Effets aigus des aliments ultra-transformés et non transformés sur la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en bonne santé (UltraCort)
Les enquêteurs visent à comprendre si la réponse aiguë du cortisol aux aliments diffère selon les aliments transformés.
Dans cette étude monocentrique, randomisée, croisée et ouverte, 20 volontaires sains recevront deux repas traités différemment de contenu calorique et de composition similaires. L'étude se concentrera principalement sur les modifications des taux de cortisol sanguin, mais d'autres paramètres métaboliques seront également comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’obésité est l’un des problèmes de santé les plus graves du 21e siècle, les régimes ultra-transformés étant l’un des principaux moteurs de la pandémie actuelle d’obésité. Comprendre comment ces régimes affectent le poids corporel est essentiel pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques. Les preuves actuelles suggèrent que le degré de transformation des aliments peut affecter la sécrétion de cortisol, une hormone qui joue un rôle clé dans la régulation du poids corporel en augmentant avec la prise alimentaire aiguë et en favorisant le stockage d'énergie dans le tissu adipeux. Cependant, la question de savoir si les aliments ultra-transformés améliorent la réponse du cortisol n’a pas été étudiée de manière approfondie.
Ici, les enquêteurs visent à comprendre la réaction des GC en réponse à différents aliments transformés chez des volontaires sains. Aucun médicament ne sera utilisé dans cette étude.
Il sera demandé aux participants de s'abstenir de toute activité physique intense et de toute consommation d'alcool pendant 24 heures avant l'étude. Ils jeûneront pendant 12 heures avant de consommer un repas riche en calories et peu transformé. Après avoir à nouveau jeûné, les participants consommeront un repas ultra-transformé riche en calories lors d'une deuxième journée d'étude. L'ordre des repas n'est pas fixe. L'étude comprendra une visite de sélection et deux visites d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Hommes âgés de 18 à 40 ans
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Maladie aiguë ou chronique grave
- Intolérance au lactose
- Allergie alimentaire sévère
- Tabagisme occasionnel (plus de six cigarettes par jour)
- Consommation fréquente et importante d'alcool (plus de 30 g/jour)
- Consommation fréquente et importante de caféine (plus de 4 boissons caféinées/jour)
- Exercice physique régulier (plus de 4h par semaine)
- Travail posté
- Inscription antérieure à un essai clinique au cours des deux derniers mois
- Prise de tout médicament contenant des stéroïdes, y compris les stéroïdes topiques et les inhalateurs, dans les quatre semaines suivant le début de l'étude
- Contradictions à subir l'intervention étudiée
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Petit-déjeuner ultra-transformé
Au cours d'une phase d'étude, les sujets reçoivent un petit-déjeuner ultra-transformé
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Avec cette intervention, les participants consommeront des aliments ultra-transformés
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Comparateur actif: Petit-déjeuner peu transformé
Pendant l'autre phase d'étude, les sujets reçoivent un petit-déjeuner peu transformé
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Avec cette intervention, les participants consommeront des aliments peu transformés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du cortisol sanguin
Délai: Jusqu'à six semaines
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Modification du cortisol sanguin évaluée par des prélèvements sanguins répétés avant et après le repas
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Jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique (taux métabolique basal, thermogenèse induite par l'alimentation)
Délai: Jusqu'à six semaines
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Taux métabolique basal mesuré par calorimétrie indirecte
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Jusqu'à six semaines
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Utilisation du substrat (quotient respiratoire)
Délai: Jusqu'à six semaines
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Quotient respiratoire évalué par calorimétrie indirecte
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Jusqu'à six semaines
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Composition corporelle
Délai: Jusqu'à six semaines
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Analyse de l'impédance corporelle avant le repas
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Jusqu'à six semaines
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Satiété
Délai: Jusqu'à six semaines
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Évaluation de l'appétit avec échelle visuelle analogique (EVA) de 0 mm à 100 mm (0 mm = pas du tout et 100 mm = extrême)
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Jusqu'à six semaines
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Poids
Délai: Jusqu'à six semaines
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Mesure du poids avec une balance standard
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Jusqu'à six semaines
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Motivation à manger
Délai: Jusqu'à six semaines
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Motivation à manger mesurée avec un test de clic rapide
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Jusqu'à six semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Jusqu'à six semaines
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Évaluation de la tension artérielle avec un tensiomètre standard
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Jusqu'à six semaines
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Lipides (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides)
Délai: Jusqu'à six semaines
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Collecte de sang à jeun
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Jusqu'à six semaines
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Stress perçu
Délai: Jusqu'à six semaines
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Mesuré par questionnaire sur le stress perçu
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Jusqu'à six semaines
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Peptide C
Délai: Jusqu'à six semaines
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Modification du cortisol sanguin évaluée par des prélèvements sanguins répétés avant et après le repas
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Jusqu'à six semaines
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Insuline
Délai: Jusqu'à six semaines
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Modification du cortisol sanguin évaluée par des prélèvements sanguins répétés avant et après le repas
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Jusqu'à six semaines
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Glycémie
Délai: Jusqu'à six semaines
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Modification de la glycémie évaluée par des prélèvements sanguins répétés avant et après le repas
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Jusqu'à six semaines
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Hormones neuroendocrines (hormones thyroïdiennes, GLP1, glucagon, ACTH)
Délai: Jusqu'à six semaines
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Modification du cortisol sanguin évaluée par des prélèvements sanguins répétés avant et/ou après le repas
|
Jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2024-01796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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