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Effetti acuti degli alimenti ultra-processati rispetto a quelli non trasformati sulla secrezione di glucocorticoidi in individui sani (UltraCort)

2 marzo 2026 aggiornato da: Eleonora Seelig

I ricercatori mirano a capire se la risposta acuta del cortisolo al cibo differisce tra alimenti trasformati in modo diverso.

In questo studio monocentrico, randomizzato, incrociato e in aperto, 20 volontari sani riceveranno due pasti elaborati in modo diverso con contenuto calorico e composizione simili. Lo studio si concentrerà principalmente sui cambiamenti dei livelli di cortisolo nel sangue, ma verranno confrontati anche altri parametri metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obesità è uno dei problemi di salute più gravi del 21° secolo, e le diete ultra-elaborate sono uno dei principali motori dell’attuale pandemia di obesità. Comprendere come queste diete influiscono sul peso corporeo è fondamentale per identificare nuovi bersagli terapeutici. Le prove attuali suggeriscono che il grado di trasformazione del cibo può influenzare la secrezione di cortisolo, un ormone che svolge un ruolo chiave nella regolazione del peso corporeo aumentando con l’assunzione acuta di cibo e promuovendo l’immagazzinamento di energia nel tessuto adiposo. Tuttavia, non è stato studiato a fondo se gli alimenti ultra-processati aumentino la risposta al cortisolo.

Qui, i ricercatori mirano a comprendere la reazione dei GC in risposta a diversi alimenti trasformati in volontari sani. Nessun farmaco verrà utilizzato in questo studio.

Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da un'attività fisica intensa e dal consumo di alcol per 24 ore prima dello studio. Digiuneranno per 12 ore prima di consumare un pasto ipercalorico e poco elaborato. Dopo aver digiunato nuovamente, i partecipanti consumeranno un pasto ipercalorico e ultra-elaborato in un secondo giorno di studio. L'ordine dei pasti non è fisso. Lo studio includerà una visita di screening e due visite di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi dai 18 ai 40 anni
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia acuta o cronica
  • Intolleranza al lattosio
  • Grave allergia alimentare
  • Fumo occasionale (più di sei sigarette al giorno)
  • Consumo frequente e pesante di alcol (più di 30 g/giorno)
  • Consumo frequente e intenso di caffeina (più di 4 bevande contenenti caffeina al giorno)
  • Esercizio fisico regolare (più di 4 ore a settimana)
  • Lavoro a turni
  • Precedente iscrizione a una sperimentazione clinica negli ultimi due mesi
  • Assunzione di qualsiasi farmaco contenente steroidi, inclusi steroidi topici e inalatori, entro quattro settimane dall'inizio dello studio
  • Contraddizioni da sottoporre all'intervento indagato
  • Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colazione ultraelaborata
Durante una fase di studio, i soggetti ricevono una colazione ultra-elaborata
Altro: Colazione ultraelaborata
Con questo intervento i partecipanti consumeranno alimenti ultra-processati
Comparatore attivo: Colazione poco elaborata
Durante l'altra fase di studio, i soggetti ricevono una colazione a basso contenuto di elaborazioni
Altro: Colazione poco elaborata
Con questo intervento, i partecipanti consumeranno alimenti poco trasformati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Variazione del cortisolo nel sangue valutata raccogliendo ripetutamente il sangue prima e dopo il pasto
Fino a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico (metabolismo basale, termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Metabolismo basale misurato con calorimetria indiretta
Fino a sei settimane
Utilizzo del substrato (quoziente respiratorio)
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Quoziente respiratorio valutato con calorimetria indiretta
Fino a sei settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Analisi impedenziometrica corporea prima del pasto
Fino a sei settimane
Sazietà
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Valutazione dell'appetito con scala analogica visiva (VAS) da 0mm-100mm (0mm=per niente e 100mm=estremo)
Fino a sei settimane
Peso
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Misurazione del peso con una bilancia standard
Fino a sei settimane
Motivazione a mangiare
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Motivazione a mangiare misurata con un test di clic veloce
Fino a sei settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Valutazione della pressione sanguigna con un misuratore di pressione standard
Fino a sei settimane
Lipidi (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi)
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Prelievo del sangue a digiuno
Fino a sei settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Misurato tramite questionario sullo stress percepito
Fino a sei settimane
Peptide C
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Variazione del cortisolo nel sangue valutata raccogliendo ripetutamente il sangue prima e dopo il pasto
Fino a sei settimane
Insulina
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Variazione del cortisolo nel sangue valutata raccogliendo ripetutamente il sangue prima e dopo il pasto
Fino a sei settimane
Glicemia
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Variazione della glicemia valutata prelevando ripetutamente il sangue prima e dopo il pasto
Fino a sei settimane
Ormoni neuroendocrini (ormoni tiroidei, GLP1, glucagone, ACTH)
Lasso di tempo: Fino a sei settimane
Variazione del cortisolo nel sangue valutata raccogliendo ripetutamente il sangue prima e/o dopo il pasto
Fino a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eleonora Seelig

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ 2024-01796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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