Efectos agudos de los alimentos ultraprocesados frente a los no procesados sobre la secreción de glucocorticoides en individuos sanos (UltraCort)
Los investigadores tienen como objetivo comprender si la respuesta aguda del cortisol a los alimentos difiere entre los alimentos procesados de manera diferente.
En este estudio monocéntrico, aleatorizado, cruzado y abierto, 20 voluntarios sanos recibirán dos comidas procesadas de forma diferente con contenido calórico y composición similares. El estudio se centrará principalmente en los cambios en los niveles de cortisol en sangre, pero también se compararán otros parámetros metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es uno de los problemas de salud más graves del siglo XXI, y las dietas ultraprocesadas son uno de los principales impulsores de la actual pandemia de obesidad. Comprender cómo estas dietas afectan el peso corporal es fundamental para identificar nuevos objetivos de tratamiento. La evidencia actual sugiere que el grado de procesamiento de los alimentos puede afectar la secreción de cortisol, una hormona que desempeña un papel clave en la regulación del peso corporal al aumentar con la ingesta aguda de alimentos y promover el almacenamiento de energía en el tejido adiposo. Sin embargo, no se ha investigado a fondo si los alimentos ultraprocesados mejoran la respuesta del cortisol.
Aquí, los investigadores pretenden comprender la reacción de los GC en respuesta a diferentes alimentos procesados en voluntarios sanos. No se utilizará ningún medicamento en este estudio.
Se pedirá a los participantes que se abstengan de realizar actividad física extenuante y consumir alcohol durante las 24 horas previas al estudio. Ayunarán durante 12 horas antes de consumir una comida rica en calorías y poco procesada. Después de ayunar nuevamente, los participantes consumirán una comida ultraprocesada rica en calorías en un segundo día de estudio. El orden de las comidas no es fijo. El estudio incluirá una visita de selección y dos visitas de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 40 años.
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda o crónica grave.
- Intolerancia a la lactosa
- Alergia alimentaria grave
- Tabaquismo ocasional (más de seis cigarrillos al día)
- Consumo frecuente y elevado de alcohol (más de 30 g/día)
- Consumo frecuente y elevado de cafeína (más de 4 bebidas con cafeína al día)
- Ejercicio físico regular (más de 4 horas por semana)
- Trabajo por turnos
- Inscripción previa en un ensayo clínico en los últimos dos meses.
- Ingesta de cualquier medicamento que contenga esteroides, incluidos esteroides tópicos e inhaladores, dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio del estudio.
- Contradicciones para someterse a la intervención investigada
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desayuno ultraprocesado
Durante una fase del estudio, los sujetos reciben un desayuno ultraprocesado
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Con esta intervención los participantes consumirán alimentos ultraprocesados
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Comparador activo: Desayuno poco procesado
Durante la otra fase del estudio, los sujetos reciben un desayuno poco procesado.
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Con esta intervención, los participantes consumirán alimentos poco procesados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cambio en el cortisol en sangre evaluado mediante la recolección periódica de sangre antes y después de la comida
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Hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético (tasa metabólica basal, termogénesis inducida por la dieta)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Tasa metabólica basal medida con calorimetría indirecta.
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Hasta seis semanas
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Utilización del sustrato (cociente respiratorio)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cociente respiratorio evaluado con calorimetría indirecta.
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Hasta seis semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Análisis de impedancia corporal antes de la comida.
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Hasta seis semanas
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Saciedad
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Calificación del apetito con escala visual analógica (EVA) de 0 mm a 100 mm (0 mm = nada y 100 mm = extremo)
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Hasta seis semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Medición de peso con báscula estándar.
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Hasta seis semanas
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Motivacion para comer
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Motivación para comer medida con una prueba de clic rápido
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Hasta seis semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Evaluación de la presión arterial con un tensiómetro estándar.
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Hasta seis semanas
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Lípidos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Recolección de sangre en ayunas
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Hasta seis semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Medido mediante cuestionario de estrés percibido.
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Hasta seis semanas
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Péptido C
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cambio en el cortisol en sangre evaluado mediante la recolección periódica de sangre antes y después de la comida
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Hasta seis semanas
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Insulina
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cambio en el cortisol en sangre evaluado mediante la recolección periódica de sangre antes y después de la comida
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Hasta seis semanas
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cambio en la glucosa en sangre evaluado mediante la extracción periódica de sangre antes y después de la comida.
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Hasta seis semanas
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Hormonas neuroendocrinas (hormonas tiroideas, GLP1, glucagón, ACTH)
Periodo de tiempo: Hasta seis semanas
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Cambio en el cortisol en sangre evaluado mediante la extracción periódica de sangre antes y/o después de la comida.
|
Hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2024-01796
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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