 순서는 정해져 있지 않습니다. 연구에는 선별검사 방문과 2회의 연구 방문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세 남성
- BMI 18.5-29.9kg/m2
제외 기준:
- 심각한 급성 또는 만성 질환
- 유당불내증
- 심한 음식 알레르기
- 가벼운 흡연(하루 6개비 이상)
- 빈번하고 과도한 음주(하루 30g 이상)
- 빈번하고 과도한 카페인 섭취(하루 4잔 이상의 카페인 음료)
- 규칙적인 신체운동(주당 4시간 이상)
- 교대근무
- 지난 2개월 이내에 임상시험에 등록한 적이 있는 경우
- 연구 시작 후 4주 이내에 국소 스테로이드 및 흡입기를 포함한 스테로이드 함유 약물을 섭취한 경우
- 조사된 개입을 받는 모순
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초 가공 아침 식사
한 연구 단계에서 피험자는 초가공 가공된 아침 식사를 받습니다.
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이 개입을 통해 참가자는 초가공 식품을 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 저처리 아침 식사
다른 연구 단계에서 피험자는 가공되지 않은 아침 식사를 받습니다.
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이 개입을 통해 참가자는 저가공 식품을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 코티솔 변화
기간: 최대 6주
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식사 전후에 반복적으로 혈액을 채취하여 평가하는 혈액 코르티솔의 변화
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비(기초대사율, 식이 유발 발열
기간: 최대 6주
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간접열량측정법으로 측정한 기초 대사율
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최대 6주
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기질 활용도(호흡 지수)
기간: 최대 6주
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간접 열량계로 평가한 호흡 지수
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최대 6주
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신체 구성
기간: 최대 6주
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식사 전 신체 임피던스 분석
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최대 6주
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물림
기간: 최대 6주
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0mm~100mm(0mm=전혀 아님, 100mm=심각함)의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 식욕 등급
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최대 6주
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무게
기간: 최대 6주
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표준 저울로 체중 측정
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최대 6주
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먹고 싶은 동기
기간: 최대 6주
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속도 클릭 테스트를 통해 측정된 식사 동기
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최대 6주
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 최대 6주
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표준 혈압계를 이용한 혈압 평가
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최대 6주
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지질(총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방)
기간: 최대 6주
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금식 채혈
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최대 6주
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인지된 스트레스
기간: 최대 6주
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인지된 스트레스 설문지로 측정
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최대 6주
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C-펩타이드
기간: 최대 6주
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식사 전후에 반복적으로 혈액을 채취하여 평가하는 혈액 코르티솔의 변화
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최대 6주
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인슐린
기간: 최대 6주
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식사 전후에 반복적으로 혈액을 채취하여 평가하는 혈액 코르티솔의 변화
|
최대 6주
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혈당
기간: 최대 6주
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식사 전후에 반복적으로 채혈하여 혈당 변화를 평가합니다.
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최대 6주
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신경내분비 호르몬(갑상선 호르몬, GLP1, 글루카곤, ACTH)
기간: 최대 6주
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식사 전후에 반복적으로 혈액을 채취하여 평가하는 혈액 코르티솔의 변화
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2024-01796
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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