Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af ultraforarbejdede versus uforarbejdede fødevarer på glukokortikoidsekretion hos raske individer (UltraCort)

2. marts 2026 opdateret af: Eleonora Seelig

Efterforskerne sigter på at forstå, om den akutte cortisol-respons på mad adskiller sig fra forskelligt forarbejdede fødevarer.

I denne monocentriske, randomiserede, cross-over, åbne undersøgelse vil 20 raske frivillige modtage to forskelligt forarbejdede måltider med lignende kalorieindhold og sammensætning. Undersøgelsen vil primært fokusere på ændringer i blodets cortisolniveauer, men andre metaboliske parametre vil også blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et af de mest alvorlige sundhedsproblemer i det 21. århundrede, hvor ultraforarbejdede kostvaner er en væsentlig drivkraft bag den nuværende fedmepandemi. At forstå, hvordan disse diæter påvirker kropsvægten, er afgørende for at identificere nye behandlingsmål. Aktuelle beviser tyder på, at graden af ​​fødevareforarbejdning kan påvirke cortisolsekretionen, et hormon, der spiller en nøglerolle i kropsvægtreguleringen ved at øges med akut fødeindtagelse og fremme energilagring i fedtvæv. Hvorvidt ultra-forarbejdede fødevarer øger cortisol-responsen er imidlertid ikke blevet grundigt undersøgt.

Her sigter efterforskerne på at forstå reaktionen af ​​GC'er som reaktion på forskellige forarbejdede fødevarer hos raske frivillige. Ingen medicin vil blive brugt i denne undersøgelse.

Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra anstrengende fysisk aktivitet og alkoholforbrug i 24 timer før undersøgelsen. De vil faste i 12 timer, før de indtager et højt kalorieindhold, lavforarbejdet måltid. Efter at have fastet igen vil deltagerne indtage et højt kalorieindhold, ultraforarbejdet måltid på en anden studiedag. Rækkefølgen af ​​måltiderne er ikke fast. Undersøgelsen vil omfatte et screeningsbesøg og to studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18 til 40 år
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akut eller kronisk sygdom
  • Laktoseintolerance
  • Alvorlig fødevareallergi
  • Afslappet rygning (mere end seks cigaretter om dagen)
  • Hyppigt, stort alkoholforbrug (mere end 30 g/dag)
  • Hyppigt, stort koffeinforbrug (mere end 4 koffeinholdige drikkevarer om dagen)
  • Regelmæssig fysisk træning (mere end 4 timer om ugen)
  • Skifteholdsarbejde
  • Tidligere tilmelding til et klinisk forsøg inden for de seneste to måneder
  • Indtagelse af steroidholdige lægemidler, inklusive topiske steroider og inhalatorer, inden for fire uger efter undersøgelsens påbegyndelse
  • Modsigelser for at gennemgå det undersøgte indgreb
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraforarbejdet morgenmad
I løbet af en undersøgelsesfase modtager forsøgspersoner en ultrabearbejdet morgenmad
Andet: Ultraforarbejdet morgenmad
Med denne intervention vil deltagerne indtage ultraforarbejdede fødevarer
Aktiv komparator: Lav-forarbejdet morgenmad
I den anden undersøgelsesfase modtager forsøgspersonerne en lav-forarbejdet morgenmad
Andet: Lav-forarbejdet morgenmad
Med denne intervention vil deltagerne indtage lavforarbejdede fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod cortisol ændring
Tidsramme: Op til seks uger
Ændring i blodkortisol vurderes ved gentagne gange at indsamle blod før og efter måltidet
Op til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug (basal metabolisk hastighed, diæt-induceret termogenese
Tidsramme: Op til seks uger
Basal metabolisk hastighed målt med indirekte kalorimetri
Op til seks uger
Underlagsanvendelse (respirationskvotient)
Tidsramme: Op til seks uger
Respirationskvotient vurderet med indirekte kalorimetri
Op til seks uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Op til seks uger
Kropsimpedansanalyse før måltid
Op til seks uger
Mæthed
Tidsramme: Op til seks uger
Appetitvurdering med visuel analog skala (VAS) fra 0mm-100mm (0mm=slet ikke og 100mm=ekstrem)
Op til seks uger
Vægt
Tidsramme: Op til seks uger
Måling af vægt med en standardvægt
Op til seks uger
Motivation til at spise
Tidsramme: Op til seks uger
Motivation til at spise målt med en hastighedskliktest
Op til seks uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Op til seks uger
Vurdering af blodtryk med en standard blodtryksmåler
Op til seks uger
Lipider (total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider)
Tidsramme: Op til seks uger
Blodopsamling fastede
Op til seks uger
Opfattet stress
Tidsramme: Op til seks uger
Målt ved opfattet stress spørgeskema
Op til seks uger
C-peptid
Tidsramme: Op til seks uger
Ændring i blodkortisol vurderes ved gentagne gange at indsamle blod før og efter måltidet
Op til seks uger
Insulin
Tidsramme: Op til seks uger
Ændring i blodkortisol vurderes ved gentagne gange at indsamle blod før og efter måltidet
Op til seks uger
Blodsukker
Tidsramme: Op til seks uger
Ændring i blodsukker vurderes ved gentagne gange at indsamle blod før og efter måltidet
Op til seks uger
Neuroendokrine hormoner (skjoldbruskkirtelhormoner, GLP1, glukagon, ACTH)
Tidsramme: Op til seks uger
Ændring i blodcortisol vurderes ved gentagne gange at indsamle blod før og/eller efter måltidet
Op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eleonora Seelig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2024-01796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultraforarbejdet morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner