Ultraprosessoitujen ja käsittelemättömien elintarvikkeiden akuutit vaikutukset glukokortikoidieritykseen terveillä yksilöillä (UltraCort)
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään, eroaako akuutti kortisolivaste ruokaan eri tavoin jalostettujen elintarvikkeiden välillä.
Tässä yksikeskisessä, satunnaistetussa, ristikkäisessä, avoimessa tutkimuksessa 20 tervettä vapaaehtoista saavat kaksi eri tavalla prosessoitua ateriaa, joiden kaloripitoisuus ja koostumus on sama. Tutkimuksessa keskitytään ensisijaisesti veren kortisolitasojen muutoksiin, mutta myös muita aineenvaihduntaparametreja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yksi 2000-luvun vakavimmista terveysongelmista, ja ultraprosessoidut ruokavaliot ovat nykyisen liikalihavuuspandemian päätekijä. Näiden ruokavalioiden vaikutuksen painoon ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää uusien hoitokohteiden tunnistamisessa. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että ruoan prosessointiaste voi vaikuttaa kortisolin eritykseen, hormoniin, jolla on keskeinen rooli kehon painon säätelyssä lisääntymällä akuutin ruoan saannin myötä ja edistämällä energian varastoitumista rasvakudokseen. Sitä, tehostavatko ultraprosessoidut elintarvikkeet kortisolivastetta, ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti.
Tässä tutkijat pyrkivät ymmärtämään GC:iden reaktiota vasteena erilaisiin prosessoituihin elintarvikkeisiin terveillä vapaaehtoisilla. Tässä tutkimuksessa ei käytetä lääkkeitä.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään raskaasta fyysistä aktiivisuutta ja alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen tutkimusta. He paastoavat 12 tuntia ennen kuin syövät korkeakalorisen, vähän prosessoitua ateriaa. Jälleen paaston jälkeen osallistujat nauttivat korkeakalorisen, erittäin prosessoidun aterian toisena tutkimuspäivänä. Aterioiden järjestys ei ole kiinteä. Tutkimus sisältää seulontakäynnin ja kaksi opintokäyntiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-40-vuotiaat miehet
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea akuutti tai krooninen sairaus
- Laktoosi-intoleranssi
- Vaikea ruoka-aineallergia
- Satunnainen tupakointi (yli kuusi savuketta päivässä)
- Toistuva, runsas alkoholinkäyttö (yli 30g/vrk)
- Toistuva, runsas kofeiinin kulutus (yli 4 kofeiinipitoista juomaa päivässä)
- Säännöllinen fyysinen harjoittelu (yli 4 tuntia viikossa)
- Vuorotyö
- Aiempi ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kaikkien steroideja sisältävien lääkkeiden nauttiminen, mukaan lukien paikalliset steroidit ja inhalaattorit, neljän viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
- Ristiriidat tutkitun intervention läpikäymiseksi
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraprosessoitu aamiainen
Yhden tutkimusvaiheen aikana koehenkilöt saavat ultraprosessoidun aamiaisen
|
Tällä interventiolla osallistujat kuluttavat ultraprosessoituja elintarvikkeita
|
|
Active Comparator: Vähän prosessoitu aamiainen
Toisessa tutkimusvaiheessa koehenkilöt saavat vähän prosessoitua aamiaista
|
Tällä interventiolla osallistujat kuluttavat vähän prosessoituja elintarvikkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kortisolin muutos
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Veren kortisolin muutos mitataan keräämällä verta toistuvasti ennen ateriaa ja sen jälkeen
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus (perusaineenvaihdunta, ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Perusaineenvaihdunta mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Substraatin käyttö (hengitysosamäärä)
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Hengitysosamäärä arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Kehon impedanssianalyysi ennen ateriaa
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Ruokahaluluokitus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0mm-100mm (0mm = ei ollenkaan ja 100mm = äärimmäinen)
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Painon mittaus vakiovaa'alla
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Motivaatio syömiseen
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Syömismotivaatio mitataan nopeusnapsautustestillä
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Verenpaineen mittaus tavallisella verenpainemittarilla
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Lipidit (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit)
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Verenotto paastottiin
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Mitattu koetun stressin kyselylomakkeella
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Veren kortisolin muutos mitataan keräämällä verta toistuvasti ennen ateriaa ja sen jälkeen
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Veren kortisolin muutos mitataan keräämällä verta toistuvasti ennen ateriaa ja sen jälkeen
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Verensokerin muutos mitataan keräämällä verta toistuvasti ennen ateriaa ja sen jälkeen
|
Jopa kuusi viikkoa
|
|
Neuroendokriiniset hormonit (kilpirauhashormonit, GLP1, glukagoni, ACTH)
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa
|
Veren kortisolin muutos mitataan keräämällä verta toistuvasti ennen ateriaa ja/tai sen jälkeen
|
Jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleonora Seelig, PD Dr. med., Sponsor and principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2024-01796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .