Efeitos agudos de alimentos ultraprocessados versus não processados na secreção de glicocorticóides em indivíduos saudáveis (UltraCort)
Os investigadores pretendem compreender se a resposta aguda do cortisol aos alimentos difere entre alimentos processados de forma diferente.
Neste estudo monocêntrico, randomizado, cruzado e aberto, 20 voluntários saudáveis receberão duas refeições processadas de forma diferente com conteúdo calórico e composição semelhantes. O estudo se concentrará principalmente nas alterações nos níveis de cortisol no sangue, mas outros parâmetros metabólicos também serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um dos problemas de saúde mais graves do século XXI, sendo as dietas ultraprocessadas um dos principais impulsionadores da atual pandemia de obesidade. Compreender como essas dietas afetam o peso corporal é fundamental para identificar novos alvos de tratamento. Evidências atuais sugerem que o grau de processamento dos alimentos pode afetar a secreção de cortisol, um hormônio que desempenha um papel fundamental na regulação do peso corporal, aumentando com a ingestão aguda de alimentos e promovendo o armazenamento de energia no tecido adiposo. No entanto, se os alimentos ultraprocessados aumentam a resposta do cortisol ainda não foi minuciosamente investigado.
Aqui, os investigadores pretendem compreender a reação dos GCs em resposta a diferentes alimentos processados em voluntários saudáveis. Nenhum medicamento será usado neste estudo.
Os participantes serão solicitados a abster-se de atividades físicas extenuantes e consumo de álcool nas 24 horas anteriores ao estudo. Eles jejuarão por 12 horas antes de consumir uma refeição com alto teor calórico e baixo processamento. Após jejuar novamente, os participantes consumirão uma refeição ultraprocessada e altamente calórica em um segundo dia de estudo. A ordem das refeições não é fixa. O estudo incluirá uma visita de triagem e duas visitas de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens de 18 a 40 anos
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Doença aguda ou crônica grave
- Intolerância à lactose
- Alergia alimentar grave
- Fumar casualmente (mais de seis cigarros por dia)
- Consumo frequente e pesado de álcool (mais de 30g/dia)
- Consumo frequente e pesado de cafeína (mais de 4 bebidas com cafeína/dia)
- Exercício físico regular (mais de 4 horas por semana)
- Trabalho em turnos
- Inscrição anterior em um ensaio clínico nos últimos dois meses
- Ingestão de qualquer medicamento contendo esteróide, incluindo esteróides tópicos e inaladores, dentro de quatro semanas do início do estudo
- Contradições para se submeter à intervenção investigada
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Café da manhã ultraprocessado
Durante uma fase do estudo, os participantes recebem um café da manhã ultraprocessado
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Com esta intervenção, os participantes consumirão alimentos ultraprocessados
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Comparador Ativo: Café da manhã pouco processado
Durante a outra fase do estudo, os participantes recebem um café da manhã com baixo teor de processados
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Com esta intervenção, os participantes consumirão alimentos pouco processados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do cortisol no sangue
Prazo: Até seis semanas
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Alteração no cortisol sanguíneo avaliada pela coleta repetida de sangue antes e depois da refeição
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Até seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético (taxa metabólica basal, termogênese induzida pela dieta
Prazo: Até seis semanas
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Taxa metabólica basal medida com calorimetria indireta
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Até seis semanas
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Utilização de substrato (quociente respiratório)
Prazo: Até seis semanas
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Quociente respiratório avaliado com calorimetria indireta
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Até seis semanas
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Composição corporal
Prazo: Até seis semanas
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Análise de impedância corporal antes da refeição
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Até seis semanas
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Saciedade
Prazo: Até seis semanas
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Avaliação do apetite com escala visual analógica (VAS) de 0 mm a 100 mm (0 mm = nada e 100 mm = extremo)
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Até seis semanas
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Peso
Prazo: Até seis semanas
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Medição de peso com balança padrão
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Até seis semanas
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Motivação para comer
Prazo: Até seis semanas
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Motivação para comer medida com um teste de clique rápido
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Até seis semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Até seis semanas
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Avaliação da pressão arterial com um monitor de pressão arterial padrão
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Até seis semanas
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Lipídios (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos)
Prazo: Até seis semanas
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Coleta de sangue em jejum
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Até seis semanas
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Estresse percebido
Prazo: Até seis semanas
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Medido pelo questionário de estresse percebido
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Até seis semanas
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Peptídeo C
Prazo: Até seis semanas
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Alteração no cortisol sanguíneo avaliada pela coleta repetida de sangue antes e depois da refeição
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Até seis semanas
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Insulina
Prazo: Até seis semanas
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Alteração no cortisol sanguíneo avaliada pela coleta repetida de sangue antes e depois da refeição
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Até seis semanas
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Glicose no sangue
Prazo: Até seis semanas
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Alteração na glicemia avaliada pela coleta repetida de sangue antes e depois da refeição
|
Até seis semanas
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Hormônios neuroendócrinos (hormônios tireoidianos, GLP1, glucagon, ACTH)
Prazo: Até seis semanas
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Alteração no cortisol sanguíneo avaliada pela coleta repetida de sangue antes e/ou depois da refeição
|
Até seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2024-01796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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