- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06724731
소아 콜레스테롤 간질환의 간 섬유증 정도 평가에서 복합초음파탄성검사의 역할
소아 CLD는 선천성 및 대사성 질환부터 자가면역 질환 및 바이러스성 질환에 이르기까지 광범위한 질환을 포괄하여 다양합니다. 어린이의 이러한 만성 간 질환은 종종 섬유증과 간경변으로 진행될 위험이 있습니다. 또한, 어린이의 특정 간 질환은 다양한 섬유증 진행 속도를 포함하여 독특한 특성을 나타냅니다. 예를 들어, 섬유증은 대부분의 환자에서 발생하는 데 일반적으로 수개월이 걸리지만 신생아에서는 훨씬 빠르게 진행됩니다. 성인의 약 1~2%, 어린이의 경우 훨씬 더 높은 17~30%가 진행성 간 질환으로 진행되어 매년 간 이식이 필요합니다.
담즙정체성 간질환을 앓고 있는 소아의 간섬유화 정도를 검출하는데 있어 Combi-Elasto 기술의 진단적 가치를 평가하는 것이 연구의 목적입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
C형 간염의 원인이 되는 오피오이드 위기와 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로 이어지는 비만 유행과 같은 다양한 역학적 변화로 인해 어린이들 사이에서 만성 간 질환(CLD)의 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 간 질환은 유아 2,500명당 1명에게 영향을 미치며, 2021년에는 미국 내 모든 간 이식의 13%가 어린이였습니다.
현재, 소아의 담즙정체성 간질환의 진행을 예방하거나 늦추는 효과적인 약리학적 치료법은 없습니다. 따라서 담즙울체성 간질환이 있는 소아의 간섬유화 정도를 가능한 한 빨리 평가하는 것이 중요합니다. 조기 평가는 질병 진행을 지연시키고, 간 이식의 필요성을 줄이며, 이식이 필요할 때 임상 결정을 내리는 데 필수적인 정보를 제공하는 데 필수적입니다.
탄성촬영술과 다른 비침습적 영상 기법을 통합한 Combi-Elasto 기술은 간 섬유증을 평가하기 위한 유망한 도구로 떠오르고 있습니다. 이 접근법은 향상된 진단 정확도, 안전성, 침습적 절차 없이 섬유증을 평가하는 능력 등 여러 가지 잠재적인 이점을 제공합니다. CE(Combi-elasto)는 변형률 탄성 측정법과 전단파 탄성 측정법의 장점을 통합합니다. 섬유증 지수(FI), 활동 지수(AI) 및 감쇠 계수(ATT)를 사용하여 섬유증 수준, 염증 활동 및 지방 변성에 대한 정확한 평가를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
- 전화번호: +201014258087
- 이메일: rhbmhmdabdo57@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 등록 당시 0세에서 18세 사이여야 합니다.
소아는 담즙정체성 간질환이라는 진단을 받아야 하며 다음과 같은 근거가 뒷받침되어야 합니다.
- 담즙울체를 나타내는 간 생검을 통한 조직학적 확인.
- 알칼리성 포스파타제 수치 상승 또는 결합 고빌리루빈혈증과 같은 담즙정체의 임상적 증거.
- 참가자는 해당 상태가 만성인지 확인하고 섬유증 진행을 적절하게 평가할 수 있도록 등록 전 최소 3개월 동안 담즙정체성 간 질환에 대한 문서화된 병력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 간전복수가 없는 환자
- 간 공간 점유 병변이 있는 환자.
- 심부전, 신부전, 정신질환 등 기타 심각한 전신질환을 앓고 있는 환자
- 간 이식 후 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이 환자 담즙울체성 간질환
담즙정체성 간 질환이 있는 어린이의 간 섬유증을 평가하는 데 있어 Combi-Elasto 기술의 진단 가치를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 간 섬유증 정도를 결정하는 데 있어 Combi-Elasto 기술의 정확성
기간: 기준선
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어린이의 간 섬유증 정도를 결정하는 데 있어 Combi-Elasto 기술의 민감도 및 특이도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lendahl U, Lui VCH, Chung PHY, Tam PKH. Biliary Atresia - emerging diagnostic and therapy opportunities. EBioMedicine. 2021 Dec;74:103689. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103689. Epub 2021 Nov 12.
- Zhao Y, Wu L, Qin H, Li Q, Shen C, He Y, Yang H. Preoperative combi-elastography for the prediction of early recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma. Clin Imaging. 2021 Nov;79:173-178. doi: 10.1016/j.clinimag.2021.05.020. Epub 2021 May 31.
- Zou YG, Wang H, Li WW, Dai DL. Challenges in pediatric inherited/metabolic liver disease: Focus on the disease spectrum, diagnosis and management of relatively common disorders. World J Gastroenterol. 2023 Apr 14;29(14):2114-2126. doi: 10.3748/wjg.v29.i14.2114.
- Feldman AG, Sokol RJ. Neonatal cholestasis: emerging molecular diagnostics and potential novel therapeutics. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;16(6):346-360. doi: 10.1038/s41575-019-0132-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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