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Papel da elastografia ultrassonográfica combinada na avaliação do grau de fibrose hepática em crianças com doença hepática colestérica

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Rehab Mohamed Abdo Hussien, Assiut University

As CLDs pediátricas são diversas, abrangendo um amplo espectro de condições, desde distúrbios congênitos e metabólicos até doenças autoimunes e virais. Estas condições hepáticas crónicas em crianças muitas vezes apresentam o risco de progredir para fibrose e cirrose. Além disso, certas doenças hepáticas em crianças apresentam características únicas, incluindo taxas variáveis ​​de progressão da fibrose. Por exemplo, embora a fibrose normalmente leve meses para se desenvolver na maioria dos pacientes, ela progride muito mais rapidamente em neonatos. Aproximadamente 1%-2% dos adultos, mas um número significativamente maior de 17%-30% das crianças, evoluem para doença hepática avançada e necessitam de transplante de fígado anualmente.

o objetivo do estudo avaliar o valor diagnóstico da técnica Combi-Elasto na detecção do grau de fibrose hepática em crianças com doença hepática colestática

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A prevalência da doença hepática crónica (DHC) entre as crianças está a aumentar a nível mundial, impulsionada por várias mudanças epidemiológicas, como a crise dos opiáceos que contribui para as infecções por hepatite C e a epidemia de obesidade que leva à doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). a doença hepática afeta 1 em cada 2.500 bebês e, em 2021, as crianças representaram 13% de todos os transplantes de fígado nos Estados Unidos.

Atualmente, não existem tratamentos farmacológicos eficazes para prevenir ou retardar a progressão da doença hepática colestática em crianças. Como resultado, é crucial avaliar o mais cedo possível a extensão da fibrose hepática em crianças com doença hepática colestática. A avaliação precoce é vital para retardar a progressão da doença, diminuindo a necessidade de transplante hepático e fornecendo informações essenciais para a tomada de decisões clínicas quando o transplante se tornar necessário.

A técnica Combi-Elasto, que integra a elastografia com outras modalidades de imagem não invasivas, emergiu como uma ferramenta promissora para avaliar a fibrose hepática. Esta abordagem oferece vários benefícios potenciais, incluindo maior precisão diagnóstica, segurança e capacidade de avaliar a fibrose sem a necessidade de procedimentos invasivos. Combi-elasto (CE) integra os benefícios da elastografia de deformação e da elastografia de onda de cisalhamento. Ele usa o índice de fibrose (FI), o índice de atividade (AI) e o coeficiente de atenuação (ATT) para fornecer avaliações precisas dos níveis de fibrose, atividade inflamatória e degeneração gordurosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rehab Mohamed Abdo Hussien, resident doctor
  • Número de telefone: +201014258087
  • E-mail: rhbmhmdabdo57@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes infantis Doença hepática colestática

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 0 e 18 anos no momento da inscrição.
  • As crianças devem ter um diagnóstico confirmado de doença hepática colestática, apoiado por:

    • Confirmação histológica por biópsia hepática mostrando colestase.
    • Evidência clínica de colestase, como níveis elevados de fosfatase alcalina ou hiperbilirrubinemia conjugada.
  • Os participantes devem ter um histórico documentado de doença hepática colestática por pelo menos três meses antes da inscrição para garantir que a condição seja crônica e permita uma avaliação adequada da progressão da fibrose.

Critérios de exclusão:

  • pacientes sem ascite pré-hepática
  • pacientes com lesões hepáticas que ocupam espaço.
  • pacientes com outras doenças sistêmicas graves, como insuficiência cardíaca, insuficiência renal e doença mental
  • pacientes após transplante de fígado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes infantis Doença hepática colestática
avaliar o valor diagnóstico da técnica Combi-Elasto na avaliação da fibrose hepática em crianças com doença hepática colestática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a acurácia da técnica Combi-Elasto na determinação do grau de fibrose hepática em crianças
Prazo: linha de base
sensibilidade e especificidade da técnica Combi-Elasto na determinação do grau de fibrose hepática em crianças
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • elastography cholesteric liver

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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